- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02616133
Programa Neo-Adjuvante de Coordenação de Cuidados para Câncer de Mama HER2+ (CECity)
Atualmente muitas pacientes com câncer de mama HER2+ não têm a oportunidade de serem avaliadas por um médico oncologista para tratamento neoadjuvante devido à atual falta de coordenação de cuidados entre o cirurgião/oncologista cirúrgico e os médicos oncologistas.
Este projeto avaliará a viabilidade de aprimorar o conhecimento que impulsiona a adoção de cuidados baseados em evidências e avaliará a melhoria na coordenação de cuidados entre oncologistas e cirurgiões para pacientes com câncer de mama HER2+ no cenário Neo-Adjuvante.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Programa Neo-Adjuvante de Coordenação de Cuidados para Câncer de Mama HER2+ avaliará a viabilidade, eficácia e adoção da medicina baseada em evidências para pacientes com câncer de mama HER2+ por meio de um aplicativo de coordenação de cuidados hospedado na plataforma MedConcert™ da CECity. O objetivo é implementar evidências na prática usando dados existentes do paciente e melhorar o atendimento com base no conhecimento que permitirá a coordenação do cuidado entre médicos oncologistas e cirurgiões.
FASE 1: Projeto do Fluxo de Trabalho O comitê diretivo da Duke criou um processo de fluxo de trabalho relacionado ao Tratamento de Terapia Neo-Adjuvante HER2+. O objetivo do fluxo de trabalho é estabelecer uma abordagem coordenada para cuidar e identificar as principais etapas do processo. O fluxo de trabalho identificará se o paciente teve envolvimento oportuno da equipe multidisciplinar; se uma avaliação pré-tratamento foi realizada; se foi prescrito tratamento com terapia neoadjuvante; se houve manejo adequado e adesão ao tratamento conforme prescrito; se foi realizada cirurgia e identificação do tipo de cirurgia; e se alguma terapia subsequente foi prescrita. A coleta de dados será realizada em cada uma das etapas do fluxo de trabalho.
FASE 2: Engajamento Três locais foram identificados para participar do projeto. Cada um é afiliado à Duke Cancer Network e são sistemas hospitalares e clínicas independentes. Um coordenador será designado em cada local para orientar o processo, inserir dados e comunicar o progresso do paciente à equipe de projeto multidisciplinar do local. A comunicação de rotina será mantida entre cada site e a equipe do projeto para garantir a resolução oportuna de quaisquer problemas ou para responder a perguntas.
FASE 3: Feedback As medidas de desempenho foram identificadas para as quais os dados serão coletados e agregados. Os dados serão exibidos em um monitor de desempenho no aplicativo CECity MedConcert™ para fornecer feedback aos provedores sobre seu desempenho relacionado às medidas. Os provedores também terão acesso a recursos educacionais e oportunidades de melhoria por meio do aplicativo.
FASE 4: Avaliação da mudança e divulgação dos achados Atualmente, muitas pacientes com câncer de mama HER2+ não têm a oportunidade de serem avaliadas por um oncologista para tratamento neoadjuvante devido à falta de cuidado coordenado entre cirurgiões e oncologistas. Este projeto avaliará a adoção de medicina baseada em evidências para pacientes com HER2+ por meio do uso de um aplicativo de cuidado coordenado. O objetivo é facilitar uma maior coordenação dos cuidados entre oncologistas e cirurgiões e identificar intervenções para melhorar o atendimento. Um relatório final irá delinear os resultados da abordagem de cuidados coordenados. Os resultados desta iniciativa de QI serão desenvolvidos em um manuscrito para publicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Marquette General Hospital
-
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North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
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South Carolina
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West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Lexington Medical Center
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Virginia
-
Fishersville, Virginia, Estados Unidos
- Augusta Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer de mama
Critério de exclusão:
- sem diagnóstico de câncer de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da avaliação dos esforços de coordenação de cuidados
Prazo: 6 meses a um ano
|
Múltiplas medidas serão agregadas de todos os locais de estudo para avaliar a coordenação dos esforços de cuidado em diferentes disciplinas envolvidas no cuidado de uma paciente com câncer de mama. Essa avaliação resultará na formação de uma abordagem multidisciplinar para cuidar de pacientes com câncer de mama.
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6 meses a um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Sutton, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00064108
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