- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02616133
HER2+ Breast Cancer Coordination of Care Program neo-adiuvante (CECity)
Attualmente molte pazienti con carcinoma mammario HER2+ non hanno la possibilità di essere valutate da un medico oncologo per il trattamento neo-adiuvante a causa dell'attuale mancanza di coordinamento assistenziale tra il chirurgo/chirurgo oncologo e i medici oncologi.
Questo progetto valuterà la fattibilità di migliorare le conoscenze che guidano l'adozione di cure basate sull'evidenza e valuterà il miglioramento del coordinamento delle cure tra oncologi e chirurghi per i pazienti con carcinoma mammario HER2+ in ambito neo-adiuvante.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il programma di coordinamento delle cure neo-adiuvante per il cancro al seno HER2+ valuterà la fattibilità, l'efficacia e l'adozione della medicina basata sull'evidenza per i pazienti con carcinoma mammario HER2+ attraverso un'applicazione di coordinamento delle cure ospitata sulla piattaforma MedConcert™ di CECity. L'obiettivo è implementare le prove nella pratica utilizzando i dati dei pazienti esistenti e migliorare l'assistenza basata sulla conoscenza che consentirà il coordinamento dell'assistenza tra oncologi medici e chirurghi.
FASE 1: Progettazione del flusso di lavoro Il comitato direttivo di Duke ha creato un processo di flusso di lavoro relativo al trattamento terapeutico neoadiuvante HER2+. L'obiettivo del flusso di lavoro è stabilire un approccio coordinato alla cura e identificare i passaggi chiave del processo. Il flusso di lavoro identificherà se il paziente ha avuto un coinvolgimento tempestivo del team multidisciplinare; se è stata eseguita una valutazione pre-trattamento; se è stato prescritto un trattamento di terapia neo-adiuvante; se si è verificata una gestione appropriata e l'aderenza al trattamento come prescritto; se l'intervento è stato eseguito e l'identificazione del tipo di intervento; e se è stata prescritta una terapia successiva. La raccolta dei dati verrà eseguita in ciascuna delle fasi del flusso di lavoro.
FASE 2: Coinvolgimento Sono stati individuati tre siti per partecipare al progetto. Ciascuno è affiliato alla Duke Cancer Network e sono sistemi ospedalieri e cliniche indipendenti. In ogni sito sarà designato un coordinatore per guidare il processo, inserire i dati e comunicare i progressi del paziente al team di progetto multidisciplinare del sito. Verranno mantenute comunicazioni di routine tra ciascun sito e il team di progetto per garantire la risoluzione tempestiva di eventuali problemi o per rispondere alle domande.
FASE 3: Feedback Sono state individuate le misure di performance per le quali verranno raccolti e aggregati i dati. I dati verranno visualizzati in un monitor delle prestazioni nell'applicazione CECity MedConcert ™ per fornire un feedback ai fornitori sulle loro prestazioni relative alle misure. I fornitori avranno inoltre accesso a risorse educative e opportunità di miglioramento attraverso l'applicazione.
FASE 4: Valutazione del cambiamento e diffusione dei risultati Attualmente, molte pazienti con carcinoma mammario HER2+ non hanno l'opportunità di essere valutate da un oncologo per il trattamento neo-adiuvante a causa della mancanza di cure coordinate tra chirurghi e oncologi. Questo progetto valuterà l'adozione della medicina basata sull'evidenza per i pazienti con HER2+ attraverso l'uso di un'applicazione di cura coordinata. L'obiettivo è quello di facilitare un maggiore coordinamento delle cure tra oncologi e chirurghi e di individuare gli interventi per una migliore cura. Un rapporto finale illustrerà i risultati dell'approccio di cura coordinata. I risultati di questa iniziativa di QI saranno sviluppati in un manoscritto per la pubblicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Stati Uniti, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Virginia
-
Fishersville, Virginia, Stati Uniti
- Augusta Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di cancro al seno
Criteri di esclusione:
- nessuna diagnosi di cancro al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di valutazione del coordinamento degli sforzi di cura
Lasso di tempo: 6 mesi a un anno
|
Le misurazioni multiple saranno aggregate da tutti i siti di studio per valutare il coordinamento degli sforzi di cura tra diverse discipline coinvolte nella cura di un malato di cancro al seno. Questa valutazione si tradurrà nella formazione di un approccio multidisciplinare alla cura dei soggetti con cancro al seno.
|
6 mesi a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Sutton, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00064108
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su astrazione del grafico
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaGermania
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityReclutamentoRadioterapia ridotta; Cancro alla testa e al colloCina
-
Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteReclutamentoDisagio psicologico | Abilità di consapevolezza | Soddisfazione dell'usabilitàStati Uniti
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaGermania
-
Indiana UniversityNon ancora reclutamento
-
University of Illinois at ChicagoCompletatoScreening del cancro al polmoneStati Uniti
-
Baylor College of MedicineShireAttivo, non reclutante