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Programa de Coordinación de Atención Neoadyuvante para el Cáncer de Mama HER2+ (CECity)

30 de junio de 2017 actualizado por: Duke University

Actualmente, muchas pacientes con cáncer de mama HER2+ no tienen la oportunidad de ser evaluadas por un oncólogo médico para un tratamiento neoadyuvante debido a la actual falta de coordinación de atención entre el cirujano/oncólogo quirúrgico y los oncólogos médicos.

Este proyecto evaluará la viabilidad de mejorar el conocimiento que impulsa la adopción de la atención basada en la evidencia y evaluará la mejora en la coordinación de la atención entre oncólogos y cirujanos para pacientes con cáncer de mama HER2+ en el entorno neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Programa de Coordinación de Atención Neoadyuvante para Cáncer de Mama HER2+ evaluará la viabilidad, eficacia y adopción de medicamentos basados ​​en evidencia para pacientes con cáncer de mama HER2+ a través de una aplicación de coordinación de atención alojada en la plataforma MedConcert™ de CECity. El objetivo es implementar la evidencia en la práctica utilizando datos de pacientes existentes y mejorar la atención basada en el conocimiento que permitirá la coordinación de la atención entre médicos oncólogos y cirujanos.

FASE 1: Diseño del flujo de trabajo El comité directivo de Duke ha creado un proceso de flujo de trabajo relacionado con el tratamiento de terapia neoadyuvante HER2+. El objetivo del flujo de trabajo es establecer un enfoque coordinado para la atención e identificar los pasos clave en el proceso. El flujo de trabajo identificará si el paciente tuvo una participación oportuna del equipo multidisciplinario; si se realizó una evaluación previa al tratamiento; si se prescribió tratamiento de terapia neoadyuvante; si se produjo el manejo adecuado y la adherencia al tratamiento según lo prescrito; si se realizó cirugía y la identificación del tipo de cirugía; y si se prescribió alguna terapia posterior. La recopilación de datos se realizará en cada uno de los pasos del flujo de trabajo.

FASE 2: Compromiso Se identificaron tres sitios para participar en el proyecto. Cada uno está afiliado a Duke Cancer Network y son clínicas y sistemas hospitalarios independientes. Se designará un coordinador en cada sitio para guiar el proceso, ingresar datos y comunicar el progreso del paciente al equipo de proyecto multidisciplinario del sitio. Se mantendrá una comunicación de rutina entre cada sitio y el equipo del proyecto para garantizar la resolución oportuna de cualquier problema o para responder preguntas.

FASE 3: Retroalimentación Se han identificado medidas de rendimiento para las cuales se recopilarán y agregarán datos. Los datos se mostrarán en un monitor de desempeño en la aplicación CECity MedConcert™ para brindar retroalimentación a los proveedores sobre su desempeño en relación con las medidas. Los proveedores también tendrán acceso a recursos educativos y oportunidades de mejora a través de la aplicación.

FASE 4: Evaluación del cambio y difusión de los hallazgos Actualmente, muchas pacientes con cáncer de mama HER2+ no tienen la oportunidad de ser evaluadas por un oncólogo para un tratamiento neoadyuvante debido a la falta de atención coordinada entre cirujanos y oncólogos. Este proyecto evaluará la adopción de medicina basada en evidencia para pacientes con HER2+ mediante el uso de una aplicación de atención coordinada. El objetivo es facilitar una mayor coordinación de la atención entre oncólogos y cirujanos e identificar intervenciones para mejorar la atención. Un informe final describirá los resultados del enfoque de atención coordinada. Los resultados de esta iniciativa QI se desarrollarán en un manuscrito para su publicación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Estados Unidos
        • Augusta Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente identificada con cáncer de mama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico de cancer de mama

Criterio de exclusión:

  • sin diagnóstico de cáncer de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de evaluación de esfuerzos de coordinación de atención
Periodo de tiempo: 6 meses a un año
Se agregarán múltiples mediciones de todos los sitios de estudio para evaluar la coordinación de los esfuerzos de atención entre las diferentes disciplinas involucradas en el cuidado de un paciente con cáncer de mama. Esta evaluación dará como resultado la formación de un enfoque multidisciplinario para la atención de pacientes con cáncer de mama.
6 meses a un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Sutton, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00064108

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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