- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02616133
Neoadjuwantowy program koordynacji opieki nad rakiem piersi HER2+ (CECity)
Obecnie wiele pacjentek z rakiem piersi HER2+ nie ma możliwości poddania się ocenie przez lekarza onkologa w celu leczenia neoadiuwantowego ze względu na obecny brak koordynacji opieki pomiędzy chirurgiem/chirurgiem onkologiem a lekarzami onkologami.
Projekt ten oceni wykonalność poszerzenia wiedzy, która napędza przyjęcie opieki opartej na dowodach, oraz oceni poprawę koordynacji opieki między onkologami i chirurgami nad pacjentkami z rakiem piersi HER2+ w warunkach neoadiuwantowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Program Koordynacji Opieki Neoadjuwantowej HER2+ w raku piersi oceni wykonalność, skuteczność i przyjęcie medycyny opartej na dowodach dla pacjentów z rakiem piersi HER2+ za pośrednictwem aplikacji do koordynacji opieki hostowanej na platformie MedConcert™ firmy CECity. Celem jest wdrożenie dowodów w praktyce przy użyciu istniejących danych pacjentów oraz poprawa opieki opartej na wiedzy, która umożliwi koordynację opieki między onkologami medycznymi a chirurgami.
FAZA 1: Projekt przebiegu pracy Komitet sterujący firmy Duke stworzył proces przebiegu pracy związany z terapią neoadjuwantową HER2+. Celem przepływu pracy jest ustanowienie skoordynowanego podejścia do opieki i określenie kluczowych etapów procesu. Przepływ pracy określi, czy pacjent miał terminowe zaangażowanie zespołu multidyscyplinarnego; czy przeprowadzono ocenę przed leczeniem; czy zalecono leczenie neoadiuwantowe; jeśli zastosowano odpowiednie postępowanie i przestrzeganie przepisanego leczenia; czy przeprowadzono operację i określenie rodzaju operacji; i czy jakakolwiek dalsza terapia została przepisana. Zbieranie danych będzie wykonywane na każdym z etapów przepływu pracy.
FAZA 2: Zaangażowanie Do udziału w projekcie wybrano trzy lokalizacje. Każda z nich jest powiązana z Duke Cancer Network i jest niezależnym systemem szpitalnym i klinikami. W każdym ośrodku zostanie wyznaczony koordynator, który będzie kierował procesem, wprowadzał dane i informował o postępach pacjenta w wielodyscyplinarnym zespole projektowym ośrodka. Pomiędzy każdym oddziałem a zespołem projektowym będzie utrzymywana rutynowa komunikacja, aby zapewnić terminowe rozwiązanie wszelkich problemów lub odpowiedzieć na pytania.
FAZA 3: Informacje zwrotne Określono miary wydajności, dla których dane będą gromadzone i agregowane. Dane będą wyświetlane na monitorze wydajności w aplikacji CECity MedConcert™, aby przekazać dostawcom informacje zwrotne na temat ich wyników związanych ze środkami. Dostawcy otrzymają również dostęp do zasobów edukacyjnych i możliwości doskonalenia za pośrednictwem aplikacji.
FAZA 4: Ocena zmian i rozpowszechnianie wyników Obecnie wiele pacjentek z rakiem piersi HER2+ nie ma możliwości poddania się ocenie przez onkologa pod kątem leczenia neoadiuwantowego z powodu braku skoordynowanej opieki pomiędzy chirurgami i onkologami. W ramach tego projektu oceniane będzie przyjmowanie medycyny opartej na dowodach dla pacjentów z HER2+ za pomocą aplikacji do opieki skoordynowanej. Celem jest ułatwienie lepszej koordynacji opieki między onkologami i chirurgami oraz określenie interwencji w celu poprawy opieki. Raport końcowy przedstawi wyniki skoordynowanej opieki. Wyniki tej inicjatywy QI zostaną opracowane w formie manuskryptu do publikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Virginia
-
Fishersville, Virginia, Stany Zjednoczone
- Augusta Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- brak rozpoznania raka piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koordynacja oceny wysiłków w zakresie opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy do roku
|
Wiele pomiarów zostanie zagregowanych z różnych ośrodków badawczych, aby ocenić koordynację wysiłków w zakresie opieki w różnych dyscyplinach zaangażowanych w opiekę nad pacjentem z rakiem piersi. Ocena ta doprowadzi do stworzenia multidyscyplinarnego podejścia do opieki nad pacjentami z rakiem piersi.
|
6 miesięcy do roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Sutton, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00064108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .