Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpligheten av tekniker för lungexpansion

22 november 2015 uppdaterad av: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Omedelbar effekt av expiratoriskt positivt luftvägstryck och andningsstapling hos icke-samarbetsvilliga patienter som upptäckts med elektrisk impedanstomografi

Överlevnaden för patienter med lesioner i det centrala nervsystemet åtföljs vanligtvis av fysiska och psykiska följdsjukdomar. Dessa försämringar gynnar den långvariga restriktionen till sängen, vilket kan bidra till förändringar i andningsfunktionen. I detta sammanhang används lungåterexpansionstekniker för att förebygga eller behandla de olika respiratoriska komplikationerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överlevnaden för patienter med lesioner i det centrala nervsystemet åtföljs vanligtvis av fysiska och psykiska permanenta följdsjukdomar. Denna försämring av kognitiva status associerad med motoriska skador gynnar långvarig begränsning av dessa patienter till sängen, vilket kan bidra till uppkomsten av andra hälsoskador. I den kliniska praktiken har lungexpansionstekniker använts som profylax och behandling av andningssjukdomar som involverar volymetriska minskningar. Men bristen på medvetenhet och samarbete svårt att använda flera terapeutiska resurser. Det finns få ingrepp som skulle kunna föreslås på grund av att samarbetet inte behöver utföras, såsom Breath Stacking-teknik (BS) och Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP). BS kännetecknas av exekvering av inandningscykler genom en envägsventil, som tillåter staplad gasvolym under varje inandning, tills den når värden som är ungefärliga till maximal inandningskapacitet. I EPAP höjs alveoltrycket för att andas mot ett expiratoriskt flödesmotstånd som genereras av en fjäderbelastningsventil. Effekterna på lungvolymen främjad BS och EPAP kan säkert mätas med hjälp av en elektrisk impedanstomografi (EIT). Denna nya avbildningsmodalitet erbjuder information om distribution av lungluftvolymer och har en stark linjär korrelation med regional ventilation i bröstkorgen. Effekterna på lungvolymen främjad BS och EPAP kan mätas säkert med en EIT-monitor. Denna nya avbildningsmodalitet erbjuder information om distribution av lungluftvolymer och har en stark linjär korrelation med regional ventilation i bröstkorgen. Fram till nu finns det ingen beskrivning om effekten av lungexpansionstekniker på regionala lungparametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasilien, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår neurokirurgi begränsade till sängen i mer än 14 dagar;
  2. Ålder mellan 18 och 65 år;
  3. Glasgow Coma Scale < 10 poäng;
  4. Andas spontant genom trakeostomiröret;
  5. Ingen luftvägsinfektion;
  6. Bröstomkrets mellan 88 och 98 centimeter;

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av kroniska lungsjukdomar;
  2. Deformitet i bröstet;
  3. revbensfraktur;
  4. Asymmetrisk bröstexpansion;
  5. Utvidgning av buken;
  6. Spasticitet i alla hemisfärer med Ashworth-skalan får mer än 2 poäng för övre extremiteter;
  7. Okoordinerade rörelser av armar och ben;
  8. Kardiorespiratorisk instabilitet (hjärtfrekvens < 60 eller > 120 bpm; andningsfrekvens > 35 ipm; medelartärtryck < 60 mmHg eller > 120 mmHg; syremättnad < 90%).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EPAP-gruppen
EPAP-enheterna ökar alveoltrycket. Denna effekt erhålls genom ventiler som genererar ett motstånd mot luftflödet under utandning.
Övrig: EPAP
EPAP kommer att appliceras med ett fjäderbelastningsventilmotstånd (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), justerat med ett tryck på 10 cmH2O. Fjäderbelastningsventilmotståndet kommer att anslutas till T-rörets utandningsgren. Interventionens varaktighet: 5 minuter.
Andra namn:
  • Exspiratoriskt positivt luftvägstryck
Experimentell: Breath Stacking Group
Andningsstaplingen består av genomförandet av efterföljande inandningsförsök genom en envägsventil, som tillåter staplad gasvolym under varje inandning, tills den når en maximal lungvolym.
Övrig: Andningsstapling
BS kommer att utföras av ett T-rör med en envägs inandningsventil och utandningsgrenen tilltäppt. Den expiratoriska ocklusionen bibehålls tills närvaron av en platå i impedanspletysmogrammet observeras av EIT, vilket motsvarar frånvaron av inandad luftförskjutning eller när en maximal tid på 40 sekunder uppnåddes. Interventionens varaktighet: Tre BS-interventioner kommer att utföras med en minuts intervall mellan dem.
Andra namn:
  • Luftstapling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional lungluftning
Tidsram: Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.
Förändring i regional lungluftning (skillnaden mellan End-Expiratory Lung Impedance före och efter intervention). Varje bild längs tiden representerar den relativa förändringen i impedansfördelning inom den tvärgående sektionen av bröstkorgen, från den första skanningen (före intervention) till den aktuella skanningen. Pixelvärdena uttrycks som procentuella förändringar av lokal impedans.
Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional lungventilation
Tidsram: Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.
Förändring i regional lungventilation (skillnaden mellan slutinspiratorisk och slutexpiratorisk lungimpedans före och efter intervention).
Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.
Förändring i hjärtfrekvens (slag per minut).
Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.
Genomsnittligt arteriellt tryck
Tidsram: Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.
Förändring i medelartärtrycket (mmHg)
Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.
Andningsfrekvens
Tidsram: Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.
Förändring i andningsfrekvens (andning per minut)
Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.
Periferisk mättnad av syre
Tidsram: Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.
Förändring i periferisk mättnad av syre (fraktion av syremättat hemoglobin i förhållande till totalt hemoglobin).
Före och 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuter efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Utredare

  • Studiestol: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studiestol: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2015

Första postat (Uppskatta)

25 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Caio01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera