- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02613832
Keuhkojen laajennustekniikoiden soveltuvuus
sunnuntai 22. marraskuuta 2015 päivittänyt: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco
Positiivisen uloshengityspaineen ja hengityksen pinoamisen välitön vaikutus yhteistyöhön osallistumattomilla potilailla, jotka havaittiin sähköimpedanssitomografialla
Keskushermoston vaurioista kärsivien potilaiden selviytymiseen liittyy yleensä fyysisiä ja henkisiä seurauksia.
Nämä häiriöt suosivat pitkittyä rajoitusta sänkyyn, mikä voi vaikuttaa hengitystoiminnan muutoksiin.
Tässä yhteydessä keuhkojen uudelleenlaajennustekniikoita käytetään erilaisten hengityselinten komplikaatioiden ehkäisyyn tai hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskushermoston leesioista kärsivien potilaiden selviytymiseen liittyy yleensä fyysisiä ja henkisiä pysyviä jälkitauteja.
Tämä motoriseen vammaan liittyvä kognitiivisen tilan heikkeneminen suosii näiden potilaiden pitkittynyttä rajoittamista sänkyyn, mikä voi myötävaikuttaa muiden terveyshaittojen syntymiseen.
Kliinisessä käytännössä keuhkojen laajennustekniikoita on käytetty tilavuuden pienentämiseen liittyvien hengityssairauksien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.
Tietoisuuden ja yhteistyön puute vaikeuttaa kuitenkin useiden terapeuttisten resurssien käyttöä.
On vain vähän interventioita, joita voitaisiin ehdottaa, koska yhteistyötä ei tarvita, kuten Breath Stacking -tekniikka (BS) ja Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP).
BS:lle on tunnusomaista sisäänhengityssyklien suorittaminen yksisuuntaisen venttiilin kautta, joka sallii kaasun pinoamisen jokaisen sisäänhengityksen aikana, kunnes se saavuttaa arvot, jotka ovat suunnilleen maksimaalista sisäänhengityskapasiteettia.
EPAP:ssa keuhkorakkuloiden painetta kohotetaan hengittämään jousikuormitusventtiilin synnyttämää uloshengitysvirtausvastusta vastaan.
Vaikutukset keuhkojen tilavuuteen edistävään BS:ään ja EPAP:iin voidaan mitata turvallisesti käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa (EIT).
Tämä viimeaikainen kuvantamismenetelmä tarjoaa tietoa keuhkojen ilmatilavuuksien jakautumisesta ja sillä on vahva lineaarinen korrelaatio rintakehän alueellisen ventilaation kanssa.
Vaikutukset keuhkojen tilavuuteen edistävään BS:ään ja EPAP:iin voidaan mitata turvallisesti EIT-monitorilla.
Tämä viimeaikainen kuvantamismenetelmä tarjoaa tietoa keuhkojen ilmatilavuuksien jakautumisesta ja sillä on vahva lineaarinen korrelaatio rintakehän alueellisen ventilaation kanssa.
Tähän asti ei ole kuvausta keuhkojen laajennustekniikoiden vaikutuksesta alueellisiin keuhkojen parametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PE - Pernambuco
-
Recife, PE - Pernambuco, Brasilia, 50670330
- Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään neurokirurgia, joka on rajoitettu nukkumaan yli 14 päivää;
- 18–65-vuotiaat;
- Glasgow Coma Scale < 10 pistettä;
- Hengitä spontaanisti trakeostomiaputken kautta;
- Ei hengitystieinfektiota;
- Rintakehän ympärysmitta 88-98 senttimetriä;
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten keuhkosairauksien esiintyminen;
- Rintakehän epämuodostuma;
- kylkiluiden murtuma;
- Epäsymmetrinen rintakehän laajennus;
- Vatsan turvotus;
- Spastisuus missä tahansa pallonpuoliskossa Ashworthin asteikolla saa yli 2 pistettä yläraajoista;
- raajojen koordinoimattomat liikkeet;
- Sydänhengityksen epävakaus (syke < 60 tai > 120 lyöntiä minuutissa; hengitystiheys > 35 ipm; keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg tai > 120 mmHg; happisaturaatio < 90 %).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EPAP-ryhmä
EPAP-laitteet lisäävät alveolaarista painetta.
Tämä vaikutus saadaan aikaan venttiileillä, jotka vastustavat ilmavirtausta uloshengityksen aikana.
|
EPAP levitetään Spring Load Valve Resistorilla (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), joka on säädetty 10 cmH2O:n paineella.
Jousikuormitusventtiilin vastus liitetään T-putken uloshengityshaaraan.
Intervention kesto: 5 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Breath Stacking Group
Breath Stacking koostuu myöhempien sisäänhengityspyrkimysten toteuttamisesta yksisuuntaisen venttiilin kautta, joka sallii kaasun pinoamisen jokaisen sisäänhengityksen aikana, kunnes se saavuttaa keuhkojen maksimitilavuuden.
|
BS suoritetaan T-putkella, jossa on yksisuuntainen sisäänhengitysventtiili ja uloshengityshaara tukossa.
Uloshengityksen tukos säilyy, kunnes EIT havaitsee tasannen esiintymisen impedanssipletysmogrammissa, mikä vastaa sisäänhengitettyjen ilman syrjäytymisen puuttumista tai kun saavutettiin maksimiaika 40 sekuntia.
Intervention kesto: Kolme BS-interventiota suoritetaan minuutin välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Muutos alueellisessa keuhkojen tuuletuksessa (ero uloshengityksen loppukeuhkojen impedanssin välillä ennen ja jälkeen interventiota).
Jokainen kuva ajan mittaan edustaa suhteellista muutosta impedanssijakaumassa rinnan poikkileikkauksessa ensimmäisestä skannauksesta (ennen interventiota) nykyiseen skannaukseen.
Pikseliarvot ilmaistaan paikallisen impedanssin prosentuaalisina muutoksina.
|
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen keuhkojen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Muutos alueellisessa keuhkoventilaatiossa (ero sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopun keuhkojen impedanssin välillä ennen ja jälkeen interventiota).
|
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Muutos sykkeessä (lyöntiä minuutissa).
|
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (mmHg)
|
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Muutos hengitystiheydessä (hengitys minuutissa)
|
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Hapen perifeerinen kyllästyminen
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Muutos hapen perifeerisessä saturaatiossa (hapella kyllästetyn hemoglobiinin osuus suhteessa kokonaishemoglobiiniin).
|
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
- Opintojen puheenjohtaja: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Bayford R, Tizzard A. Bioimpedance imaging: an overview of potential clinical applications. Analyst. 2012 Oct 21;137(20):4635-43. doi: 10.1039/c2an35874c.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- Morais CC, Campos SL, Lima CS, Monte LJ, Bandeira MCP, Brandao DC, Costa EL, Aliverti A, Amato MB, Andrade AD. Acute Effects of Lung Expansion Maneuvers in Comatose Subjects With Prolonged Bed Rest. Respir Care. 2021 Feb;66(2):240-247. doi: 10.4187/respcare.07535. Epub 2020 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Caio01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset EPAP
-
Politecnico di MilanoPhilips Healthcare; Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Hengityslaite Keuhko | HyperkapniaItalia
-
Universidade Metodista de PiracicabaValmis
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointi
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL (UFRGS)Valmis
-
Universidade Federal de PernambucoTuntematonLihavuus | Bariatrinen kirurgia | FysioterapiamenetelmätBrasilia