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HER2+ 乳腺癌新辅助护理协调计划 (CECity)

2017年6月30日 更新者:Duke University

目前,由于外科医生/肿瘤外科医师与肿瘤内科医师之间缺乏护理协调,许多 HER2+ 乳腺癌患者没有机会接受肿瘤内科医师的新辅助治疗评估。

该项目将评估增强知识以推动采用循证护理的可行性,并评估肿瘤学家和外科医生之间在 Neo-Adjuvant 环境中对 HER2+ 乳腺癌患者的护理协调的改善。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

HER2+乳腺癌新辅助护理协调计划将通过托管在 CECity 的 MedConcert ™平台上的护理协调应用程序,评估 HER2+ 乳腺癌患者循证医学的可行性、有效性和采用情况。 目标是使用现有的患者数据将证据付诸实践,并根据知识改善护理,使内科肿瘤学家和外科医生之间能够协调护理。

第 1 阶段:工作流程设计 来自 Duke 的指导委员会创建了与 HER2+ 新辅助治疗相关的工作流程。 工作流程的目标是建立一种协调的方法来护理和确定过程中的关键步骤。 工作流程将确定患者是否及时参与了多学科团队;是否进行了治疗前评估;如果规定了新辅助治疗;如果发生适当的管理和坚持治疗;是否进行了手术并确定手术类型;以及是否规定了任何后续治疗。 数据收集将在工作流程的每个步骤中执行。

第 2 阶段:参与 确定了三个地点参与该项目。 每个都隶属于杜克癌症网络,并且是独立的医院系统和诊所。 每个站点都将指定一名协调员来指导流程、输入数据并将患者进展传达给站点多学科项目团队。 每个站点和项目团队之间将保持例行沟通,以确保及时解决任何问题或回答问题。

第 3 阶段:反馈 已确定将收集和汇总数据的绩效衡量标准。 数据将显示在 CECity MedConcert™ 应用程序的性能监视器中,以向提供者提供有关其与措施相关的性能的反馈。 提供商还将通过该应用程序获得教育资源和改进机会。

阶段 4:变化评估和结果传播 目前,由于外科医生和肿瘤科医生之间缺乏协调护理,许多 HER2+ 乳腺癌患者没有机会接受肿瘤科医生的新辅助治疗评估。 该项目将评估通过使用协调护理应用程序为 HER2+ 患者采用循证医学。 目标是促进肿瘤学家和外科医生之间更好地协调护理,并确定改善护理的干预措施。 最终报告将概述协调护理方法的结果。 该 QI 计划的结果将被编写成手稿以供出版。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Marquette、Michigan、美国、49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson、North Carolina、美国、27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville、Virginia、美国
        • Augusta Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

确定患有乳腺癌的患者

描述

纳入标准:

  • 乳腺癌的诊断

排除标准:

  • 没有诊断出乳腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理工作协调评估分数
大体时间:6个月到一年
将从跨研究地点汇总多个测量值,以评估涉及乳腺癌患者护理的不同学科的护理工作的协调。该评估将导致形成多学科方法来护理乳腺癌受试者。
6个月到一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linda Sutton, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月31日

研究完成 (实际的)

2017年3月31日

研究注册日期

首次提交

2015年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月25日

首次发布 (估计)

2015年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00064108

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