- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02616133
HER2+ Breast Cancer NeoAdjuvant Coordination of Care -ohjelma (CECity)
Tällä hetkellä monilla HER2+-rintasyöpäpotilailla ei ole mahdollisuutta saada lääketieteellisen onkologin arvioitua neoadjuvanttihoitoa varten, koska kirurgin/kirurgisen onkologin ja lääketieteellisten onkologien välillä ei ole tällä hetkellä koordinoitua hoitoa.
Tässä hankkeessa arvioidaan toteutettavuutta lisätä tietoa, joka ohjaa näyttöön perustuvan hoidon omaksumista, ja arvioida onkologien ja kirurgien välisen hoidon koordinoinnin parantumista potilailla, joilla on HER2+-rintasyöpä neoadjuvanttiympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HER2+ Breast Cancer NeoAdjuvant Coordination of Care -ohjelma arvioi HER2+-rintasyöpäpotilaiden näyttöön perustuvan lääkkeen toteutettavuutta, tehokkuutta ja käyttöönottoa CECityn MedConcert™-alustalla isännöidyn hoidon koordinointisovelluksen avulla. Tavoitteena on toteuttaa näyttöä käytäntöön olemassa olevan potilasaineiston avulla ja parantaa tietoon perustuvaa hoitoa, joka mahdollistaa hoidon koordinoinnin lääketieteellisten onkologien ja kirurgien välillä.
VAIHE 1: Työnkulun suunnittelu Duken ohjauskomitea on luonut HER2+ NeoAdjuvant Therapy Treatment -hoitoon liittyvän työnkulkuprosessin. Työnkulun tavoitteena on luoda koordinoitu lähestymistapa hoitoon ja tunnistaa prosessin keskeiset vaiheet. Työnkulku tunnistaa, osallistuiko potilas ajoissa monitieteiseen tiimiin; jos esikäsittelyarviointi suoritettiin; jos neoadjuvanttihoitoa määrättiin; jos asianmukaista hoitoa ja määrätyn hoidon noudattamista tapahtui; jos leikkaus suoritettiin ja leikkauksen tyypin tunnistaminen; ja jos myöhempää hoitoa määrättiin. Tiedonkeruu suoritetaan jokaisessa työnkulun vaiheessa.
VAIHE 2: Sitouttaminen Projektiin valittiin kolme toimipaikkaa. Jokainen on sidoksissa Duke Cancer Networkiin ja on vapaasti seisova sairaalajärjestelmä ja klinikka. Jokaiselle toimipisteelle nimetään koordinaattori, joka ohjaa prosessia, syöttää tietoja ja viestii potilaan edistymisestä paikan monitieteiselle projektitiimille. Kunkin toimipaikan ja projektiryhmän välillä ylläpidetään rutiiniviestintää mahdollisten ongelmien oikea-aikaisen ratkaisemisen tai kysymyksiin vastaamisen varmistamiseksi.
VAIHE 3: Palaute Suorituskykymittaukset, joita varten kerätään ja kootaan tietoja, on määritelty. Tiedot näytetään CECity MedConcert™ -sovelluksen suorituskykymonitorilla, jotta palveluntarjoajille voidaan antaa palautetta toimenpiteisiin liittyvistä suorituksistaan. Palveluntarjoajille tarjotaan myös pääsy koulutusresursseihin ja parannusmahdollisuuksia sovelluksen kautta.
VAIHE 4: Muutoksen arviointi ja löydösten levittäminen Tällä hetkellä monilla HER2+-rintasyöpäpotilailla ei ole mahdollisuutta saada onkologin arvioitua neoadjuvanttihoitoa varten, koska kirurgien ja onkologien välillä ei ole koordinoitua hoitoa. Tässä hankkeessa arvioidaan näyttöön perustuvan lääkkeen käyttöönottoa HER2+-potilaille koordinoidun hoitosovelluksen avulla. Tavoitteena on helpottaa hoidon koordinointia onkologien ja kirurgien välillä ja tunnistaa interventioita hoidon parantamiseksi. Loppuraportissa hahmotellaan koordinoidun hoidon tulokset. Tämän QI-aloitteen tuloksista kehitetään käsikirjoitus julkaistavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Yhdysvallat, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Virginia
-
Fishersville, Virginia, Yhdysvallat
- Augusta Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyövän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ei rintasyöpädiagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön koordinoinnin arviointipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Useita mittauksia kootaan eri tutkimuskohteista, jotta voidaan arvioida rintasyöpäpotilaiden hoitoon osallistuvien eri tieteenalojen hoitotyön koordinointia. Tämän arvioinnin tuloksena muodostuu monialainen lähestymistapa rintasyöpäpotilaiden hoitoon.
|
6 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Sutton, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00064108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .