Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HER2+ Breast Cancer Neo-Adjuvant Coordination of Care Program (CECity)

30. juni 2017 opdateret af: Duke University

I øjeblikket har mange patienter med HER2+ brystkræft ikke mulighed for at blive udredt af en medicinsk onkolog til neo-adjuverende behandling på grund af den nuværende manglende plejekoordinering mellem kirurgen/kirurgisk onkologen og de medicinske onkologer.

Dette projekt vil evaluere gennemførligheden af ​​at øge viden, der driver anvendelsen af ​​evidensbaseret pleje, og evaluere forbedringen af ​​plejekoordineringen mellem onkologer og kirurger for patienter med HER2+ brystkræft i neo-adjuverende omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HER2+ Breast Cancer Neo-Adjuvant Coordination of Care-programmet vil evaluere gennemførligheden, effektiviteten og adoptionen af ​​evidensbaseret medicin til patienter med HER2+ brystkræft gennem en plejekoordineringsapplikation, der hostes på CECitys MedConcert™-platform. Målet er at implementere evidens i praksis ved hjælp af eksisterende patientdata og at forbedre pleje baseret på viden, der vil muliggøre plejekoordinering mellem medicinske onkologer og kirurger.

FASE 1: Workflow Design Styregruppen fra Duke har skabt en workflow-proces relateret til HER2+ Neo-Adjuverende Terapi-behandling. Målet med arbejdsgangen er at etablere en koordineret tilgang til pleje og identificere nøgletrin i processen. Arbejdsgangen vil identificere, om patienten havde et rettidigt engagement fra det tværfaglige team; hvis der blev foretaget en forbehandlingsvurdering; hvis neo-adjuverende terapibehandling blev ordineret; hvis passende håndtering og overholdelse af behandling som foreskrevet forekom; hvis operation blev udført og identifikation af operationstypen; og hvis nogen efterfølgende terapi blev ordineret. Dataindsamling vil blive udført på hvert af trinene i arbejdsgangen.

FASE 2: Engagement Tre steder blev identificeret til at deltage i projektet. Hver af dem er tilknyttet Duke Cancer Network og er fritstående hospitalssystemer og klinikker. En koordinator vil blive udpeget på hvert sted til at guide processen, indtaste data og kommunikere patientforløbet til stedets tværfaglige projektteam. Rutinemæssig kommunikation vil blive opretholdt mellem hvert websted og projektteamet for at sikre rettidig løsning af eventuelle problemer eller besvare spørgsmål.

FASE 3: Feedback Der er identificeret ydeevnemål, for hvilke data vil blive indsamlet og aggregeret. Dataene vil blive vist i en præstationsmonitor i CECity MedConcert™-applikationen for at give feedback til udbydere om deres præstationer relateret til foranstaltningerne. Udbydere vil også få adgang til uddannelsesressourcer og forbedringsmuligheder gennem applikationen.

FASE 4: Vurdering af forandring og formidling af fund I øjeblikket har mange patienter med HER2+ brystkræft ikke mulighed for at blive vurderet af en onkolog til neo-adjuverende behandling på grund af manglende koordineret behandling mellem kirurger og onkologer. Dette projekt vil evaluere brugen af ​​evidensbaseret medicin til patienter med HER2+ ved brug af en koordineret behandlingsansøgning. Målet er at facilitere større koordinering af pleje mellem onkologer og kirurger og at identificere interventioner til forbedret pleje. En endelig rapport vil skitsere resultaterne af den koordinerede plejetilgang. Resultaterne af dette QI-initiativ vil blive udviklet til et manuskript til offentliggørelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Forenede Stater, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Forenede Stater
        • Augusta Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Identificeret patient med brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • ingen diagnose af brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koordinering af Care indsats evaluering score
Tidsramme: 6 måneder til et år
Flere målinger vil blive aggregeret på tværs af undersøgelsessteder for at evaluere koordineringen af ​​plejeindsatsen på tværs af forskellige discipliner involveret i behandlingen af ​​en brystkræftpatient. Denne evaluering vil resultere i dannelsen af ​​en tværfaglig tilgang til pleje af brystkræftpatienter.
6 måneder til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Sutton, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00064108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med diagram abstraktion

Abonner