Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HER2+ Breast Cancer NeoAdjuvant Coordination of Care -ohjelma (CECity)

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Tällä hetkellä monilla HER2+-rintasyöpäpotilailla ei ole mahdollisuutta saada lääketieteellisen onkologin arvioitua neoadjuvanttihoitoa varten, koska kirurgin/kirurgisen onkologin ja lääketieteellisten onkologien välillä ei ole tällä hetkellä koordinoitua hoitoa.

Tässä hankkeessa arvioidaan toteutettavuutta lisätä tietoa, joka ohjaa näyttöön perustuvan hoidon omaksumista, ja arvioida onkologien ja kirurgien välisen hoidon koordinoinnin parantumista potilailla, joilla on HER2+-rintasyöpä neoadjuvanttiympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HER2+ Breast Cancer NeoAdjuvant Coordination of Care -ohjelma arvioi HER2+-rintasyöpäpotilaiden näyttöön perustuvan lääkkeen toteutettavuutta, tehokkuutta ja käyttöönottoa CECityn MedConcert™-alustalla isännöidyn hoidon koordinointisovelluksen avulla. Tavoitteena on toteuttaa näyttöä käytäntöön olemassa olevan potilasaineiston avulla ja parantaa tietoon perustuvaa hoitoa, joka mahdollistaa hoidon koordinoinnin lääketieteellisten onkologien ja kirurgien välillä.

VAIHE 1: Työnkulun suunnittelu Duken ohjauskomitea on luonut HER2+ NeoAdjuvant Therapy Treatment -hoitoon liittyvän työnkulkuprosessin. Työnkulun tavoitteena on luoda koordinoitu lähestymistapa hoitoon ja tunnistaa prosessin keskeiset vaiheet. Työnkulku tunnistaa, osallistuiko potilas ajoissa monitieteiseen tiimiin; jos esikäsittelyarviointi suoritettiin; jos neoadjuvanttihoitoa määrättiin; jos asianmukaista hoitoa ja määrätyn hoidon noudattamista tapahtui; jos leikkaus suoritettiin ja leikkauksen tyypin tunnistaminen; ja jos myöhempää hoitoa määrättiin. Tiedonkeruu suoritetaan jokaisessa työnkulun vaiheessa.

VAIHE 2: Sitouttaminen Projektiin valittiin kolme toimipaikkaa. Jokainen on sidoksissa Duke Cancer Networkiin ja on vapaasti seisova sairaalajärjestelmä ja klinikka. Jokaiselle toimipisteelle nimetään koordinaattori, joka ohjaa prosessia, syöttää tietoja ja viestii potilaan edistymisestä paikan monitieteiselle projektitiimille. Kunkin toimipaikan ja projektiryhmän välillä ylläpidetään rutiiniviestintää mahdollisten ongelmien oikea-aikaisen ratkaisemisen tai kysymyksiin vastaamisen varmistamiseksi.

VAIHE 3: Palaute Suorituskykymittaukset, joita varten kerätään ja kootaan tietoja, on määritelty. Tiedot näytetään CECity MedConcert™ -sovelluksen suorituskykymonitorilla, jotta palveluntarjoajille voidaan antaa palautetta toimenpiteisiin liittyvistä suorituksistaan. Palveluntarjoajille tarjotaan myös pääsy koulutusresursseihin ja parannusmahdollisuuksia sovelluksen kautta.

VAIHE 4: Muutoksen arviointi ja löydösten levittäminen Tällä hetkellä monilla HER2+-rintasyöpäpotilailla ei ole mahdollisuutta saada onkologin arvioitua neoadjuvanttihoitoa varten, koska kirurgien ja onkologien välillä ei ole koordinoitua hoitoa. Tässä hankkeessa arvioidaan näyttöön perustuvan lääkkeen käyttöönottoa HER2+-potilaille koordinoidun hoitosovelluksen avulla. Tavoitteena on helpottaa hoidon koordinointia onkologien ja kirurgien välillä ja tunnistaa interventioita hoidon parantamiseksi. Loppuraportissa hahmotellaan koordinoidun hoidon tulokset. Tämän QI-aloitteen tuloksista kehitetään käsikirjoitus julkaistavaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Yhdysvallat, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Yhdysvallat
        • Augusta Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyövän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei rintasyöpädiagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyön koordinoinnin arviointipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta yhteen vuoteen
Useita mittauksia kootaan eri tutkimuskohteista, jotta voidaan arvioida rintasyöpäpotilaiden hoitoon osallistuvien eri tieteenalojen hoitotyön koordinointia. Tämän arvioinnin tuloksena muodostuu monialainen lähestymistapa rintasyöpäpotilaiden hoitoon.
6 kuukaudesta yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Sutton, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00064108

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa