Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost technik expanze plic

22. listopadu 2015 aktualizováno: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Okamžitý účinek exspiračního pozitivního tlaku v dýchacích cestách a stohování dechu u nespolupracujících pacientů zjištěných elektrickou impedanční tomografií

Přežití pacientů s lézemi v centrálním nervovém systému je obvykle doprovázeno fyzickými a psychickými následky. Tyto poruchy upřednostňují dlouhodobé omezení na lůžku, což může přispět ke změnám respiračních funkcí. V této souvislosti se techniky re-expanze plic používají k prevenci nebo léčbě různých respiračních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přežití pacientů s lézemi v centrálním nervovém systému je obvykle doprovázeno fyzickými a duševními trvalými následky. Toto zhoršení kognitivního stavu spojené s motorickým poraněním podporuje dlouhodobé omezení těchto pacientů na lůžku, což může přispět ke vzniku dalších zdravotních poškození. V klinické praxi se techniky expanze plic používají jako profylaxe a léčba respiračních stavů, které zahrnují objemové redukce. Deficit informovanosti a spolupráce však ztěžuje použití několika terapeutických prostředků. Existuje jen málo intervencí, které by mohly být navrženy, protože není třeba provádět spolupráci, jako je technika dýchání dýchání (BS) a exspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách (EPAP). BS se vyznačuje prováděním inspiračních cyklů přes jednocestný ventil, který umožňuje naskládaný objem plynu během každé inspirace, dokud nedosáhne hodnot přibližných maximální inspirační kapacitě. V EPAP je alveolární tlak zvýšen, aby mohl dýchat proti exspiračnímu průtokovému odporu generovanému pružinovým ventilem. Účinky na objem plic podporované BS a EPAP lze bezpečně měřit pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT). Tato nedávná zobrazovací metoda nabízí informace o distribuci objemů vzduchu v plicích a má silnou lineární korelaci s regionální ventilací v hrudníku. Účinky na objem plic podporované BS a EPAP lze bezpečně měřit pomocí monitoru EIT. Tato nedávná zobrazovací metoda nabízí informace o distribuci objemů vzduchu v plicích a má silnou lineární korelaci s regionální ventilací v hrudníku. Dosud není popsán vliv technik plicní expanze na regionální parametry plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brazílie, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující neurochirurgický výkon omezeni na lůžko déle než 14 dní;
  2. ve věku od 18 do 65 let;
  3. Glasgow Coma Scale < 10 bodů;
  4. Spontánní dýchání přes tracheostomickou trubici;
  5. Žádná infekce dýchacích cest;
  6. obvod hrudníku mezi 88 a 98 centimetry;

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost chronických plicních onemocnění;
  2. Deformace hrudníku;
  3. Zlomenina žebra;
  4. Asymetrické rozšíření hrudníku;
  5. Roztažení břicha;
  6. Spasticita v jakékoli hemisféře s Ashworthovou škálou skóre více než 2 body pro horní končetiny;
  7. Nekoordinované pohyby končetin;
  8. Kardiorespirační nestabilita (srdeční frekvence < 60 nebo > 120 tepů/min; dechová frekvence > 35 ipm; střední arteriální tlak < 60 mmHg nebo > 120 mmHg; saturace kyslíkem < 90 %).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EPAP
Zařízení EPAP zvyšují alveolární tlak. Tohoto efektu je dosaženo prostřednictvím ventilů, které vytvářejí odpor vůči proudění vzduchu během výdechu.
Jiný: EPAP
EPAP bude aplikován s pružinovým odporovým ventilem (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), nastaveným na tlak 10 cmH2O. Rezistor ventilu s pružinou bude připojen k exspirační větvi T-trubice. Délka zásahu: 5 minut.
Ostatní jména:
  • Expirační pozitivní tlak v dýchacích cestách
Experimentální: Dech Stacking Group
Dech Stacking spočívá v implementaci následného inspiračního úsilí prostřednictvím jednocestného ventilu, který umožňuje nahromadění objemu plynu během každého nádechu, dokud nedosáhne maximálního objemu plic.
Jiný: Stohování dechu
BS bude prováděna T-tubou s jednocestným inspiračním ventilem a uzavřenou exspirační větví. Výdechová okluze je udržována, dokud není pozorována přítomnost plató v impedančním pletysmogramu pomocí EIT, což odpovídá nepřítomnosti vdechovaného vzduchu nebo když bylo dosaženo maximální doby 40 sekund. Délka intervence: Mezi nimi budou provedeny tři BS intervence v jednominutových intervalech.
Ostatní jména:
  • Vzduchové stohování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální provzdušňování plic
Časové okno: Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.
Změna regionální aerace plic (rozdíl mezi impedancí end-exspiračních plic před a po intervenci). Každý snímek v průběhu času představuje relativní změnu v distribuci impedance v příčném řezu hrudníku, od prvního skenování (před intervencí) po aktuální sken. Hodnoty pixelů jsou vyjádřeny jako procentuální změny místní impedance.
Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální plicní ventilace
Časové okno: Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.
Změna regionální plicní ventilace (rozdíl mezi impedancí plic na konci nádechu a impedance na konci výdechu před a po intervenci).
Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.
Tepová frekvence
Časové okno: Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.
Změna srdeční frekvence (údery za minutu).
Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.
Střední arteriální tlak
Časové okno: Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.
Změna středního arteriálního tlaku (mmHg)
Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.
Dechová frekvence
Časové okno: Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.
Změna dechové frekvence (dech za minutu)
Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.
Změna periferní saturace kyslíkem (podíl hemoglobinu nasyceného kyslíkem vzhledem k celkovému hemoglobinu).
Před a 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studijní židle: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Caio01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit