Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neoadjuwantowy program koordynacji opieki nad rakiem piersi HER2+ (CECity)

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Obecnie wiele pacjentek z rakiem piersi HER2+ nie ma możliwości poddania się ocenie przez lekarza onkologa w celu leczenia neoadiuwantowego ze względu na obecny brak koordynacji opieki pomiędzy chirurgiem/chirurgiem onkologiem a lekarzami onkologami.

Projekt ten oceni wykonalność poszerzenia wiedzy, która napędza przyjęcie opieki opartej na dowodach, oraz oceni poprawę koordynacji opieki między onkologami i chirurgami nad pacjentkami z rakiem piersi HER2+ w warunkach neoadiuwantowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Koordynacji Opieki Neoadjuwantowej HER2+ w raku piersi oceni wykonalność, skuteczność i przyjęcie medycyny opartej na dowodach dla pacjentów z rakiem piersi HER2+ za pośrednictwem aplikacji do koordynacji opieki hostowanej na platformie MedConcert™ firmy CECity. Celem jest wdrożenie dowodów w praktyce przy użyciu istniejących danych pacjentów oraz poprawa opieki opartej na wiedzy, która umożliwi koordynację opieki między onkologami medycznymi a chirurgami.

FAZA 1: Projekt przebiegu pracy Komitet sterujący firmy Duke stworzył proces przebiegu pracy związany z terapią neoadjuwantową HER2+. Celem przepływu pracy jest ustanowienie skoordynowanego podejścia do opieki i określenie kluczowych etapów procesu. Przepływ pracy określi, czy pacjent miał terminowe zaangażowanie zespołu multidyscyplinarnego; czy przeprowadzono ocenę przed leczeniem; czy zalecono leczenie neoadiuwantowe; jeśli zastosowano odpowiednie postępowanie i przestrzeganie przepisanego leczenia; czy przeprowadzono operację i określenie rodzaju operacji; i czy jakakolwiek dalsza terapia została przepisana. Zbieranie danych będzie wykonywane na każdym z etapów przepływu pracy.

FAZA 2: Zaangażowanie Do udziału w projekcie wybrano trzy lokalizacje. Każda z nich jest powiązana z Duke Cancer Network i jest niezależnym systemem szpitalnym i klinikami. W każdym ośrodku zostanie wyznaczony koordynator, który będzie kierował procesem, wprowadzał dane i informował o postępach pacjenta w wielodyscyplinarnym zespole projektowym ośrodka. Pomiędzy każdym oddziałem a zespołem projektowym będzie utrzymywana rutynowa komunikacja, aby zapewnić terminowe rozwiązanie wszelkich problemów lub odpowiedzieć na pytania.

FAZA 3: Informacje zwrotne Określono miary wydajności, dla których dane będą gromadzone i agregowane. Dane będą wyświetlane na monitorze wydajności w aplikacji CECity MedConcert™, aby przekazać dostawcom informacje zwrotne na temat ich wyników związanych ze środkami. Dostawcy otrzymają również dostęp do zasobów edukacyjnych i możliwości doskonalenia za pośrednictwem aplikacji.

FAZA 4: Ocena zmian i rozpowszechnianie wyników Obecnie wiele pacjentek z rakiem piersi HER2+ nie ma możliwości poddania się ocenie przez onkologa pod kątem leczenia neoadiuwantowego z powodu braku skoordynowanej opieki pomiędzy chirurgami i onkologami. W ramach tego projektu oceniane będzie przyjmowanie medycyny opartej na dowodach dla pacjentów z HER2+ za pomocą aplikacji do opieki skoordynowanej. Celem jest ułatwienie lepszej koordynacji opieki między onkologami i chirurgami oraz określenie interwencji w celu poprawy opieki. Raport końcowy przedstawi wyniki skoordynowanej opieki. Wyniki tej inicjatywy QI zostaną opracowane w formie manuskryptu do publikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Augusta Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zidentyfikowany pacjent z rakiem piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • brak rozpoznania raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koordynacja oceny wysiłków w zakresie opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy do roku
Wiele pomiarów zostanie zagregowanych z różnych ośrodków badawczych, aby ocenić koordynację wysiłków w zakresie opieki w różnych dyscyplinach zaangażowanych w opiekę nad pacjentem z rakiem piersi. Ocena ta doprowadzi do stworzenia multidyscyplinarnego podejścia do opieki nad pacjentami z rakiem piersi.
6 miesięcy do roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Sutton, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00064108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na abstrakcja wykresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj