- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02616133
Программа координации неоадъювантного лечения рака молочной железы HER2+ (CECity)
В настоящее время многие пациенты с раком молочной железы HER2+ не имеют возможности пройти обследование у онколога для неоадъювантного лечения из-за отсутствия координации между хирургом/хирургом-онкологом и медицинскими онкологами.
Этот проект оценит возможность расширения знаний, которые способствуют внедрению основанной на доказательствах помощи, и оценит улучшение координации помощи между онкологами и хирургами для пациентов с раком молочной железы HER2+ в условиях неоадъювантной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Программа координации неоадъювантного лечения рака молочной железы HER2+ будет оценивать осуществимость, эффективность и принятие доказательной медицины для пациентов с раком молочной железы HER2+ с помощью приложения для координации лечения, размещенного на платформе CECity MedConcert™. Цель состоит в том, чтобы внедрить доказательства на практике с использованием существующих данных о пациентах и улучшить лечение на основе знаний, которые позволят координировать лечение между врачами-онкологами и хирургами.
ЭТАП 1: Разработка рабочего процесса Руководящий комитет компании Duke разработал рабочий процесс, связанный с лечением неоадъювантной терапией HER2+. Целью рабочего процесса является установление скоординированного подхода к уходу и определение ключевых этапов этого процесса. Рабочий процесс определит, своевременно ли пациент привлек многопрофильную команду; если была проведена оценка до лечения; если была назначена неоадъювантная терапия; если имело место надлежащее лечение и соблюдение назначенного лечения; если была проведена операция и идентификация типа операции; и если какая-либо последующая терапия была назначена. Сбор данных будет выполняться на каждом этапе рабочего процесса.
ЭТАП 2: Взаимодействие Для участия в проекте были выбраны три объекта. Каждая из них связана с сетью Duke Cancer Network и представляет собой автономную больничную систему и клинику. В каждом учреждении будет назначен координатор, который будет руководить процессом, вводить данные и сообщать о прогрессе пациента многопрофильной проектной группе учреждения. Будет поддерживаться регулярная связь между каждым сайтом и командой проекта, чтобы обеспечить своевременное решение любых проблем или ответы на вопросы.
ЭТАП 3: Обратная связь Были определены показатели эффективности, для которых будут собираться и агрегироваться данные. Данные будут отображаться в мониторе производительности в приложении CECity MedConcert™, чтобы предоставить поставщикам обратную связь об их эффективности, связанной с мерами. Поставщикам также будет предоставлен доступ к образовательным ресурсам и возможностям улучшения через приложение.
ЭТАП 4: Оценка изменений и распространение результатов В настоящее время многие пациенты с раком молочной железы HER2+ не имеют возможности пройти обследование у онколога для неоадъювантного лечения из-за отсутствия скоординированного лечения между хирургами и онкологами. В рамках этого проекта будет проведена оценка внедрения доказательной медицины для пациентов с HER2+ посредством использования приложения координированного лечения. Цель состоит в том, чтобы облегчить координацию лечения между онкологами и хирургами и определить вмешательства для улучшения лечения. В итоговом отчете будут изложены результаты подхода координированного ухода. Результаты этой инициативы QI будут преобразованы в рукопись для публикации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Virginia
-
Fishersville, Virginia, Соединенные Штаты
- Augusta Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика рака молочной железы
Критерий исключения:
- нет диагноза рака молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка координации усилий по уходу
Временное ограничение: От 6 месяцев до года
|
Множественные измерения будут объединены из разных исследовательских центров для оценки координации усилий по уходу в разных дисциплинах, связанных с уходом за пациентом с раком молочной железы. Эта оценка приведет к формированию междисциплинарного подхода к лечению пациентов с раком молочной железы.
|
От 6 месяцев до года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda Sutton, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00064108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования абстракция диаграммы
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихГермания
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихГермания