このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺拡張技術の適用可能性

2015年11月22日 更新者：Caio César Araújo Morais、Universidade Federal de Pernambuco

電気インピーダンス断層撮影法によって検出された、非協力的な患者における呼気気道陽圧と呼吸スタックの即時的影響

中枢神経系に病変がある患者の生存には、通常、身体的および精神的な後遺症が伴います。 これらの障害により、ベッドでの長時間の拘束が促進され、これが呼吸機能の変化に寄与する可能性があります。 これに関連して、肺の再拡張技術は、さまざまな呼吸器合併症の予防または治療に使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中枢神経系に病変がある患者の生存には、通常、身体的および精神的な後遺症が伴います。 運動損傷に関連するこの認知状態の障害は、これらの患者の長期にわたるベッドへの拘束を助長し、他の健康被害の出現に寄与する可能性があります。 臨床現場では、肺拡張技術は容積の減少を伴う呼吸状態の予防および治療として使用されてきました。 しかし、認識と協力の欠如により、いくつかの治療リソースの使用が困難になります。 呼吸積み重ね法 (BS) や呼気気道陽圧 (EPAP) など、共同で実行する必要がないため提案できる介入はほとんどありません。 BS は、一方向バルブを介して吸気サイクルを実行することを特徴とし、最大吸気容量に近い値に達するまで、各吸気中にガスの量を積み上げることができます。 EPAP では、バネ負荷バルブによって発生する呼気の流れ抵抗に抗して呼吸するために肺胞圧が上昇します。 BS および EPAP を促進する肺容積に対する影響は、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用して安全に測定できます。 この最近の画像診断法は、肺の空気量分布に関する情報を提供し、胸部内の局所換気量と強い線形相関を持っています。 BS および EPAP の肺容積促進効果は、EIT モニターを使用して安全に測定できます。 この最近の画像診断法は、肺の空気量分布に関する情報を提供し、胸部内の局所換気量と強い線形相関を持っています。 現時点まで、肺拡張技術が肺の局所パラメーターに及ぼす影響については記載されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • PE - Pernambuco
      • Recife、PE - Pernambuco、ブラジル、50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 脳神経外科手術を受ける患者が14日以上ベッド上での生活を制限されている。
  2. 18歳から65歳までの者。
  3. グラスゴー昏睡スケール < 10 ポイント;
  4. 気管切開チューブを通して自発呼吸。
  5. 呼吸器感染症はありません。
  6. 胸囲は88〜98センチメートル。

除外基準:

  1. 慢性肺疾患の存在;
  2. 胸部の変形。
  3. 肋骨骨折。
  4. 非対称の胸部の拡張。
  5. 腹部の膨満;
  6. Ashworth Scale による任意の半球の痙縮は、上肢で 2 点以上のスコアを示します。
  7. 手足の協調性のない動き。
  8. 心肺不安定（心拍数 < 60 または > 120 bpm; 呼吸数 > 35 ipm; 平均動脈圧 < 60 mmHg または > 120 mmHg; 酸素飽和度 < 90%）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EPAPグループ
EPAP 装置は肺胞圧を上昇させます。 この効果は、呼気中に空気の流れに対する抵抗を生成するバルブを通じて得られます。
他の：EPAP
EPAP は、10 cmH2O の圧力で調整されたスプリング ロード バルブ レジスタ (Vital Signs、Totowa、ニュージャージー州、米国) を使用して適用されます。 スプリング負荷バルブ抵抗器は、T チューブの呼気分岐に接続されます。 介入時間: 5 分。
他の名前：
  • 呼気気道陽圧
実験的：ブレススタッキンググループ
ブレススタッキングは、一方向バルブを介してその後の吸気努力を実行することで構成され、最大肺容積に達するまで各吸気中にガスの量を積み重ねることができます。
他の：ブレススタッキング
BS は、一方向吸気弁と閉塞された呼気枝を備えた T チューブによって実行されます。 呼気閉塞は、ＥＩＴによるインピーダンスプレチスモグラムにおけるプラトーの存在が観察されるまで維持される。プラトーは、吸気置換の不在に相当するか、または最大時間が４０秒に達したときである。 介入期間: BS 介入は 1 分間隔で 3 回実行されます。
他の名前：
  • エアスタッキング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所肺通気
時間枠：介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。
局所肺通気量の変化（介入前と介入後の呼気終末肺インピーダンスの差）。 時間に沿った各画像は、最初のスキャン (介入前) から現在のスキャンまでの、胸部の横断面内のインピーダンス分布の相対的な変化を表します。 ピクセル値は、局所インピーダンスの変化率として表されます。
介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所肺換気
時間枠：介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。
局所肺換気量の変化（介入前後の吸気終端と呼気終端の肺インピーダンスの差）。
介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。
心拍数
時間枠：介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。
心拍数 (1 分あたりの心拍数) の変化。
介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。
平均動脈圧
時間枠：介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。
平均動脈圧の変化 (mmHg)
介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。
呼吸数
時間枠：介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。
呼吸数（1分あたりの呼吸数）の変化
介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。
周縁部の酸素飽和度
時間枠：介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。
周囲酸素飽和度（総ヘモグロビンに対する酸素飽和ヘモグロビンの割合）の変化。
介入前および介入後 1、5、10、15、30、60、90、120 分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Federal de Pernambuco

捜査官

  • スタディチェア：Caio César A Morais, Master、Universidade Federal de Pernambuco
  • スタディチェア：Shirley L Campos, PHD、Universidade Federal de Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月22日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Caio01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

EPAPの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Qatar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する