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Applicabilità delle tecniche di espansione polmonare

22 novembre 2015 aggiornato da: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Effetto immediato della pressione espiratoria positiva delle vie aeree e del Breath Stacking in pazienti non collaboranti rilevati dalla tomografia a impedenza elettrica

La sopravvivenza dei pazienti con lesioni del sistema nervoso centrale è solitamente accompagnata da sequele fisiche e mentali. Queste menomazioni favoriscono la prolungata restrizione a letto, che può contribuire a modificare la funzione respiratoria. In questo contesto, le tecniche di riespansione polmonare vengono utilizzate per prevenire o curare le varie complicanze respiratorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sopravvivenza dei pazienti con lesioni del Sistema Nervoso Centrale è solitamente accompagnata da sequele fisiche e mentali permanenti. Questo deterioramento dello stato cognitivo associato al danno motorio favorisce la restrizione prolungata di questi pazienti a letto, il che può contribuire all'insorgenza di altri danni alla salute. Nella pratica clinica, le tecniche di espansione polmonare sono state utilizzate come profilassi e trattamento delle condizioni respiratorie che comportano riduzioni volumetriche. Tuttavia, il deficit di consapevolezza e cooperazione rende difficile l'utilizzo di diverse risorse terapeutiche. Ci sono pochi interventi che potrebbero essere proposti perché non è necessaria la collaborazione da eseguire, come la tecnica Breath Stacking (BS) e la pressione positiva delle vie aeree espiratorie (EPAP). Il BS è caratterizzato dall'esecuzione di cicli inspiratori attraverso una valvola unidirezionale, che consente di accumulare volume di gas durante ogni inspirazione, fino a raggiungere valori approssimativi alla massima capacità inspiratoria. Durante l'EPAP, la pressione alveolare è elevata per respirare contro una resistenza al flusso espiratorio generata da una valvola di carico a molla. Gli effetti sul volume polmonare promosso da BS ed EPAP possono essere misurati in modo sicuro utilizzando una tomografia ad impedenza elettrica (EIT). Questa recente modalità di imaging offre informazioni sulla distribuzione dei volumi d'aria nei polmoni e ha una forte correlazione lineare con la ventilazione regionale all'interno del torace. Gli effetti sul volume polmonare promosso da BS ed EPAP possono essere misurati in modo sicuro utilizzando un monitor EIT. Questa recente modalità di imaging offre informazioni sulla distribuzione dei volumi d'aria nei polmoni e ha una forte correlazione lineare con la ventilazione regionale all'interno del torace. Fino a questo momento, non vi è alcuna descrizione dell'effetto delle tecniche di espansione polmonare sui parametri polmonari regionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasile, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a neurochirurgia costretti a letto per più di 14 giorni;
  2. Età compresa tra 18 e 65 anni;
  3. Scala del coma di Glasgow < 10 punti;
  4. Respirare spontaneamente attraverso la cannula tracheostomica;
  5. Nessuna infezione respiratoria;
  6. Circonferenza del torace tra 88 e 98 centimetri;

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di malattie polmonari croniche;
  2. Deformità toracica;
  3. Frattura costale;
  4. Espansione asimmetrica del torace;
  5. Distensione addominale;
  6. Spasticità in qualsiasi emisfero con punteggio Ashworth Scale superiore a 2 punti per gli arti superiori;
  7. Movimenti scoordinati degli arti;
  8. Instabilità cardiorespiratoria (frequenza cardiaca < 60 o > 120 bpm; frequenza respiratoria > 35 ipm; pressione arteriosa media < 60 mmHg o > 120 mmHg; saturazione di ossigeno < 90%).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo EPAP
I dispositivi EPAP aumentano la pressione alveolare. Questo effetto è ottenuto attraverso valvole che generano una resistenza al flusso d'aria durante l'espirazione.
Altro: EPAP
L'EPAP verrà applicato con un resistore Spring Load Valve (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), regolato con una pressione di 10 cmH2O. Il resistore della valvola di carico a molla sarà collegato al ramo espiratorio del tubo a T. Durata dell'intervento: 5 minuti.
Altri nomi:
  • Pressione positiva espiratoria delle vie aeree
Sperimentale: Gruppo di accatastamento del respiro
Il Breath Stacking consiste nell'attuazione dei successivi sforzi inspiratori attraverso una valvola unidirezionale, che consente di accumulare volume di gas durante ogni inspirazione, fino a raggiungere un volume polmonare massimo.
Altro: Accatastamento del respiro
Il BS sarà eseguito da un tubo a T con una valvola inspiratoria unidirezionale e il ramo espiratorio occluso. L'occlusione espiratoria viene mantenuta fino a quando non si osserva la presenza di un plateau nel pletismogramma di impedenza mediante EIT, che corrisponde all'assenza di spostamento dell'aria inspirata o quando è stato raggiunto un tempo massimo di 40 secondi. Durata dell'intervento: verranno eseguiti tre interventi di BS a intervalli di un minuto tra di loro.
Altri nomi:
  • Accatastamento ad aria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aerazione polmonare regionale
Lasso di tempo: Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.
Variazione dell'aerazione polmonare regionale (differenza tra l'impedenza polmonare di fine espirazione prima e dopo l'intervento). Ogni immagine lungo il tempo rappresenta il cambiamento relativo nella distribuzione dell'impedenza all'interno della sezione trasversale del torace, dalla prima scansione (prima dell'intervento) alla scansione corrente. I valori dei pixel sono espressi come variazioni percentuali dell'impedenza locale.
Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione polmonare regionale
Lasso di tempo: Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.
Variazione della ventilazione polmonare regionale (differenza tra impedenza polmonare di fine inspirazione e di fine espirazione prima e dopo l'intervento).
Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.
Variazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto).
Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.
Variazione della pressione arteriosa media (mmHg)
Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.
Variazione della frequenza respiratoria (respiro al minuto)
Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.
Variazione della saturazione periferica di ossigeno (frazione di emoglobina satura di ossigeno rispetto all'emoglobina totale).
Prima e 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

  • Cattedra di studio: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Cattedra di studio: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Caio01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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