Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowalność Technik Ekspansji Płuc

22 listopada 2015 zaktualizowane przez: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Natychmiastowy efekt wydechowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i układania oddechów u pacjentów niewspółpracujących wykrytych za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej

Przeżyciu pacjentów ze zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym towarzyszą zwykle następstwa fizyczne i psychiczne. Upośledzenia te sprzyjają długotrwałemu ograniczeniu do łóżka, co może przyczynić się do zmian w czynności oddechowej. W tym kontekście techniki ponownego rozszerzania płuc są stosowane w celu zapobiegania lub leczenia różnych powikłań oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeżyciu pacjentów ze zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym towarzyszą zazwyczaj trwałe następstwa fizyczne i psychiczne. To upośledzenie stanu poznawczego związane z urazem ruchowym sprzyja przedłużającemu się ograniczeniu tych pacjentów do łóżka, co może przyczynić się do powstania innych uszczerbków na zdrowiu. W praktyce klinicznej techniki rozszerzania płuc stosowane są w profilaktyce i leczeniu schorzeń układu oddechowego, które wymagają redukcji objętości. Jednak deficyt świadomości i współpracy utrudnia korzystanie z kilku środków terapeutycznych. Istnieje kilka interwencji, które można by zaproponować ze względu na brak konieczności wykonywania współpracy, takie jak technika Breath Stacking (BS) i Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP). BS charakteryzuje się wykonywaniem cykli wdechowych przez zawór jednokierunkowy, który umożliwia spiętrzenie objętości gazu podczas każdego wdechu, aż do osiągnięcia wartości zbliżonych do maksymalnej pojemności wdechowej. W trybie EPAP ciśnienie w pęcherzykach płucnych jest podwyższone, aby oddychać pokonując opór przepływu wydechowego generowany przez zawór obciążenia sprężyny. Wpływ na objętość płuc promowaną przez BS i EPAP można bezpiecznie zmierzyć za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT). Ta najnowsza metoda obrazowania dostarcza informacji o rozkładzie objętości powietrza w płucach i ma silną korelację liniową z wentylacją regionalną w obrębie klatki piersiowej. Wpływ na promowaną objętość płuc BS i EPAP można bezpiecznie zmierzyć za pomocą monitora EIT. Ta najnowsza metoda obrazowania dostarcza informacji o rozkładzie objętości powietrza w płucach i ma silną korelację liniową z wentylacją regionalną w obrębie klatki piersiowej. Do tej pory nie ma opisu wpływu technik ekspansji płuc na regionalne parametry płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brazylia, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani neurochirurgii ograniczeni do łóżka przez ponad 14 dni;
  2. w wieku od 18 do 65 lat;
  3. Skala Glasgow Coma < 10 punktów;
  4. Oddychanie spontaniczne przez rurkę tracheostomijną;
  5. Brak infekcji dróg oddechowych;
  6. Obwód klatki piersiowej od 88 do 98 centymetrów;

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność przewlekłych chorób płuc;
  2. Deformacja klatki piersiowej;
  3. Złamanie żebra;
  4. Asymetryczne rozszerzenie klatki piersiowej;
  5. Rozdęcie brzucha;
  6. Spastyczność w dowolnej półkuli w skali Ashwortha daje więcej niż 2 punkty za kończyny górne;
  7. Nieskoordynowane ruchy kończyn;
  8. Niestabilność sercowo-oddechowa (tętno < 60 lub > 120 uderzeń na minutę; częstość oddechów > 35 ipm; średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg lub > 120 mmHg; wysycenie tlenem < 90%).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EPAP
Urządzenia EPAP zwiększają ciśnienie pęcherzykowe. Efekt ten uzyskuje się dzięki zaworom, które generują opór przepływu powietrza podczas wydechu.
EPAP zostanie zastosowany za pomocą sprężynowego rezystora zaworu (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), wyregulowanego ciśnieniem 10 cmH2O. Rezystor zaworu obciążenia sprężyną zostanie podłączony do wydechowej gałęzi trójnika. Czas trwania interwencji: 5 minut.
Inne nazwy:
  • Wydechowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Eksperymentalny: Grupa układania oddechu
Oddech Stacking polega na wykonywaniu kolejnych wysiłków wdechowych przez zawór jednokierunkowy, który umożliwia spiętrzenie objętości gazu podczas każdego wdechu, aż do osiągnięcia maksymalnej objętości płuc.
BS zostanie wykonane przez trójnik z jednokierunkową zastawką wdechową i zatkaną gałęzią wydechową. Okluzja wydechowa jest utrzymywana do momentu zaobserwowania obecności plateau na pletyzmogramie impedancyjnym metodą EIT, co odpowiada brakowi wypierania powietrza wdychanego lub do osiągnięcia maksymalnego czasu 40 sekund. Czas trwania interwencji: Zostaną wykonane trzy interwencje BS w odstępach jednominutowych.
Inne nazwy:
  • Układanie powietrza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalne napowietrzanie płuc
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
Zmiana regionalnego upowietrznienia płuc (różnica między końcowo-wydechową impedancją płuc przed i po interwencji). Każdy obraz w czasie przedstawia względną zmianę rozkładu impedancji w przekroju poprzecznym klatki piersiowej, od pierwszego skanu (przed interwencją) do aktualnego skanu. Wartości pikseli wyrażono jako procentowe zmiany impedancji lokalnej.
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalna wentylacja płuc
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
Zmiana regionalnej wentylacji płuc (różnica między impedancją końcowo-wdechową i końcowo-wydechową płuc przed i po interwencji).
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
Tętno
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
Zmiana tętna (uderzeń na minutę).
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (mmHg)
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
Zmiana częstości oddechów (liczba oddechów na minutę)
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
Zmiana obwodowego nasycenia tlenem (ułamek hemoglobiny nasyconej tlenem w stosunku do hemoglobiny całkowitej).
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Krzesło do nauki: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Caio01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na EPAP

Subskrybuj