Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendbarhet av teknikker for lungeekspansjon

22. november 2015 oppdatert av: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Umiddelbar effekt av ekspiratorisk positivt luftveistrykk og puststabling hos ikke-samarbeidende pasienter oppdaget ved elektrisk impedanstomografi

Overlevelsen av pasienter med lesjoner i sentralnervesystemet er vanligvis ledsaget av fysiske og psykiske følgetilstander. Disse svekkelsene favoriserer den langvarige restriksjonen til sengen, som kan bidra til endringer i respirasjonsfunksjonen. I denne sammenhengen brukes lunge-re-ekspansjonsteknikker for å forebygge eller behandle de ulike respiratoriske komplikasjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overlevelsen av pasienter med lesjoner i sentralnervesystemet er vanligvis ledsaget av fysiske og psykiske permanente følgetilstander. Denne svekkelsen av kognitiv status assosiert med motorisk skade favoriserer langvarig restriksjon av disse pasientene til sengen, noe som kan bidra til fremveksten av andre helseskader. I klinisk praksis har lungeekspansjonsteknikker blitt brukt som profylakse og behandling av luftveislidelser som involverer volumetriske reduksjoner. Men mangelen på bevissthet og samarbeid vanskelig bruken av flere terapeutiske ressurser. Det er få intervensjoner som kan foreslås på grunn av at samarbeidet ikke er nødvendig, for eksempel Breath Stacking-teknikk (BS) og Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP). BS er karakterisert ved utførelse av inspirasjonssykluser gjennom en enveisventil, som tillater stablet volum av gass under hver inspirasjon, til den når verdier som er tilnærmet maksimal inspirasjonskapasitet. Mens det er i EPAP, økes alveolartrykket til å puste mot en ekspiratorisk strømningsmotstand generert av en fjærbelastningsventil. Effektene på lungevolum fremmet BS og EPAP kan trygt måles ved hjelp av en elektrisk impedanstomografi (EIT). Denne nylige avbildningsmodaliteten tilbyr informasjon om distribusjon av lungeluftvolumer og har en sterk lineær korrelasjon med regional ventilasjon i thorax. Effektene på lungevolum fremmet BS og EPAP kan trygt måles ved hjelp av en EIT-monitor. Denne nylige avbildningsmodaliteten tilbyr informasjon om distribusjon av lungeluftvolumer og har en sterk lineær korrelasjon med regional ventilasjon i thorax. Inntil dette øyeblikket er det ingen beskrivelse av effekten av lungeekspansjonsteknikker på regionale lungeparametre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasil, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår nevrokirurgi begrenset til seng i mer enn 14 dager;
  2. Alder mellom 18 og 65 år;
  3. Glasgow Coma Scale < 10 poeng;
  4. Puste spontant gjennom trakeostomirøret;
  5. Ingen luftveisinfeksjon;
  6. Brystomkrets mellom 88 og 98 centimeter;

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av kroniske lungesykdommer;
  2. Brystdeformitet;
  3. Ribbbrudd;
  4. Asymmetrisk brystekspansjon;
  5. Abdomen distensjon;
  6. Spastisitet i en hvilken som helst halvkule med Ashworth Scale score mer enn 2 poeng for øvre lemmer;
  7. Ukoordinerte bevegelser av lemmer;
  8. Kardiorespiratorisk ustabilitet (hjertefrekvens < 60 eller > 120 bpm; respirasjonsfrekvens > 35 ipm; gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg eller > 120 mmHg; oksygenmetning < 90%).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPAP Group
EPAP-enhetene øker alveoltrykket. Denne effekten oppnås gjennom ventiler som genererer motstand mot luftstrøm under ekspirasjon.
EPAP vil påføres med en fjærbelastningsventilmotstand (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), justert med et trykk på 10 cmH2O. Fjærbelastningsventilmotstanden vil bli koblet til ekspirasjonsgrenen til T-røret. Varighet av intervensjon: 5 minutter.
Andre navn:
  • Ekspiratorisk positivt luftveistrykk
Eksperimentell: Breath Stacking Group
Puststablingen består av implementering av påfølgende inspirasjonsforsøk gjennom en enveisventil, som tillater stablet volum av gass under hver inspirasjon, til det når et maksimalt lungevolum.
BS vil bli utført av et T-rør med en enveis inspirasjonsventil og ekspirasjonsgrenen okkludert. Den ekspiratoriske okklusjonen opprettholdes til det observeres tilstedeværelsen av et platå i impedanspletysmogrammet av EIT, som tilsvarer fraværet av inspirert luftforskyvning eller når en maksimal tid på 40 sekunder ble oppnådd. Intervensjonsvarighet: Tre BS-intervensjoner vil bli utført med ett minutts mellomrom.
Andre navn:
  • Luftstabling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional lungelufting
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i regional lungelufting (forskjell mellom endeekspiratorisk lungeimpedans før og etter intervensjon). Hvert bilde langs tiden representerer den relative endringen i impedansfordeling innenfor den tverrgående delen av brystet, fra første skanning (før intervensjon) til nåværende skanning. Pikselverdiene uttrykkes som prosentvise endringer av lokal impedans.
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional lungeventilasjon
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i regional lungeventilasjon (forskjell mellom endeinspiratorisk og endeekspiratorisk lungeimpedans før og etter intervensjon).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Puls
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i hjertefrekvens (slag per minutt).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i respirasjonsfrekvens (pust per minutt)
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Perifer metning av oksygen
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i perifer metning av oksygen (fraksjon av oksygenmettet hemoglobin i forhold til totalt hemoglobin).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studiestol: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Caio01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere