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HER2+ Breast Cancer Coordination of Care Program neo-adiuvante (CECity)

30 giugno 2017 aggiornato da: Duke University

Attualmente molte pazienti con carcinoma mammario HER2+ non hanno la possibilità di essere valutate da un medico oncologo per il trattamento neo-adiuvante a causa dell'attuale mancanza di coordinamento assistenziale tra il chirurgo/chirurgo oncologo e i medici oncologi.

Questo progetto valuterà la fattibilità di migliorare le conoscenze che guidano l'adozione di cure basate sull'evidenza e valuterà il miglioramento del coordinamento delle cure tra oncologi e chirurghi per i pazienti con carcinoma mammario HER2+ in ambito neo-adiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di coordinamento delle cure neo-adiuvante per il cancro al seno HER2+ valuterà la fattibilità, l'efficacia e l'adozione della medicina basata sull'evidenza per i pazienti con carcinoma mammario HER2+ attraverso un'applicazione di coordinamento delle cure ospitata sulla piattaforma MedConcert™ di CECity. L'obiettivo è implementare le prove nella pratica utilizzando i dati dei pazienti esistenti e migliorare l'assistenza basata sulla conoscenza che consentirà il coordinamento dell'assistenza tra oncologi medici e chirurghi.

FASE 1: Progettazione del flusso di lavoro Il comitato direttivo di Duke ha creato un processo di flusso di lavoro relativo al trattamento terapeutico neoadiuvante HER2+. L'obiettivo del flusso di lavoro è stabilire un approccio coordinato alla cura e identificare i passaggi chiave del processo. Il flusso di lavoro identificherà se il paziente ha avuto un coinvolgimento tempestivo del team multidisciplinare; se è stata eseguita una valutazione pre-trattamento; se è stato prescritto un trattamento di terapia neo-adiuvante; se si è verificata una gestione appropriata e l'aderenza al trattamento come prescritto; se l'intervento è stato eseguito e l'identificazione del tipo di intervento; e se è stata prescritta una terapia successiva. La raccolta dei dati verrà eseguita in ciascuna delle fasi del flusso di lavoro.

FASE 2: Coinvolgimento Sono stati individuati tre siti per partecipare al progetto. Ciascuno è affiliato alla Duke Cancer Network e sono sistemi ospedalieri e cliniche indipendenti. In ogni sito sarà designato un coordinatore per guidare il processo, inserire i dati e comunicare i progressi del paziente al team di progetto multidisciplinare del sito. Verranno mantenute comunicazioni di routine tra ciascun sito e il team di progetto per garantire la risoluzione tempestiva di eventuali problemi o per rispondere alle domande.

FASE 3: Feedback Sono state individuate le misure di performance per le quali verranno raccolti e aggregati i dati. I dati verranno visualizzati in un monitor delle prestazioni nell'applicazione CECity MedConcert ™ per fornire un feedback ai fornitori sulle loro prestazioni relative alle misure. I fornitori avranno inoltre accesso a risorse educative e opportunità di miglioramento attraverso l'applicazione.

FASE 4: Valutazione del cambiamento e diffusione dei risultati Attualmente, molte pazienti con carcinoma mammario HER2+ non hanno l'opportunità di essere valutate da un oncologo per il trattamento neo-adiuvante a causa della mancanza di cure coordinate tra chirurghi e oncologi. Questo progetto valuterà l'adozione della medicina basata sull'evidenza per i pazienti con HER2+ attraverso l'uso di un'applicazione di cura coordinata. L'obiettivo è quello di facilitare un maggiore coordinamento delle cure tra oncologi e chirurghi e di individuare gli interventi per una migliore cura. Un rapporto finale illustrerà i risultati dell'approccio di cura coordinata. I risultati di questa iniziativa di QI saranno sviluppati in un manoscritto per la pubblicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Stati Uniti, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Stati Uniti
        • Augusta Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente identificato con cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • nessuna diagnosi di cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione del coordinamento degli sforzi di cura
Lasso di tempo: 6 mesi a un anno
Le misurazioni multiple saranno aggregate da tutti i siti di studio per valutare il coordinamento degli sforzi di cura tra diverse discipline coinvolte nella cura di un malato di cancro al seno. Questa valutazione si tradurrà nella formazione di un approccio multidisciplinare alla cura dei soggetti con cancro al seno.
6 mesi a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Sutton, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00064108

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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