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Aplicabilidade das Técnicas de Expansão Pulmonar

22 de novembro de 2015 atualizado por: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Efeito imediato da pressão expiratória positiva nas vias aéreas e respiração empilhada em pacientes não cooperativos detectados por tomografia de impedância elétrica

A sobrevida de pacientes com lesões no sistema nervoso central costuma ser acompanhada de sequelas físicas e mentais. Esses comprometimentos favorecem a restrição prolongada ao leito, o que pode contribuir com alterações na função respiratória. Neste contexto, as técnicas de reexpansão pulmonar são utilizadas para prevenir ou tratar as diversas complicações respiratórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sobrevida de pacientes com lesões no Sistema Nervoso Central costuma ser acompanhada de sequelas físicas e mentais permanentes. Esse comprometimento do estado cognitivo associado à lesão motora favorece a restrição prolongada desses pacientes ao leito, o que pode contribuir para o surgimento de outros agravos à saúde. Na prática clínica, as técnicas de expansão pulmonar têm sido utilizadas como profilaxia e tratamento de quadros respiratórios que envolvem reduções volumétricas. No entanto, o déficit de conscientização e cooperação dificulta o uso de diversos recursos terapêuticos. Poucas são as intervenções que poderiam ser propostas por não necessitarem de colaboração, como a técnica de Breath Stacking (BS) e a Pressão Expiratória Positiva nas Vias Aéreas (EPAP). A BS caracteriza-se pela execução de ciclos inspiratórios através de uma válvula unidirecional, que permite acumular volume de gás durante cada inspiração, até atingir valores próximos à capacidade inspiratória máxima. Enquanto no EPAP, a pressão alveolar é elevada para respirar contra uma resistência ao fluxo expiratório gerada por uma válvula de carga de mola. Os efeitos sobre o volume pulmonar promovido BS e EPAP podem ser medidos com segurança usando uma tomografia de impedância elétrica (EIT). Esta modalidade de imagem recente oferece informações sobre a distribuição dos volumes de ar pulmonar e tem uma forte correlação linear com a ventilação regional dentro do tórax. Os efeitos no volume pulmonar promovido BS e EPAP podem ser medidos com segurança usando um monitor EIT. Esta modalidade de imagem recente oferece informações sobre a distribuição dos volumes de ar pulmonar e tem uma forte correlação linear com a ventilação regional dentro do tórax. Até o momento, não há descrição sobre o efeito das técnicas de expansão pulmonar sobre os parâmetros pulmonares regionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasil, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos à neurocirurgia restritos ao leito por mais de 14 dias;
  2. Idade entre 18 e 65 anos;
  3. Escala de Coma de Glasgow < 10 pontos;
  4. Respirar espontaneamente pelo tubo de traqueostomia;
  5. Sem infecção respiratória;
  6. Circunferência torácica entre 88 e 98 centímetros;

Critério de exclusão:

  1. Presença de doenças pulmonares crônicas;
  2. Deformidade torácica;
  3. Fratura de costela;
  4. Expansão torácica assimétrica;
  5. Distensão abdominal;
  6. Espasticidade em qualquer hemisfério com pontuação na Escala de Ashworth maior que 2 pontos para membros superiores;
  7. Movimentos descoordenados dos membros;
  8. Instabilidade cardiorrespiratória (frequência cardíaca < 60 ou > 120 bpm; frequência respiratória > 35 ipm; pressão arterial média < 60 mmHg ou > 120 mmHg; saturação de oxigênio < 90%).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo EPAP
Os dispositivos EPAP aumentam a pressão alveolar. Este efeito é obtido através de válvulas que geram uma resistência ao fluxo de ar durante a expiração.
Outro: EPAP
A EPAP será aplicada com um resistor de válvula de carga de mola (Vital Signs, Totowa, NJ, EUA), ajustado com pressão de 10 cmH2O. O resistor da válvula de carga de mola será conectado ao ramo expiratório do tubo em T. Duração da intervenção: 5 minutos.
Outros nomes:
  • Pressão Expiratória Positiva nas Vias Aéreas
Experimental: Grupo de Empilhamento de Respiração
O Breath Stacking consiste na execução de esforços inspiratórios subsequentes através de uma válvula unidirecional, que permite empilhar volume de gás durante cada inspiração, até atingir um volume pulmonar máximo.
Outro: Empilhamento de respiração
A BS será realizada por tubo T com válvula inspiratória unidirecional e ramo expiratório ocluído. A oclusão expiratória é mantida até que se observe a presença de um platô no pletismograma de impedância pela TIE, que corresponde à ausência de deslocamento de ar inspirado ou quando seja atingido o tempo máximo de 40 segundos. Duração da intervenção: Serão realizadas três intervenções de BS com intervalo de um minuto entre elas.
Outros nomes:
  • Empilhamento de ar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aeração Pulmonar Regional
Prazo: Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.
Mudança na Aeração Pulmonar Regional (diferença entre a Impedância Pulmonar Expiratória Final antes e pós-intervenção). Cada imagem ao longo do tempo representa a mudança relativa na distribuição de impedância dentro da seção transversal do tórax, desde a primeira varredura (antes da intervenção) até a varredura atual. Os valores de pixel são expressos como mudanças percentuais de impedância local.
Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação Pulmonar Regional
Prazo: Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.
Mudança na Ventilação Pulmonar Regional (diferença entre a impedância pulmonar inspiratória final e expiratória final antes e pós-intervenção).
Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.
Frequência cardíaca
Prazo: Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.
Mudança na Frequência Cardíaca (batidas por minuto).
Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.
Pressão Arterial Média
Prazo: Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.
Mudança na pressão arterial média (mmHg)
Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.
Frequência respiratória
Prazo: Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.
Mudança na Frequência Respiratória (respiração por minuto)
Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.
Saturação Periférica de Oxigênio
Prazo: Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.
Mudança na Saturação Periférica de Oxigênio (fração de hemoglobina saturada de oxigênio em relação à hemoglobina total).
Antes e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutos pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Cadeira de estudo: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Caio01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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