Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применимость методов расширения легких

22 ноября 2015 г. обновлено: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Непосредственный эффект экспираторного положительного давления в дыхательных путях и задержки дыхания у несотрудничающих пациентов, обнаруженный с помощью электроимпедансной томографии

Выживание больных с поражением центральной нервной системы обычно сопровождается физическими и психическими последствиями. Эти нарушения благоприятствуют длительному приковыванию к постели, что может способствовать изменению дыхательной функции. В этом контексте методы повторного расширения легких используются для предотвращения или лечения различных респираторных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выживание больных с поражением ЦНС обычно сопровождается постоянными соматическими и психическими последствиями. Такое нарушение когнитивного статуса, связанное с двигательной травмой, способствует длительной прикованности этих больных к постели, что может способствовать возникновению других нарушений здоровья. В клинической практике методы расширения легких использовались для профилактики и лечения респираторных заболеваний, связанных с уменьшением объема. Однако дефицит осведомленности и сотрудничества затрудняет использование некоторых терапевтических ресурсов. Есть несколько вмешательств, которые могут быть предложены из-за отсутствия необходимости в сотрудничестве, таких как метод наложения дыхания (BS) и положительное давление в дыхательных путях на выдохе (EPAP). БС характеризуется выполнением циклов вдоха через односторонний клапан, который позволяет накапливать объем газа во время каждого вдоха, пока он не достигнет значений, близких к максимальной мощности вдоха. В режиме EPAP альвеолярное давление повышается до уровня дыхания, несмотря на сопротивление потоку выдоха, создаваемое подпружиненным клапаном. Воздействие BS и EPAP на объем легких можно безопасно измерить с помощью электроимпедансной томографии (EIT). Этот недавний метод визуализации предлагает информацию о распределении объемов воздуха в легких и имеет сильную линейную корреляцию с регионарной вентиляцией грудной клетки. Воздействие на повышенный объем легких BS и EPAP можно безопасно измерить с помощью монитора EIT. Этот недавний метод визуализации предлагает информацию о распределении объемов воздуха в легких и имеет сильную линейную корреляцию с регионарной вентиляцией грудной клетки. До этого момента не было описания влияния методов расширения легких на регионарные параметры легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Бразилия, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие нейрохирургические вмешательства, прикованы к постели более 14 дней;
  2. Возраст от 18 до 65 лет;
  3. Шкала комы Глазго < 10 баллов;
  4. Самостоятельное дыхание через трахеостомическую трубку;
  5. Нет респираторной инфекции;
  6. Окружность груди от 88 до 98 сантиметров;

Критерий исключения:

  1. Наличие хронических заболеваний легких;
  2. деформация грудной клетки;
  3. перелом ребра;
  4. Асимметричное расширение грудной клетки;
  5. вздутие живота;
  6. Спастичность в любом полушарии по шкале Эшворта более 2 баллов для верхних конечностей;
  7. Некоординированные движения конечностей;
  8. Кардиореспираторная нестабильность (частота сердечных сокращений < 60 или > 120 ударов в минуту; частота дыхания > 35 в минуту; среднее артериальное давление < 60 мм рт. ст. или > 120 мм рт. ст.; насыщение кислородом < 90%).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭПАП
Устройства EPAP повышают альвеолярное давление. Этот эффект достигается за счет клапанов, создающих сопротивление воздушному потоку во время выдоха.
Другой: ЭПАП
EPAP будет применяться с резистором пружинного клапана (Vital Signs, Тотова, Нью-Джерси, США), отрегулированным с давлением 10 см H2O. Резистор пружинного клапана будет подключен к экспираторной ветви Т-образной трубки. Продолжительность вмешательства: 5 минут.
Другие имена:
  • Положительное давление на выдохе в дыхательных путях
Экспериментальный: Дыхательная группа
Стекирование дыхания заключается в выполнении последовательных инспираторных усилий через односторонний клапан, который позволяет стекировать объем газа во время каждого вдоха, пока он не достигнет максимального объема легких.
Другой: Сложение дыхания
BS будет выполняться Т-образной трубкой с односторонним клапаном вдоха и окклюзированной ветвью выдоха. Экспираторная окклюзия сохраняется до тех пор, пока не будет наблюдаться плато на плетизмограмме импеданса с помощью EIT, что соответствует отсутствию вытеснения вдыхаемого воздуха или когда будет достигнуто максимальное время 40 секунд. Продолжительность вмешательства: Будет выполнено три вмешательства BS с интервалом в одну минуту между ними.
Другие имена:
  • Укладка воздуха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регионарная аэрация легких
Временное ограничение: До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.
Изменение региональной аэрации легких (разница между импедансом легких в конце выдоха до и после вмешательства). Каждое изображение во времени представляет собой относительное изменение распределения импеданса в поперечном сечении грудной клетки от первого сканирования (до вмешательства) до текущего сканирования. Значения пикселей выражены в виде процентных изменений местного импеданса.
До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регионарная вентиляция легких
Временное ограничение: До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.
Изменение регионарной вентиляции легких (разница между импедансом легких в конце вдоха и в конце выдоха до и после вмешательства).
До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.
Изменение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту).
До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.
Изменение среднего артериального давления (мм рт.ст.)
До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.
Частота дыхания
Временное ограничение: До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.
Изменение частоты дыхания (вдохов в минуту)
До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.
Изменение периферического насыщения кислородом (доля насыщенного кислородом гемоглобина по отношению к общему гемоглобину).
До и через 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 минут после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Следователи

  • Учебный стул: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Учебный стул: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Caio01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться