Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HER2+ Borstkanker Neo-adjuvante zorgcoördinatieprogramma (CECity)

30 juni 2017 bijgewerkt door: Duke University

Momenteel hebben veel patiënten met HER2+-borstkanker niet de mogelijkheid om door een medisch-oncoloog te worden beoordeeld voor neo-adjuvante behandeling vanwege het huidige gebrek aan zorgcoördinatie tussen de chirurg/chirurgisch-oncoloog en de medisch-oncologen.

Dit project zal de haalbaarheid evalueren om de kennis te vergroten die de acceptatie van evidence-based zorg stimuleert, en de verbetering van de zorgcoördinatie tussen oncologen en chirurgen evalueren voor patiënten met HER2+ borstkanker in de neo-adjuvante setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het HER2+ Borstkanker Neo-Adjuvante Coördinatie van Zorgprogramma zal de haalbaarheid, effectiviteit en acceptatie van evidence-based geneeskunde voor patiënten met HER2+ borstkanker evalueren door middel van een zorgcoördinatietoepassing die wordt gehost op het MedConcert™-platform van CECity. Het doel is om bewijsmateriaal in de praktijk te brengen met behulp van bestaande patiëntgegevens en om de zorg te verbeteren op basis van kennis die zorgcoördinatie tussen medisch oncologen en chirurgen mogelijk maakt.

FASE 1: Workflowontwerp De stuurgroep van Duke heeft een workflowproces gemaakt met betrekking tot de HER2+ neo-adjuvante therapiebehandeling. Het doel van de workflow is om een ​​gecoördineerde benadering van zorg tot stand te brengen en de belangrijkste stappen in het proces te identificeren. De werkstroom zal identificeren of de patiënt een tijdige betrokkenheid van het multidisciplinaire team had; of er een voorbehandelingsonderzoek is uitgevoerd; als neo-adjuvante therapie werd voorgeschreven; indien passend beheer en naleving van de voorgeschreven behandeling heeft plaatsgevonden; of er een operatie is uitgevoerd en de identificatie van het type operatie; en of er een volgende therapie werd voorgeschreven. Gegevensverzameling wordt uitgevoerd bij elk van de stappen in de workflow.

FASE 2: Betrokkenheid Er werden drie locaties geïdentificeerd om aan het project deel te nemen. Elk is aangesloten bij het Duke Cancer Network en zijn vrijstaande ziekenhuissystemen en klinieken. Op elke locatie zal een coördinator worden aangewezen om het proces te begeleiden, gegevens in te voeren en de voortgang van de patiënt door te geven aan het multidisciplinaire projectteam van de locatie. Er zal routinematige communicatie worden onderhouden tussen elke locatie en het projectteam om te zorgen voor een tijdige oplossing van eventuele problemen of om vragen te beantwoorden.

FASE 3: Feedback Er zijn prestatiemetingen geïdentificeerd waarvoor gegevens zullen worden verzameld en geaggregeerd. De gegevens worden weergegeven in een prestatiemonitor in de CECity MedConcert™-applicatie om aanbieders feedback te geven over hun prestaties met betrekking tot de maatregelen. Aanbieders krijgen via de applicatie ook toegang tot leermiddelen en verbetermogelijkheden.

FASE 4: Beoordeling van verandering en verspreiding van bevindingen Momenteel hebben veel patiënten met HER2+-borstkanker niet de mogelijkheid om door een oncoloog te worden beoordeeld voor neo-adjuvante behandeling vanwege een gebrek aan gecoördineerde zorg tussen chirurgen en oncologen. Dit project zal de toepassing van evidence-based geneeskunde voor patiënten met HER2+ evalueren door middel van een gecoördineerde zorgtoepassing. Het doel is om een ​​betere coördinatie van zorg tussen oncologen en chirurgen mogelijk te maken en om interventies voor verbeterde zorg te identificeren. In een eindrapportage worden de resultaten van de zorgcoördinatieaanpak geschetst. De resultaten van dit QI-initiatief zullen worden uitgewerkt tot een manuscript voor publicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Verenigde Staten, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Verenigde Staten
        • Augusta Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geïdentificeerde patiënt met borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • geen diagnose borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coördinatie van de evaluatiescore van zorginspanningen
Tijdsspanne: 6 maanden tot een jaar
Er zullen meerdere metingen van verschillende onderzoekslocaties worden samengevoegd om de coördinatie van zorginspanningen tussen verschillende disciplines die betrokken zijn bij de zorg voor een borstkankerpatiënt te evalueren. Deze evaluatie zal resulteren in de vorming van een multidisciplinaire benadering van de zorg voor borstkankerpatiënten.
6 maanden tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Sutton, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00064108

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op grafiek abstractie

3
Abonneren