- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02616133
Programa de Coordinación de Atención Neoadyuvante para el Cáncer de Mama HER2+ (CECity)
Actualmente, muchas pacientes con cáncer de mama HER2+ no tienen la oportunidad de ser evaluadas por un oncólogo médico para un tratamiento neoadyuvante debido a la actual falta de coordinación de atención entre el cirujano/oncólogo quirúrgico y los oncólogos médicos.
Este proyecto evaluará la viabilidad de mejorar el conocimiento que impulsa la adopción de la atención basada en la evidencia y evaluará la mejora en la coordinación de la atención entre oncólogos y cirujanos para pacientes con cáncer de mama HER2+ en el entorno neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Coordinación de Atención Neoadyuvante para Cáncer de Mama HER2+ evaluará la viabilidad, eficacia y adopción de medicamentos basados en evidencia para pacientes con cáncer de mama HER2+ a través de una aplicación de coordinación de atención alojada en la plataforma MedConcert™ de CECity. El objetivo es implementar la evidencia en la práctica utilizando datos de pacientes existentes y mejorar la atención basada en el conocimiento que permitirá la coordinación de la atención entre médicos oncólogos y cirujanos.
FASE 1: Diseño del flujo de trabajo El comité directivo de Duke ha creado un proceso de flujo de trabajo relacionado con el tratamiento de terapia neoadyuvante HER2+. El objetivo del flujo de trabajo es establecer un enfoque coordinado para la atención e identificar los pasos clave en el proceso. El flujo de trabajo identificará si el paciente tuvo una participación oportuna del equipo multidisciplinario; si se realizó una evaluación previa al tratamiento; si se prescribió tratamiento de terapia neoadyuvante; si se produjo el manejo adecuado y la adherencia al tratamiento según lo prescrito; si se realizó cirugía y la identificación del tipo de cirugía; y si se prescribió alguna terapia posterior. La recopilación de datos se realizará en cada uno de los pasos del flujo de trabajo.
FASE 2: Compromiso Se identificaron tres sitios para participar en el proyecto. Cada uno está afiliado a Duke Cancer Network y son clínicas y sistemas hospitalarios independientes. Se designará un coordinador en cada sitio para guiar el proceso, ingresar datos y comunicar el progreso del paciente al equipo de proyecto multidisciplinario del sitio. Se mantendrá una comunicación de rutina entre cada sitio y el equipo del proyecto para garantizar la resolución oportuna de cualquier problema o para responder preguntas.
FASE 3: Retroalimentación Se han identificado medidas de rendimiento para las cuales se recopilarán y agregarán datos. Los datos se mostrarán en un monitor de desempeño en la aplicación CECity MedConcert™ para brindar retroalimentación a los proveedores sobre su desempeño en relación con las medidas. Los proveedores también tendrán acceso a recursos educativos y oportunidades de mejora a través de la aplicación.
FASE 4: Evaluación del cambio y difusión de los hallazgos Actualmente, muchas pacientes con cáncer de mama HER2+ no tienen la oportunidad de ser evaluadas por un oncólogo para un tratamiento neoadyuvante debido a la falta de atención coordinada entre cirujanos y oncólogos. Este proyecto evaluará la adopción de medicina basada en evidencia para pacientes con HER2+ mediante el uso de una aplicación de atención coordinada. El objetivo es facilitar una mayor coordinación de la atención entre oncólogos y cirujanos e identificar intervenciones para mejorar la atención. Un informe final describirá los resultados del enfoque de atención coordinada. Los resultados de esta iniciativa QI se desarrollarán en un manuscrito para su publicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Marquette General Hospital
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North Carolina
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Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
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South Carolina
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West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Lexington Medical Center
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Virginia
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Fishersville, Virginia, Estados Unidos
- Augusta Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de cancer de mama
Criterio de exclusión:
- sin diagnóstico de cáncer de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de evaluación de esfuerzos de coordinación de atención
Periodo de tiempo: 6 meses a un año
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Se agregarán múltiples mediciones de todos los sitios de estudio para evaluar la coordinación de los esfuerzos de atención entre las diferentes disciplinas involucradas en el cuidado de un paciente con cáncer de mama. Esta evaluación dará como resultado la formación de un enfoque multidisciplinario para la atención de pacientes con cáncer de mama.
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6 meses a un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Sutton, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00064108
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