Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HER2+ Breast Cancer Neo-adjuváns gondozási koordinációs program (CECity)

2017. június 30. frissítette: Duke University

Jelenleg sok HER2+ emlőrákos betegnek nincs lehetősége arra, hogy onkológus neoadjuváns kezelést végezzen, mivel a sebész/sebész onkológus és az orvosi onkológusok között jelenleg nincs koordináció.

Ez a projekt értékelni fogja a bizonyítékokon alapuló ellátás elfogadását elősegítő ismeretek bővítésének megvalósíthatóságát, és értékeli az onkológusok és sebészek közötti ellátás koordinációjának javulását a HER2+ emlőrákos betegek neoadjuváns környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HER2+ Breast Cancer Neo-Adjuvant Coordination of Care Program a CECity MedConcert™ platformján tárolt gondozáskoordinációs alkalmazáson keresztül értékeli a bizonyítékokon alapuló gyógyszerek megvalósíthatóságát, hatékonyságát és elfogadását a HER2+ emlőrákos betegek számára. A cél az evidenciák gyakorlatba ültetése a meglévő betegadatok felhasználásával, valamint az ellátás olyan tudáson alapuló fejlesztése, amely lehetővé teszi az onkológusok és a sebészek közötti ellátás összehangolását.

1. FÁZIS: Munkafolyamat-tervezés A Duke irányító bizottsága elkészítette a HER2+ neoadjuváns terápiás kezeléshez kapcsolódó munkafolyamatot. A munkafolyamat célja az ellátás összehangolt megközelítésének kialakítása és a folyamat kulcsfontosságú lépéseinek meghatározása. A munkafolyamat azonosítja, hogy a páciens időben bevonta-e a multidiszciplináris csapatot; ha a kezelés előtti értékelést végeztek; ha neoadjuváns terápiás kezelést írtak elő; ha a megfelelő kezelés és az előírt kezelés betartása történt; ha műtétet hajtottak végre, és a műtét típusának meghatározása; és ha bármilyen későbbi terápiát írtak elő. Az adatgyűjtés a munkafolyamat minden egyes lépésében megtörténik.

2. FÁZIS: Elköteleződés Három helyszínt jelöltek ki a projektben való részvételre. Mindegyik a Duke Cancer Network tagja, és szabadon álló kórházi rendszerek és klinikák. Minden helyszínen kijelölnek egy koordinátort, aki irányítja a folyamatot, beírja az adatokat és tájékoztatja a betegek előrehaladását a telephely multidiszciplináris projektcsapatával. Az egyes helyszínek és a projektcsapat között rutinszerű kommunikációt tartanak fenn, hogy biztosítsák a problémák időben történő megoldását vagy a kérdések megválaszolását.

3. FÁZIS: Visszacsatolás Meghatározták a teljesítménymutatókat, amelyekhez adatokat gyűjtenek és összesítenek. Az adatok a CECity MedConcert™ alkalmazás teljesítményfigyelőjében jelennek meg, hogy visszajelzést kapjanak a szolgáltatók az intézkedésekkel kapcsolatos teljesítményükről. A szolgáltatók oktatási forrásokhoz és fejlesztési lehetőségekhez is hozzáférést biztosítanak az alkalmazáson keresztül.

4. FÁZIS: A változások felmérése és a leletek terjesztése Jelenleg sok HER2+ emlőrákos betegnek nincs lehetősége arra, hogy onkológus neoadjuváns kezelést végezzen, mivel hiányzik a sebészek és az onkológusok közötti összehangolt ellátás. Ez a projekt a bizonyítékokon alapuló gyógyszer alkalmazását értékeli a HER2+-ban szenvedő betegek számára egy összehangolt gondozási alkalmazás segítségével. A cél az onkológusok és sebészek közötti ellátás jobb koordinációjának elősegítése, valamint az ellátás javítását szolgáló beavatkozások azonosítása. A zárójelentés felvázolja az összehangolt gondozási megközelítés eredményeit. Ennek a QI-kezdeményezésnek az eredményeiből kéziratot készítenek publikálás céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Egyesült Államok, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Egyesült Államok
        • Augusta Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azonosított mellrákos beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mellrák diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • nincs mellrák diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozási erőfeszítések koordinációjának értékelési pontszáma
Időkeret: 6 hónaptól egy évig
Az emlőrákos betegek ellátásában részt vevő különböző tudományágak ellátási erőfeszítéseinek összehangolása érdekében több mérést összesítenek a különböző vizsgálati helyszínekről. Ez az értékelés multidiszciplináris megközelítés kialakítását fogja eredményezni az emlőrákos betegek ellátásában.
6 hónaptól egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Sutton, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00064108

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a diagram absztrakció

3
Iratkozz fel