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Anwendbarkeit von Techniken der Lungenexpansion

22. November 2015 aktualisiert von: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Unmittelbare Wirkung von exspiratorischem positivem Atemwegsdruck und Atemstau bei nicht kooperativen Patienten, nachgewiesen durch elektrische Impedanztomographie

Das Überleben von Patienten mit Läsionen im Zentralnervensystem geht in der Regel mit körperlichen und psychischen Folgeerscheinungen einher. Diese Beeinträchtigungen begünstigen die längere Bettruhe, was zu Veränderungen der Atemfunktion führen kann. In diesem Zusammenhang werden Lungen-Reexpansionstechniken eingesetzt, um den verschiedenen Atemwegskomplikationen vorzubeugen oder sie zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Überleben von Patienten mit Läsionen im Zentralnervensystem geht in der Regel mit bleibenden körperlichen und geistigen Folgen einher. Diese mit motorischen Verletzungen verbundene Beeinträchtigung des kognitiven Status begünstigt eine längere Bettbindung dieser Patienten, was zur Entstehung anderer Gesundheitsschäden beitragen kann. In der klinischen Praxis werden Lungenexpansionstechniken zur Prophylaxe und Behandlung von Atemwegserkrankungen eingesetzt, die eine Volumenreduktion erfordern. Allerdings erschwert das Defizit an Bewusstsein und Kooperation den Einsatz mehrerer therapeutischer Ressourcen. Es gibt nur wenige Interventionen, die vorgeschlagen werden könnten, da keine Zusammenarbeit erforderlich ist, wie z. B. die Breath-Stacking-Technik (BS) und der expiratorische positive Atemwegsdruck (EPAP). Die BS zeichnet sich durch die Ausführung von Inspirationszyklen durch ein Einwegventil aus, das bei jeder Inspiration eine gestapelte Gasmenge ermöglicht, bis Werte erreicht werden, die der maximalen Inspirationskapazität nahekommen. Beim EPAP wird der Alveolardruck zum Atmen gegen einen exspiratorischen Strömungswiderstand erhöht, der durch ein Federlastventil erzeugt wird. Die Auswirkungen auf den durch das Lungenvolumen geförderten BS und EPAP können mithilfe einer elektrischen Impedanztomographie (EIT) sicher gemessen werden. Diese neue Bildgebungsmodalität liefert Informationen über die Verteilung des Lungenluftvolumens und weist eine starke lineare Korrelation mit der regionalen Ventilation im Thorax auf. Die Auswirkungen auf das durch Lungenvolumen geförderte BS und EPAP können mit einem EIT-Monitor sicher gemessen werden. Diese neue Bildgebungsmodalität liefert Informationen über die Verteilung des Lungenluftvolumens und weist eine starke lineare Korrelation mit der regionalen Ventilation im Thorax auf. Bisher gibt es keine Beschreibung über die Wirkung von Lungenexpansionstechniken auf regionale Lungenparameter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasilien, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer neurochirurgischen Operation unterziehen und für mehr als 14 Tage ans Bett gefesselt sind;
  2. Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  3. Glasgow-Koma-Skala < 10 Punkte;
  4. Spontanatmung durch die Tracheostomiekanüle;
  5. Keine Atemwegsinfektion;
  6. Brustumfang zwischen 88 und 98 Zentimetern;

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen chronischer Lungenerkrankungen;
  2. Brustdeformität;
  3. Rippenbruch;
  4. Asymmetrische Brusterweiterung;
  5. Blähungen;
  6. Spastik in jeder Hemisphäre mit einem Wert von mehr als 2 Punkten auf der Ashworth-Skala für die oberen Gliedmaßen;
  7. Unkoordinierte Bewegungen der Gliedmaßen;
  8. Kardiorespiratorische Instabilität (Herzfrequenz < 60 oder > 120 Schläge pro Minute; Atemfrequenz > 35 ipm; mittlerer arterieller Druck < 60 mmHg oder > 120 mmHg; Sauerstoffsättigung < 90 %).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EPAP-Gruppe
Die EPAP-Geräte erhöhen den Alveolardruck. Dieser Effekt wird durch Ventile erreicht, die beim Ausatmen einen Widerstand gegen den Luftstrom erzeugen.
Das EPAP wird mit einem federbelasteten Ventilwiderstand (Vital Signs, Totowa, NJ, USA) angewendet, der auf einen Druck von 10 cmH2O eingestellt wird. Der federbelastete Ventilwiderstand wird an den Exspirationszweig des T-Rohrs angeschlossen. Interventionsdauer: 5 Minuten.
Andere Namen:
  • Exspiratorischer positiver Atemwegsdruck
Experimental: Breath Stacking-Gruppe
Beim Breath Stacking werden nachfolgende Inspirationsanstrengungen über ein Einwegventil durchgeführt, das bei jeder Inspiration ein gestapeltes Gasvolumen ermöglicht, bis ein maximales Lungenvolumen erreicht ist.
Die BS wird über einen T-Schlauch mit einem Einweg-Inspirationsventil und verschlossenem Exspirationszweig durchgeführt. Die exspiratorische Okklusion wird aufrechterhalten, bis durch EIT das Vorhandensein eines Plateaus im Impedanzplethysmogramm festgestellt wird, was dem Fehlen einer eingeatmeten Luftverdrängung entspricht, oder bis eine maximale Zeit von 40 Sekunden erreicht wurde. Dauer der Intervention: Drei BS-Interventionen werden im Abstand von einer Minute durchgeführt.
Andere Namen:
  • Luftstapelung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Lungenbelüftung
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung der regionalen Lungenbelüftung (Unterschied zwischen der endexspiratorischen Lungenimpedanz vor und nach dem Eingriff). Jedes Bild im Zeitverlauf stellt die relative Änderung der Impedanzverteilung im Querschnitt des Brustkorbs vom ersten Scan (vor dem Eingriff) bis zum aktuellen Scan dar. Die Pixelwerte werden als prozentuale Änderungen der lokalen Impedanz ausgedrückt.
Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Lungenbeatmung
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
Veränderung der regionalen Lungenventilation (Unterschied zwischen endinspiratorischer und endexspiratorischer Lungenimpedanz vor und nach dem Eingriff).
Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
Pulsschlag
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute).
Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung des mittleren arteriellen Drucks (mmHg)
Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung der Atemfrequenz (Atemzug pro Minute)
Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
Periferische Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung der peripheren Sauerstoffsättigung (Anteil des mit Sauerstoff gesättigten Hämoglobins im Verhältnis zum Gesamthämoglobin).
Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studienstuhl: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Caio01

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