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Programa Neo-Adjuvante de Coordenação de Cuidados para Câncer de Mama HER2+ (CECity)

30 de junho de 2017 atualizado por: Duke University

Atualmente muitas pacientes com câncer de mama HER2+ não têm a oportunidade de serem avaliadas por um médico oncologista para tratamento neoadjuvante devido à atual falta de coordenação de cuidados entre o cirurgião/oncologista cirúrgico e os médicos oncologistas.

Este projeto avaliará a viabilidade de aprimorar o conhecimento que impulsiona a adoção de cuidados baseados em evidências e avaliará a melhoria na coordenação de cuidados entre oncologistas e cirurgiões para pacientes com câncer de mama HER2+ no cenário Neo-Adjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Programa Neo-Adjuvante de Coordenação de Cuidados para Câncer de Mama HER2+ avaliará a viabilidade, eficácia e adoção da medicina baseada em evidências para pacientes com câncer de mama HER2+ por meio de um aplicativo de coordenação de cuidados hospedado na plataforma MedConcert™ da CECity. O objetivo é implementar evidências na prática usando dados existentes do paciente e melhorar o atendimento com base no conhecimento que permitirá a coordenação do cuidado entre médicos oncologistas e cirurgiões.

FASE 1: Projeto do Fluxo de Trabalho O comitê diretivo da Duke criou um processo de fluxo de trabalho relacionado ao Tratamento de Terapia Neo-Adjuvante HER2+. O objetivo do fluxo de trabalho é estabelecer uma abordagem coordenada para cuidar e identificar as principais etapas do processo. O fluxo de trabalho identificará se o paciente teve envolvimento oportuno da equipe multidisciplinar; se uma avaliação pré-tratamento foi realizada; se foi prescrito tratamento com terapia neoadjuvante; se houve manejo adequado e adesão ao tratamento conforme prescrito; se foi realizada cirurgia e identificação do tipo de cirurgia; e se alguma terapia subsequente foi prescrita. A coleta de dados será realizada em cada uma das etapas do fluxo de trabalho.

FASE 2: Engajamento Três locais foram identificados para participar do projeto. Cada um é afiliado à Duke Cancer Network e são sistemas hospitalares e clínicas independentes. Um coordenador será designado em cada local para orientar o processo, inserir dados e comunicar o progresso do paciente à equipe de projeto multidisciplinar do local. A comunicação de rotina será mantida entre cada site e a equipe do projeto para garantir a resolução oportuna de quaisquer problemas ou para responder a perguntas.

FASE 3: Feedback As medidas de desempenho foram identificadas para as quais os dados serão coletados e agregados. Os dados serão exibidos em um monitor de desempenho no aplicativo CECity MedConcert™ para fornecer feedback aos provedores sobre seu desempenho relacionado às medidas. Os provedores também terão acesso a recursos educacionais e oportunidades de melhoria por meio do aplicativo.

FASE 4: Avaliação da mudança e divulgação dos achados Atualmente, muitas pacientes com câncer de mama HER2+ não têm a oportunidade de serem avaliadas por um oncologista para tratamento neoadjuvante devido à falta de cuidado coordenado entre cirurgiões e oncologistas. Este projeto avaliará a adoção de medicina baseada em evidências para pacientes com HER2+ por meio do uso de um aplicativo de cuidado coordenado. O objetivo é facilitar uma maior coordenação dos cuidados entre oncologistas e cirurgiões e identificar intervenções para melhorar o atendimento. Um relatório final irá delinear os resultados da abordagem de cuidados coordenados. Os resultados desta iniciativa de QI serão desenvolvidos em um manuscrito para publicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Estados Unidos
        • Augusta Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente identificada com câncer de mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de câncer de mama

Critério de exclusão:

  • sem diagnóstico de câncer de mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da avaliação dos esforços de coordenação de cuidados
Prazo: 6 meses a um ano
Múltiplas medidas serão agregadas de todos os locais de estudo para avaliar a coordenação dos esforços de cuidado em diferentes disciplinas envolvidas no cuidado de uma paciente com câncer de mama. Essa avaliação resultará na formação de uma abordagem multidisciplinar para cuidar de pacientes com câncer de mama.
6 meses a um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Sutton, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00064108

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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