- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02616133
HER2+ Breast Cancer Neo-Adjuvant Coordination of Care Program (CECity)
I øjeblikket har mange patienter med HER2+ brystkræft ikke mulighed for at blive udredt af en medicinsk onkolog til neo-adjuverende behandling på grund af den nuværende manglende plejekoordinering mellem kirurgen/kirurgisk onkologen og de medicinske onkologer.
Dette projekt vil evaluere gennemførligheden af at øge viden, der driver anvendelsen af evidensbaseret pleje, og evaluere forbedringen af plejekoordineringen mellem onkologer og kirurger for patienter med HER2+ brystkræft i neo-adjuverende omgivelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
HER2+ Breast Cancer Neo-Adjuvant Coordination of Care-programmet vil evaluere gennemførligheden, effektiviteten og adoptionen af evidensbaseret medicin til patienter med HER2+ brystkræft gennem en plejekoordineringsapplikation, der hostes på CECitys MedConcert™-platform. Målet er at implementere evidens i praksis ved hjælp af eksisterende patientdata og at forbedre pleje baseret på viden, der vil muliggøre plejekoordinering mellem medicinske onkologer og kirurger.
FASE 1: Workflow Design Styregruppen fra Duke har skabt en workflow-proces relateret til HER2+ Neo-Adjuverende Terapi-behandling. Målet med arbejdsgangen er at etablere en koordineret tilgang til pleje og identificere nøgletrin i processen. Arbejdsgangen vil identificere, om patienten havde et rettidigt engagement fra det tværfaglige team; hvis der blev foretaget en forbehandlingsvurdering; hvis neo-adjuverende terapibehandling blev ordineret; hvis passende håndtering og overholdelse af behandling som foreskrevet forekom; hvis operation blev udført og identifikation af operationstypen; og hvis nogen efterfølgende terapi blev ordineret. Dataindsamling vil blive udført på hvert af trinene i arbejdsgangen.
FASE 2: Engagement Tre steder blev identificeret til at deltage i projektet. Hver af dem er tilknyttet Duke Cancer Network og er fritstående hospitalssystemer og klinikker. En koordinator vil blive udpeget på hvert sted til at guide processen, indtaste data og kommunikere patientforløbet til stedets tværfaglige projektteam. Rutinemæssig kommunikation vil blive opretholdt mellem hvert websted og projektteamet for at sikre rettidig løsning af eventuelle problemer eller besvare spørgsmål.
FASE 3: Feedback Der er identificeret ydeevnemål, for hvilke data vil blive indsamlet og aggregeret. Dataene vil blive vist i en præstationsmonitor i CECity MedConcert™-applikationen for at give feedback til udbydere om deres præstationer relateret til foranstaltningerne. Udbydere vil også få adgang til uddannelsesressourcer og forbedringsmuligheder gennem applikationen.
FASE 4: Vurdering af forandring og formidling af fund I øjeblikket har mange patienter med HER2+ brystkræft ikke mulighed for at blive vurderet af en onkolog til neo-adjuverende behandling på grund af manglende koordineret behandling mellem kirurger og onkologer. Dette projekt vil evaluere brugen af evidensbaseret medicin til patienter med HER2+ ved brug af en koordineret behandlingsansøgning. Målet er at facilitere større koordinering af pleje mellem onkologer og kirurger og at identificere interventioner til forbedret pleje. En endelig rapport vil skitsere resultaterne af den koordinerede plejetilgang. Resultaterne af dette QI-initiativ vil blive udviklet til et manuskript til offentliggørelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Forenede Stater, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Virginia
-
Fishersville, Virginia, Forenede Stater
- Augusta Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- ingen diagnose af brystkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koordinering af Care indsats evaluering score
Tidsramme: 6 måneder til et år
|
Flere målinger vil blive aggregeret på tværs af undersøgelsessteder for at evaluere koordineringen af plejeindsatsen på tværs af forskellige discipliner involveret i behandlingen af en brystkræftpatient. Denne evaluering vil resultere i dannelsen af en tværfaglig tilgang til pleje af brystkræftpatienter.
|
6 måneder til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Sutton, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00064108
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med diagram abstraktion
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AfsluttetHIV-infektion | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Humant immundefektvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Tilmelding efter invitationPsykisk lidelse | Psykisk sundhedsproblem | Vurdering, SelvForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende livmoderkorpussarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Stadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Stadie III livmoderkræft | Stadie IV Livmoderkræft | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie III uterin sarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin... og andre forholdForenede Stater