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Aplicabilidad de las Técnicas de Expansión Pulmonar

22 de noviembre de 2015 actualizado por: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Efecto inmediato de la presión positiva espiratoria en las vías respiratorias y el apilamiento de la respiración en pacientes que no cooperan detectados por tomografía de impedancia eléctrica

La supervivencia de los pacientes con lesiones en el sistema nervioso central suele ir acompañada de secuelas físicas y psíquicas. Estas deficiencias favorecen la restricción prolongada a la cama, lo que puede contribuir con alteraciones en la función respiratoria. En este contexto, las técnicas de reexpansión pulmonar se utilizan para prevenir o tratar las diversas complicaciones respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La supervivencia de los pacientes con lesiones en el Sistema Nervioso Central suele ir acompañada de secuelas permanentes físicas y psíquicas. Este deterioro del estado cognitivo asociado a la lesión motora favorece la restricción prolongada de estos pacientes a la cama, lo que puede contribuir a la aparición de otros daños a la salud. En la práctica clínica, las técnicas de expansión pulmonar se han utilizado como profilaxis y tratamiento de afecciones respiratorias que implican reducciones volumétricas. Sin embargo, el déficit de conciencia y cooperación dificulta el uso de varios recursos terapéuticos. Son pocas las intervenciones que se podrían proponer por no ser necesaria la colaboración a realizar, como la técnica de Breath Stacking (BS) y la Presión Espiratoria Positiva en las Vías Aéreas (EPAP). El BS se caracteriza por la ejecución de ciclos inspiratorios a través de una válvula unidireccional, que permite apilar volumen de gas durante cada inspiración, hasta alcanzar valores aproximados a la máxima capacidad inspiratoria. Mientras está en el EPAP, la presión alveolar se eleva para respirar contra una resistencia al flujo espiratorio generada por una válvula de carga de resorte. Los efectos sobre la BS promovida por el volumen pulmonar y la EPAP se pueden medir de forma segura mediante una tomografía de impedancia eléctrica (EIT). Esta modalidad de imagen reciente ofrece información sobre la distribución de los volúmenes de aire pulmonar y tiene una fuerte correlación lineal con la ventilación regional dentro del tórax. Los efectos sobre la BS promovida por el volumen pulmonar y la EPAP se pueden medir de forma segura utilizando un monitor EIT. Esta modalidad de imagen reciente ofrece información sobre la distribución de los volúmenes de aire pulmonar y tiene una fuerte correlación lineal con la ventilación regional dentro del tórax. Hasta el momento, no existe una descripción sobre el efecto de las técnicas de expansión pulmonar sobre los parámetros pulmonares regionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasil, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos a neurocirugía recluidos en cama por más de 14 días;
  2. Edad entre 18 y 65 años;
  3. escala de coma de Glasgow < 10 puntos;
  4. Respirar espontáneamente a través del tubo de traqueotomía;
  5. Sin infección respiratoria;
  6. Circunferencia torácica entre 88 y 98 centímetros;

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de enfermedades pulmonares crónicas;
  2. Deformidad torácica;
  3. Fractura de costilla;
  4. Expansión torácica asimétrica;
  5. distensión del abdomen;
  6. Espasticidad en cualquier hemisferio con puntaje de la escala de Ashworth de más de 2 puntos para miembros superiores;
  7. Movimientos descoordinados de las extremidades;
  8. Inestabilidad cardiorrespiratoria (frecuencia cardiaca < 60 o > 120 lpm; frecuencia respiratoria > 35 ipm; presión arterial media < 60 mmHg o > 120 mmHg; saturación de oxígeno < 90%).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EPAP
Los dispositivos EPAP aumentan la presión alveolar. Este efecto se obtiene a través de válvulas que generan una resistencia al flujo de aire durante la espiración.
Otro: EPAP
El EPAP se aplicará con una resistencia de válvula de carga de resorte (Vital Signs, Totowa, NJ, EE. UU.), ajustada con una presión de 10 cmH2O. La resistencia de la válvula de carga del resorte se conectará a la rama espiratoria del tubo en T. Duración de la intervención: 5 minutos.
Otros nombres:
  • Presión positiva espiratoria en las vías respiratorias
Experimental: Grupo de apilamiento de aliento
El Breath Stacking consiste en la implementación de esfuerzos inspiratorios posteriores a través de una válvula unidireccional, que permite apilar volumen de gas durante cada inspiración, hasta alcanzar un volumen pulmonar máximo.
Otro: Apilamiento de respiración
La EB se realizará mediante un tubo en T con válvula inspiratoria unidireccional y la rama espiratoria ocluida. La oclusión espiratoria se mantiene hasta que se observe la presencia de una meseta en el pletismograma de impedancia por EIT, que corresponde a la ausencia de desplazamiento del aire inspirado o cuando se alcance un tiempo máximo de 40 segundos. Duración de la intervención: Se realizarán tres intervenciones de BS con intervalos de un minuto entre ellas.
Otros nombres:
  • Apilamiento de aire

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aireación pulmonar regional
Periodo de tiempo: Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.
Cambio en la aireación pulmonar regional (diferencia entre la impedancia pulmonar al final de la espiración antes y después de la intervención). Cada imagen a lo largo del tiempo representa el cambio relativo en la distribución de la impedancia dentro de la sección transversal del tórax, desde la primera exploración (antes de la intervención) hasta la exploración actual. Los valores de píxel se expresan como cambios porcentuales de impedancia local.
Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventilación pulmonar regional
Periodo de tiempo: Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.
Cambio en la ventilación pulmonar regional (diferencia entre la impedancia pulmonar al final de la inspiración y al final de la espiración antes y después de la intervención).
Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.
Cambio en la frecuencia cardíaca (latidos por minuto).
Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.
Cambio en la presión arterial media (mmHg)
Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.
Cambio en la frecuencia respiratoria (respiración por minuto)
Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.
Saturación Periférica de Oxígeno
Periodo de tiempo: Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.
Cambio en la saturación periférica de oxígeno (fracción de hemoglobina saturada de oxígeno en relación con la hemoglobina total).
Antes y 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Investigadores

  • Silla de estudio: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Silla de estudio: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Caio01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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