Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő expanziós technikáinak alkalmazhatósága

2015. november 22. frissítette: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

A kilégzési pozitív légúti nyomás és a légzési torlódás azonnali hatása nem együttműködő betegeknél, amelyeket elektromos impedancia tomográfia észlelt

A központi idegrendszeri elváltozásokban szenvedő betegek túlélése általában testi és lelki következményekkel jár. Ezek a károsodások kedveznek a hosszan tartó ágyban való tartózkodásnak, ami hozzájárulhat a légzésfunkció megváltozásához. Ebben az összefüggésben a tüdő reexpanziós technikáit alkalmazzák a különböző légúti szövődmények megelőzésére vagy kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A központi idegrendszerben elváltozásban szenvedő betegek túlélése általában állandó testi és lelki következményekkel jár. A kognitív állapotnak ez a motoros sérüléssel összefüggő károsodása kedvez ezeknek a betegeknek az ágyhoz való hosszabb ideig tartó korlátozásának, ami hozzájárulhat egyéb egészségkárosodások kialakulásához. A klinikai gyakorlatban a tüdőtágítási technikákat olyan légúti állapotok megelőzésére és kezelésére alkalmazták, amelyek térfogatcsökkentéssel járnak. A tudatosság és az együttműködés hiánya azonban megnehezíti számos terápiás erőforrás felhasználását. Kevés olyan beavatkozást lehetne javasolni, mert nincs szükség az együttműködésre, mint például a Breath Stacking technika (BS) és a kilégzési pozitív légúti nyomás (EPAP). A BS-t a belégzési ciklusok egyirányú szelepen keresztül történő végrehajtása jellemzi, amely lehetővé teszi a gáz halmozott térfogatát minden egyes belégzés során, amíg el nem éri a maximális belégzési kapacitáshoz közeli értéket. Míg az EPAP-ban az alveoláris nyomás megemelkedik, hogy lélegezzen a rugóterhelésű szelep által generált kilégzési áramlási ellenállással szemben. A tüdőtérfogatot elősegítő BS és EPAP hatásai biztonságosan mérhetők elektromos impedancia tomográfia (EIT) segítségével. Ez a legújabb képalkotó módszer információt nyújt a tüdő levegőmennyiségének eloszlásáról, és erős lineáris korrelációt mutat a mellkason belüli regionális lélegeztetéssel. A tüdőtérfogatot elősegítő BS és EPAP hatásai biztonságosan mérhetők egy EIT monitor segítségével. Ez a legújabb képalkotó módszer információt nyújt a tüdő levegőmennyiségének eloszlásáról, és erős lineáris korrelációt mutat a mellkason belüli regionális lélegeztetéssel. A tüdő expanziós technikáinak a regionális tüdőparaméterekre gyakorolt ​​hatásáról eddig a pillanatig nincs leírás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brazília, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek több mint 14 napig ágyban fekszenek;
  2. 18 és 65 év közötti;
  3. Glasgow Coma Skála < 10 pont;
  4. Spontán légzés a tracheostomiás csövön keresztül;
  5. Nincs légúti fertőzés;
  6. A mellkas kerülete 88 és 98 centiméter között van;

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus tüdőbetegségek jelenléte;
  2. Mellkasi deformitás;
  3. Bordatörés;
  4. Aszimmetrikus mellkasi kitágulás;
  5. Hasi tágulás;
  6. A spaszticitás bármely féltekén az Ashworth-skálával 2-nél több pontot ér el a felső végtagok esetében;
  7. A végtagok koordinálatlan mozgása;
  8. Cardiorespiratory instabilitás (szívfrekvencia < 60 vagy > 120 bpm; légzésszám > 35 ipm; átlagos artériás nyomás < 60 Hgmm vagy > 120 Hgmm; oxigéntelítettség < 90%).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EPAP csoport
Az EPAP eszközök növelik az alveoláris nyomást. Ezt a hatást olyan szelepeken keresztül érik el, amelyek a kilégzés során ellenállást generálnak a légáramlással szemben.
Az EPAP rugóterhelésű szelepellenállással (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), 10 H2O cm-re van beállítva. A rugóterhelésű szelepellenállást a T-cső kilégzési ágához kell csatlakoztatni. A beavatkozás időtartama: 5 perc.
Más nevek:
  • Kilégzési pozitív légúti nyomás
Kísérleti: Breath Stacking Group
A Breath Stacking a következő belégzési erőfeszítések végrehajtásából áll egy egyirányú szelepen keresztül, amely lehetővé teszi a gáz halmozott térfogatát minden egyes belégzés során, amíg el nem éri a maximális tüdőtérfogatot.
A BS-t egy T-cső végzi, egyirányú belégzési szeleppel, és a kilégzési ág el van zárva. A kilégzési elzáródást mindaddig fenntartjuk, amíg az impedancia pletizmográfián az EIT egy plató jelenlétét nem észleli, ami megfelel a belélegzett levegő elmozdulásának hiányának, vagy amíg el nem éri a 40 másodperces maximális időt. A beavatkozás időtartama: Három BS beavatkozást hajtanak végre egy perces időközönként.
Más nevek:
  • Levegő halmozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális tüdőlevegőztetés
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.
Változás a regionális tüdő levegőztetésében (különbség a kilégzés végi tüdőimpedanciája között a beavatkozás előtt és után). Az idő alatt minden kép az impedancia-eloszlás relatív változását mutatja a mellkas keresztirányú szakaszán, az első szkenneléstől (beavatkozás előtt) az aktuális szkennelésig. A pixelértékek a helyi impedancia százalékos változásaiban vannak kifejezve.
A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális tüdő lélegeztetés
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.
Változás a regionális tüdőlélegeztetésben (különbség a belégzés végi és a kilégzés végi tüdőimpedanciája között a beavatkozás előtt és után).
A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.
Pulzus
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.
A pulzusszám változása (ütés/perc).
A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.
Az átlagos artériás nyomás változása (Hgmm)
A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.
Légzésszám
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.
Változás a légzésszámban (lélegzetvétel percenként)
A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.
Az oxigén perifériás telítettsége
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.
Az oxigén perifériás telítettségének változása (az oxigénnel telített hemoglobin hányada a teljes hemoglobinhoz viszonyítva).
A beavatkozás előtt és 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 perccel a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Tanulmányi szék: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Caio01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a EPAP

3
Iratkozz fel