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Applicabilité des techniques d'expansion pulmonaire

22 novembre 2015 mis à jour par: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Effet immédiat de la pression positive expiratoire et de l'empilement respiratoire chez les patients non coopératifs détectés par tomographie par impédance électrique

La survie des patients présentant des lésions du système nerveux central s'accompagne généralement de séquelles physiques et psychiques. Ces déficiences favorisent la restriction prolongée au lit, ce qui peut contribuer à des modifications de la fonction respiratoire. Dans ce cadre, les techniques de réexpansion pulmonaire sont utilisées pour prévenir ou traiter les différentes complications respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La survie des patients présentant des lésions du système nerveux central s'accompagne généralement de séquelles physiques et mentales permanentes. Cette altération de l'état cognitif associée au traumatisme moteur favorise l'alitement prolongé de ces patients, ce qui peut contribuer à l'émergence d'autres atteintes à la santé. Dans la pratique clinique, les techniques d'expansion pulmonaire ont été utilisées comme prophylaxie et traitement des affections respiratoires impliquant des réductions volumétriques. Cependant, le déficit de sensibilisation et de coopération rend difficile l'utilisation de plusieurs ressources thérapeutiques. Il y a peu d'interventions qui pourraient être proposées car aucune collaboration n'est nécessaire, telles que la technique Breath Stacking (BS) et la pression expiratoire positive (EPAP). Le BS est caractérisé par l'exécution de cycles inspiratoires à travers une valve unidirectionnelle, qui permet d'empiler le volume de gaz pendant chaque inspiration, jusqu'à ce qu'il atteigne des valeurs proches de la capacité inspiratoire maximale. Dans l'EPAP, la pression alvéolaire est élevée pour respirer contre une résistance au débit expiratoire générée par une soupape à ressort. Les effets sur le volume pulmonaire promu BS et EPAP peuvent être mesurés en toute sécurité à l'aide d'une tomographie par impédance électrique (EIT). Cette modalité d'imagerie récente offre des informations sur la distribution des volumes d'air pulmonaire et a une forte corrélation linéaire avec la ventilation régionale dans le thorax. Les effets sur le volume pulmonaire promu BS et EPAP peuvent être mesurés en toute sécurité à l'aide d'un moniteur EIT. Cette modalité d'imagerie récente offre des informations sur la distribution des volumes d'air pulmonaire et a une forte corrélation linéaire avec la ventilation régionale dans le thorax. Jusqu'à présent, il n'y a pas de description de l'effet des techniques d'expansion pulmonaire sur les paramètres pulmonaires régionaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brésil, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients subissant une neurochirurgie confinés au lit pendant plus de 14 jours ;
  2. Âgé de 18 à 65 ans ;
  3. Échelle de coma de Glasgow < 10 points ;
  4. Respiration spontanée à travers le tube de trachéotomie ;
  5. Aucune infection respiratoire;
  6. Tour de poitrine entre 88 et 98 centimètres ;

Critère d'exclusion:

  1. Présence de maladies pulmonaires chroniques ;
  2. Difformité thoracique ;
  3. fracture des côtes ;
  4. Expansion asymétrique de la poitrine ;
  5. distension abdominale ;
  6. La spasticité dans n'importe quel hémisphère avec l'échelle d'Ashworth marque plus de 2 points pour les membres supérieurs ;
  7. Mouvements non coordonnés des membres;
  8. Instabilité cardiorespiratoire (fréquence cardiaque < 60 ou > 120 bpm ; fréquence respiratoire > 35 ipm ; pression artérielle moyenne < 60 mmHg ou > 120 mmHg ; saturation en oxygène < 90 %).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe EPAP
Les appareils EPAP augmentent la pression alvéolaire. Cet effet est obtenu grâce à des valves qui génèrent une résistance au flux d'air lors de l'expiration.
Autre: EPAP
L'EPAP sera appliqué avec une résistance de valve à ressort (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), ajustée avec une pression de 10 cmH2O. La résistance de la valve à ressort sera connectée à la branche expiratoire du tube en T. Durée de l'intervention : 5 minutes.
Autres noms:
  • Pression positive expiratoire des voies respiratoires
Expérimental: Groupe d'empilement de souffle
Le Breath Stacking consiste en la mise en œuvre d'efforts inspiratoires ultérieurs à travers une valve unidirectionnelle, qui permet d'empiler le volume de gaz lors de chaque inspiration, jusqu'à ce qu'il atteigne un volume pulmonaire maximal.
Autre: Empilement du souffle
Le BS sera réalisé par un tube en T avec une valve inspiratoire unidirectionnelle et la branche expiratoire occluse. L'occlusion expiratoire est maintenue jusqu'à constater la présence d'un plateau dans le pléthysmogramme d'impédance par EIT, qui correspond à l'absence de déplacement d'air inspiré ou lorsqu'un temps maximum de 40 secondes a été atteint. Durée d'intervention : Trois interventions BS seront effectuées à une minute d'intervalle entre elles.
Autres noms:
  • Empilement aérien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aération pulmonaire régionale
Délai: Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.
Modification de l'aération pulmonaire régionale (différence entre l'impédance pulmonaire en fin d'expiration avant et après l'intervention). Chaque image au fil du temps représente le changement relatif de la distribution d'impédance dans la section transversale du thorax, du premier balayage (avant l'intervention) au balayage actuel. Les valeurs de pixel sont exprimées en pourcentage de variation de l'impédance locale.
Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation pulmonaire régionale
Délai: Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.
Modification de la ventilation pulmonaire régionale (différence entre l'impédance pulmonaire en fin d'inspiration et en fin d'expiration avant et après l'intervention).
Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.
Rythme cardiaque
Délai: Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.
Modification de la fréquence cardiaque (battements par minute).
Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.
Signifie pression artérielle
Délai: Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.
Changement de la pression artérielle moyenne (mmHg)
Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.
Fréquence respiratoire
Délai: Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.
Changement de fréquence respiratoire (respiration par minute)
Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.
Saturation périphérique en oxygène
Délai: Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.
Modification de la saturation périphérique en oxygène (fraction d'hémoglobine saturée en oxygène par rapport à l'hémoglobine totale).
Avant et 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutes après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Chaise d'étude: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2015

Première publication (Estimation)

25 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Caio01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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