- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02616133
HER2+ Borstkanker Neo-adjuvante zorgcoördinatieprogramma (CECity)
Momenteel hebben veel patiënten met HER2+-borstkanker niet de mogelijkheid om door een medisch-oncoloog te worden beoordeeld voor neo-adjuvante behandeling vanwege het huidige gebrek aan zorgcoördinatie tussen de chirurg/chirurgisch-oncoloog en de medisch-oncologen.
Dit project zal de haalbaarheid evalueren om de kennis te vergroten die de acceptatie van evidence-based zorg stimuleert, en de verbetering van de zorgcoördinatie tussen oncologen en chirurgen evalueren voor patiënten met HER2+ borstkanker in de neo-adjuvante setting.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het HER2+ Borstkanker Neo-Adjuvante Coördinatie van Zorgprogramma zal de haalbaarheid, effectiviteit en acceptatie van evidence-based geneeskunde voor patiënten met HER2+ borstkanker evalueren door middel van een zorgcoördinatietoepassing die wordt gehost op het MedConcert™-platform van CECity. Het doel is om bewijsmateriaal in de praktijk te brengen met behulp van bestaande patiëntgegevens en om de zorg te verbeteren op basis van kennis die zorgcoördinatie tussen medisch oncologen en chirurgen mogelijk maakt.
FASE 1: Workflowontwerp De stuurgroep van Duke heeft een workflowproces gemaakt met betrekking tot de HER2+ neo-adjuvante therapiebehandeling. Het doel van de workflow is om een gecoördineerde benadering van zorg tot stand te brengen en de belangrijkste stappen in het proces te identificeren. De werkstroom zal identificeren of de patiënt een tijdige betrokkenheid van het multidisciplinaire team had; of er een voorbehandelingsonderzoek is uitgevoerd; als neo-adjuvante therapie werd voorgeschreven; indien passend beheer en naleving van de voorgeschreven behandeling heeft plaatsgevonden; of er een operatie is uitgevoerd en de identificatie van het type operatie; en of er een volgende therapie werd voorgeschreven. Gegevensverzameling wordt uitgevoerd bij elk van de stappen in de workflow.
FASE 2: Betrokkenheid Er werden drie locaties geïdentificeerd om aan het project deel te nemen. Elk is aangesloten bij het Duke Cancer Network en zijn vrijstaande ziekenhuissystemen en klinieken. Op elke locatie zal een coördinator worden aangewezen om het proces te begeleiden, gegevens in te voeren en de voortgang van de patiënt door te geven aan het multidisciplinaire projectteam van de locatie. Er zal routinematige communicatie worden onderhouden tussen elke locatie en het projectteam om te zorgen voor een tijdige oplossing van eventuele problemen of om vragen te beantwoorden.
FASE 3: Feedback Er zijn prestatiemetingen geïdentificeerd waarvoor gegevens zullen worden verzameld en geaggregeerd. De gegevens worden weergegeven in een prestatiemonitor in de CECity MedConcert™-applicatie om aanbieders feedback te geven over hun prestaties met betrekking tot de maatregelen. Aanbieders krijgen via de applicatie ook toegang tot leermiddelen en verbetermogelijkheden.
FASE 4: Beoordeling van verandering en verspreiding van bevindingen Momenteel hebben veel patiënten met HER2+-borstkanker niet de mogelijkheid om door een oncoloog te worden beoordeeld voor neo-adjuvante behandeling vanwege een gebrek aan gecoördineerde zorg tussen chirurgen en oncologen. Dit project zal de toepassing van evidence-based geneeskunde voor patiënten met HER2+ evalueren door middel van een gecoördineerde zorgtoepassing. Het doel is om een betere coördinatie van zorg tussen oncologen en chirurgen mogelijk te maken en om interventies voor verbeterde zorg te identificeren. In een eindrapportage worden de resultaten van de zorgcoördinatieaanpak geschetst. De resultaten van dit QI-initiatief zullen worden uitgewerkt tot een manuscript voor publicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Verenigde Staten, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Virginia
-
Fishersville, Virginia, Verenigde Staten
- Augusta Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- geen diagnose borstkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Coördinatie van de evaluatiescore van zorginspanningen
Tijdsspanne: 6 maanden tot een jaar
|
Er zullen meerdere metingen van verschillende onderzoekslocaties worden samengevoegd om de coördinatie van zorginspanningen tussen verschillende disciplines die betrokken zijn bij de zorg voor een borstkankerpatiënt te evalueren. Deze evaluatie zal resulteren in de vorming van een multidisciplinaire benadering van de zorg voor borstkankerpatiënten.
|
6 maanden tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Sutton, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00064108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op grafiek abstractie
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandVoltooidChronische obstructieve longziekteDuitsland
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandVoltooidChronische obstructieve longziekteDuitsland
-
Baylor College of MedicineShireActief, niet wervend