- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02616133
HER2+ brystkreft neo-adjuvant koordinering av omsorgsprogram (CECity)
For tiden har mange pasienter med HER2+ brystkreft ikke mulighet til å bli evaluert av en medisinsk onkolog for neo-adjuvant behandling på grunn av dagens manglende omsorgskoordinering mellom kirurg/kirurgisk onkolog og de medisinske onkologene.
Dette prosjektet vil evaluere muligheten for å øke kunnskapen som driver bruk av evidensbasert behandling, og evaluere forbedringen i omsorgskoordinering mellom onkologer og kirurger for pasienter med HER2+ brystkreft i neo-adjuvant setting.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
HER2+ Breast Cancer Neo-Adjuvant Coordination of Care Program vil evaluere gjennomførbarheten, effektiviteten og bruken av evidensbasert medisin for pasienter med HER2+ brystkreft gjennom en omsorgskoordineringsapplikasjon som er vert på CECitys MedConcert™-plattform. Målet er å implementere bevis i praksis ved hjelp av eksisterende pasientdata, og å forbedre omsorg basert på kunnskap som vil muliggjøre omsorgskoordinering mellom medisinske onkologer og kirurger.
FASE 1: Arbeidsflytdesign Styringskomiteen fra Duke har laget en arbeidsflytprosess relatert til HER2+ Neo-Adjuvant Terapi-behandling. Målet med arbeidsflyten er å etablere en koordinert tilnærming til omsorg og identifisere nøkkeltrinn i prosessen. Arbeidsflyten vil identifisere om pasienten hadde et rettidig engasjement fra det tverrfaglige teamet; hvis en vurdering før behandling ble utført; hvis neo-adjuvant terapibehandling ble foreskrevet; hvis hensiktsmessig behandling og overholdelse av behandling som foreskrevet skjedde; hvis kirurgi ble utført og identifisering av type kirurgi; og hvis noen påfølgende terapi ble foreskrevet. Datainnsamling vil bli utført ved hvert av trinnene i arbeidsflyten.
FASE 2: Engasjement Tre steder ble identifisert for å delta i prosjektet. Hver er tilknyttet Duke Cancer Network og er frittstående sykehussystemer og klinikker. En koordinator vil bli utpekt på hvert sted for å veilede prosessen, legge inn data og kommunisere pasientfremgang til stedets tverrfaglige prosjektteam. Rutinemessig kommunikasjon vil opprettholdes mellom hvert nettsted og prosjektteamet for å sikre rettidig løsning av eventuelle problemer eller for å svare på spørsmål.
FASE 3: Tilbakemelding Ytelsesmål er identifisert som data vil bli samlet inn og aggregert for. Dataene vil bli vist i en ytelsesmonitor i CECity MedConcert™-applikasjonen for å gi tilbakemelding til leverandørene om deres ytelse relatert til tiltakene. Tilbydere vil også få tilgang til utdanningsressurser og forbedringsmuligheter gjennom applikasjonen.
FASE 4: Vurdering av endring og formidling av funn For tiden har mange pasienter med HER2+ brystkreft ikke mulighet til å bli vurdert av en onkolog for neo-adjuvant behandling på grunn av manglende koordinert behandling mellom kirurger og onkologer. Dette prosjektet vil evaluere å ta i bruk evidensbasert medisin for pasienter med HER2+ gjennom bruk av en koordinert behandlingsapplikasjon. Målet er å legge til rette for større koordinering av omsorgen mellom onkologer og kirurger og å identifisere intervensjoner for forbedret omsorg. En sluttrapport vil skissere resultatene av den koordinerte omsorgstilnærmingen. Resultatene av dette QI-initiativet vil bli utviklet til et manuskript for publisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Forente stater, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Virginia
-
Fishersville, Virginia, Forente stater
- Augusta Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- ingen diagnose av brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koordinering av omsorgsinnsats evaluering score
Tidsramme: 6 måneder til ett år
|
Flere målinger vil bli aggregert fra tvers av studiesteder for å evaluere koordinering av omsorgsinnsats på tvers av ulike disipliner involvert i omsorgen for en brystkreftpasient. Denne evalueringen vil resultere i dannelsen av en tverrfaglig tilnærming til omsorg for brystkreftpasienter.
|
6 måneder til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Sutton, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00064108
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på kartabstraksjon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustFullførtKeratokoniske emner
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Påmelding etter invitasjonPsykisk helselidelse | Psykisk helseproblem | Vurdering, SelvForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...FullførtForekomst og forekomst av kreft hos mennesker som lever med HIV/AIDS ved kreftsentre i Latin-AmerikaHIV-infeksjon | Ondartet neoplasma | Tilbakevendende ondartet neoplasma | Humant immunsviktvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasil
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKreftrisikoForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekarsinomForente stater