Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af teknikker til lungeudvidelse

22. november 2015 opdateret af: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Øjeblikkelig virkning af ekspiratorisk positivt luftvejstryk og vejrtrækning hos ikke-samarbejdsvillige patienter påvist ved elektrisk impedanstomografi

Overlevelsen af ​​patienter med læsioner i centralnervesystemet er normalt ledsaget af fysiske og psykiske følgesygdomme. Disse svækkelser favoriserer den langvarige restriktion til sengen, som kan bidrage til ændringer i åndedrætsfunktionen. I denne sammenhæng bruges lunge-re-ekspansionsteknikker til at forebygge eller behandle de forskellige respiratoriske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlevelsen af ​​patienter med læsioner i centralnervesystemet er normalt ledsaget af fysiske og psykiske permanente følgesygdomme. Denne svækkelse af kognitiv status forbundet med motorisk skade begunstiger langvarig begrænsning af disse patienter til sengen, hvilket kan bidrage til fremkomsten af ​​andre helbredsskader. I den kliniske praksis er lungeekspansionsteknikker blevet brugt som en profylakse og behandling af respiratoriske tilstande, der involverer volumetriske reduktioner. Men underskuddet af bevidsthed og samarbejde vanskeligt brugen af ​​flere terapeutiske ressourcer. Der er få indgreb, der kunne foreslås, fordi samarbejdet ikke skulle udføres, såsom Breath Stacking-teknik (BS) og Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP). BS er karakteriseret ved udførelse af inspiratoriske cyklusser gennem en envejsventil, som tillader stablet volumen af ​​gas under hver inspiration, indtil den når værdier, der er omtrentlige til maksimal inspiratorisk kapacitet. Mens det er i EPAP, hæves det alveolære tryk til vejrtrækning mod en ekspiratorisk strømningsmodstand genereret af en fjederbelastningsventil. Virkningerne på lungevolumen fremmet BS og EPAP kan måles sikkert ved hjælp af en elektrisk impedanstomografi (EIT). Denne seneste billeddannelsesmodalitet tilbyder information om lungeluftvolumenfordeling og har en stærk lineær korrelation med regional ventilation i thorax. Virkningerne på lungevolumen fremmet BS og EPAP kan måles sikkert ved hjælp af en EIT-monitor. Denne seneste billeddannelsesmodalitet tilbyder information om lungeluftvolumenfordeling og har en stærk lineær korrelation med regional ventilation i thorax. Indtil nu er der ingen beskrivelse af effekten af ​​lungeekspansionsteknikker på regionale lungeparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasilien, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår neurokirurgi, er begrænset til seng i mere end 14 dage;
  2. Alder mellem 18 og 65 år;
  3. Glasgow Coma Scale < 10 point;
  4. Åndedræt spontant gennem trakeostomirøret;
  5. Ingen luftvejsinfektion;
  6. Brystomkreds mellem 88 og 98 centimeter;

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af kroniske lungesygdomme;
  2. Brystdeformitet;
  3. ribben fraktur;
  4. Asymmetrisk brystudvidelse;
  5. Abdomen udspilning;
  6. Spasticitet i en hvilken som helst halvkugle med Ashworth Scale score mere end 2 point for øvre lemmer;
  7. Ukoordinerede bevægelser af lemmerne;
  8. Kardiorespiratorisk ustabilitet (hjertefrekvens < 60 eller > 120 bpm; respirationsfrekvens > 35 ipm; gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg eller > 120 mmHg; iltmætning < 90%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPAP Group
EPAP-enhederne øger det alveolære tryk. Denne effekt opnås gennem ventiler, der genererer en modstand mod luftstrømmen under udånding.
Andet: EPAP
EPAP vil blive påført med en fjederbelastningsventilmodstand (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), justeret med et tryk på 10 cmH2O. Fjederbelastningsventilmodstanden vil blive forbundet til T-rørets ekspiratoriske gren. Interventionens varighed: 5 minutter.
Andre navne:
  • Ekspiratorisk positivt luftvejstryk
Eksperimentel: Breath Stacking Group
Breath Stacking består af implementering af efterfølgende inspiratoriske indsatser gennem en envejsventil, som tillader stablet volumen af ​​gas under hver indånding, indtil det når et maksimalt lungevolumen.
Andet: Breath Stacking
BS udføres af et T-rør med en envejs-inspiratorisk ventil og den ekspiratoriske gren er okkluderet. Den ekspiratoriske okklusion opretholdes, indtil der observeres tilstedeværelsen af ​​et plateau i impedansplethysmogrammet af EIT, hvilket svarer til fraværet af indåndet luftforskydning, eller når en maksimal tid på 40 sekunder blev opnået. Interventionens varighed: Tre BS-interventioner vil blive udført med et minuts mellemrum mellem dem.
Andre navne:
  • Luftstabling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional lungeluftning
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i regional lungeluftning (forskel mellem den endeekspiratoriske lungeimpedans før og efter indgreb). Hvert billede langs tiden repræsenterer den relative ændring i impedansfordelingen inden for den tværgående sektion af brystet, fra den første scanning (før indgreb) til den aktuelle scanning. Pixelværdierne er udtrykt som procentvise ændringer af lokal impedans.
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional lungeventilation
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i regional lungeventilation (forskel mellem slutinspiratorisk og slutekspiratorisk lungeimpedans før og efter intervention).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Hjerterytme
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i hjertefrekvens (slag pr. minut).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i middelarterielt tryk (mmHg)
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i respirationsfrekvens (åndedræt pr. minut)
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Perifer mætning af ilt
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i periferisk mætning af ilt (fraktion af iltmættet hæmoglobin i forhold til totalt hæmoglobin).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Studiestol: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studiestol: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2015

Først opslået (Skøn)

25. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Caio01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner