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HER2+ 유방암 신보강 치료 조정 프로그램 (CECity)

2017년 6월 30일 업데이트: Duke University

현재 많은 HER2+ 유방암 환자는 외과의/외과 종양 전문의와 의료 종양 전문의 사이의 치료 조정 부족으로 인해 신 보조 치료를 위해 의료 종양 전문의의 평가를 받을 기회가 없습니다.

이 프로젝트는 증거 기반 치료의 채택을 촉진하는 지식을 강화하는 타당성을 평가하고 Neo-Adjuvant 설정에서 HER2+ 유방암 환자를 위해 종양 전문의와 외과 의사 간의 치료 조정 개선을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HER2+ Breast Cancer Neo-Adjuvant Coordination of Care 프로그램은 CECity의 MedConcert™ 플랫폼에서 호스팅되는 치료 조정 애플리케이션을 통해 HER2+ 유방암 환자를 위한 증거 기반 의학의 타당성, 효과 및 채택을 평가할 것입니다. 목표는 기존 환자 데이터를 사용하여 증거를 실행에 옮기고, 종양 전문의와 외과 의사 간의 치료 조정을 가능하게 하는 지식을 기반으로 치료를 개선하는 것입니다.

1단계: 작업 흐름 설계 Duke의 운영 위원회는 HER2+ 신보조 요법 치료와 관련된 작업 흐름 프로세스를 만들었습니다. 워크플로의 목표는 관리에 대한 조정된 접근 방식을 설정하고 프로세스의 주요 단계를 식별하는 것입니다. 워크플로는 환자가 다학제 팀에 적시에 참여했는지 식별합니다. 전처리 평가가 수행된 경우; 신 보조 요법 치료가 처방된 경우; 적절한 관리 및 규정된 치료 준수가 발생한 경우; 수술을 수행했는지 여부 및 수술 유형 식별; 후속 요법이 처방된 경우. 데이터 수집은 워크플로의 각 단계에서 수행됩니다.

2단계: 참여 프로젝트에 참여할 3개 사이트가 확인되었습니다. 각각은 Duke Cancer Network에 소속되어 있으며 독립적인 병원 시스템 및 진료소입니다. 프로세스를 안내하고, 데이터를 입력하고, 현장 다학문 프로젝트 팀에 환자 진행 상황을 전달하기 위해 각 현장에서 코디네이터가 지정됩니다. 모든 문제를 적시에 해결하거나 질문에 답하기 위해 각 사이트와 프로젝트 팀 간에 일상적인 커뮤니케이션이 유지됩니다.

3단계: 데이터를 수집하고 집계할 피드백 성과 측정이 식별되었습니다. 데이터는 CECity MedConcert™ 애플리케이션의 성능 모니터에 표시되어 측정과 관련된 성능에 대한 피드백을 제공자에게 제공합니다. 제공자는 또한 응용 프로그램을 통해 교육 리소스 및 개선 기회에 대한 액세스를 제공받을 것입니다.

4단계: 결과의 변화 및 전파 평가 현재 많은 HER2+ 유방암 환자는 외과의와 종양 전문의 사이의 조정된 관리가 부족하기 때문에 종양 전문의의 신 보조 치료에 대한 평가를 받을 기회가 없습니다. 이 프로젝트는 조정된 치료 응용 프로그램을 사용하여 HER2+ 환자를 위한 증거 기반 의학 채택을 평가합니다. 목표는 종양 전문의와 외과 의사 간의 치료 조정을 촉진하고 치료 개선을 위한 개입을 식별하는 것입니다. 최종 보고서는 조정된 치료 접근 방식의 결과를 간략하게 설명합니다. 이 QI 이니셔티브의 결과는 출판용 원고로 개발될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, 미국, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, 미국, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, 미국
        • Augusta Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 환자 확인

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단

제외 기준:

  • 유방암 진단 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 노력 평가 점수의 조정
기간: 6개월 ~ 1년
유방암 환자의 치료와 관련된 여러 분야에 걸친 치료 노력의 조정을 평가하기 위해 연구 기관 전체에서 여러 측정값을 집계할 것입니다.
6개월 ~ 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Linda Sutton, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00064108

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