Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HER2+ brystkreft neo-adjuvant koordinering av omsorgsprogram (CECity)

30. juni 2017 oppdatert av: Duke University

For tiden har mange pasienter med HER2+ brystkreft ikke mulighet til å bli evaluert av en medisinsk onkolog for neo-adjuvant behandling på grunn av dagens manglende omsorgskoordinering mellom kirurg/kirurgisk onkolog og de medisinske onkologene.

Dette prosjektet vil evaluere muligheten for å øke kunnskapen som driver bruk av evidensbasert behandling, og evaluere forbedringen i omsorgskoordinering mellom onkologer og kirurger for pasienter med HER2+ brystkreft i neo-adjuvant setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HER2+ Breast Cancer Neo-Adjuvant Coordination of Care Program vil evaluere gjennomførbarheten, effektiviteten og bruken av evidensbasert medisin for pasienter med HER2+ brystkreft gjennom en omsorgskoordineringsapplikasjon som er vert på CECitys MedConcert™-plattform. Målet er å implementere bevis i praksis ved hjelp av eksisterende pasientdata, og å forbedre omsorg basert på kunnskap som vil muliggjøre omsorgskoordinering mellom medisinske onkologer og kirurger.

FASE 1: Arbeidsflytdesign Styringskomiteen fra Duke har laget en arbeidsflytprosess relatert til HER2+ Neo-Adjuvant Terapi-behandling. Målet med arbeidsflyten er å etablere en koordinert tilnærming til omsorg og identifisere nøkkeltrinn i prosessen. Arbeidsflyten vil identifisere om pasienten hadde et rettidig engasjement fra det tverrfaglige teamet; hvis en vurdering før behandling ble utført; hvis neo-adjuvant terapibehandling ble foreskrevet; hvis hensiktsmessig behandling og overholdelse av behandling som foreskrevet skjedde; hvis kirurgi ble utført og identifisering av type kirurgi; og hvis noen påfølgende terapi ble foreskrevet. Datainnsamling vil bli utført ved hvert av trinnene i arbeidsflyten.

FASE 2: Engasjement Tre steder ble identifisert for å delta i prosjektet. Hver er tilknyttet Duke Cancer Network og er frittstående sykehussystemer og klinikker. En koordinator vil bli utpekt på hvert sted for å veilede prosessen, legge inn data og kommunisere pasientfremgang til stedets tverrfaglige prosjektteam. Rutinemessig kommunikasjon vil opprettholdes mellom hvert nettsted og prosjektteamet for å sikre rettidig løsning av eventuelle problemer eller for å svare på spørsmål.

FASE 3: Tilbakemelding Ytelsesmål er identifisert som data vil bli samlet inn og aggregert for. Dataene vil bli vist i en ytelsesmonitor i CECity MedConcert™-applikasjonen for å gi tilbakemelding til leverandørene om deres ytelse relatert til tiltakene. Tilbydere vil også få tilgang til utdanningsressurser og forbedringsmuligheter gjennom applikasjonen.

FASE 4: Vurdering av endring og formidling av funn For tiden har mange pasienter med HER2+ brystkreft ikke mulighet til å bli vurdert av en onkolog for neo-adjuvant behandling på grunn av manglende koordinert behandling mellom kirurger og onkologer. Dette prosjektet vil evaluere å ta i bruk evidensbasert medisin for pasienter med HER2+ gjennom bruk av en koordinert behandlingsapplikasjon. Målet er å legge til rette for større koordinering av omsorgen mellom onkologer og kirurger og å identifisere intervensjoner for forbedret omsorg. En sluttrapport vil skissere resultatene av den koordinerte omsorgstilnærmingen. Resultatene av dette QI-initiativet vil bli utviklet til et manuskript for publisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Forente stater, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Forente stater
        • Augusta Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Identifisert pasient med brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • ingen diagnose av brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koordinering av omsorgsinnsats evaluering score
Tidsramme: 6 måneder til ett år
Flere målinger vil bli aggregert fra tvers av studiesteder for å evaluere koordinering av omsorgsinnsats på tvers av ulike disipliner involvert i omsorgen for en brystkreftpasient. Denne evalueringen vil resultere i dannelsen av en tverrfaglig tilnærming til omsorg for brystkreftpasienter.
6 måneder til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Sutton, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00064108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på kartabstraksjon

3
Abonnere