Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HER2+ Bröstcancer Neo-Adjuvant Coordination of Care Program (CECity)

30 juni 2017 uppdaterad av: Duke University

För närvarande har många patienter med HER2+ bröstcancer inte möjlighet att utvärderas av en medicinsk onkolog för neoadjuvant behandling på grund av den nuvarande bristen på vårdkoordination mellan kirurgen/kirurgiska onkologen och de medicinska onkologen.

Detta projekt kommer att utvärdera möjligheten att öka kunskapen som driver antagandet av evidensbaserad vård, och utvärdera förbättringen av vårdkoordineringen mellan onkologer och kirurger för patienter med HER2+ bröstcancer i neo-adjuvant miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HER2+ Breast Cancer Neo-Adjuvant Coordination of Care Program kommer att utvärdera genomförbarheten, effektiviteten och antagandet av evidensbaserad medicin för patienter med HER2+ bröstcancer genom en vårdsamordningsapplikation som är värd på CECitys MedConcert™-plattform. Målet är att implementera evidens i praktiken med hjälp av befintlig patientdata, och att förbättra vården baserad på kunskap som möjliggör vårdsamordning mellan medicinska onkologer och kirurger.

FAS 1: Arbetsflödesdesign Styrgruppen från Duke har skapat en arbetsflödesprocess relaterad till HER2+ Neo-Adjuvant terapibehandling. Målet med arbetsflödet är att etablera ett samordnat förhållningssätt till vården och identifiera nyckelsteg i processen. Arbetsflödet kommer att identifiera om patienten hade ett snabbt engagemang av det multidisciplinära teamet; om en förbehandlingsbedömning utfördes; om neo-adjuvant terapibehandling förskrivs; om lämplig hantering och efterlevnad av behandling som föreskrivs inträffade; om operation utfördes och identifiering av typen av operation; och om någon efterföljande behandling ordinerats. Datainsamling kommer att utföras vid vart och ett av stegen i arbetsflödet.

FAS 2: Engagemang Tre platser identifierades för att delta i projektet. Var och en är ansluten till Duke Cancer Network och är fristående sjukhussystem och kliniker. En koordinator kommer att utses på varje plats för att vägleda processen, mata in data och kommunicera patientens framsteg till platsens multidisciplinära projektteam. Rutinmässig kommunikation kommer att upprätthållas mellan varje plats och projektgruppen för att säkerställa snabb lösning av eventuella problem eller för att svara på frågor.

FAS 3: Feedback Prestandamått har identifierats för vilka data kommer att samlas in och aggregeras. Data kommer att visas i en prestationsövervakare i CECity MedConcert™-applikationen för att ge feedback till leverantörer om deras prestation relaterad till åtgärderna. Leverantörer kommer också att ges tillgång till utbildningsresurser och förbättringsmöjligheter genom applikationen.

FAS 4: Bedömning av förändring och spridning av fynd För närvarande har många patienter med HER2+ bröstcancer inte möjlighet att utvärderas av en onkolog för neo-adjuvant behandling på grund av bristande samordnad vård mellan kirurger och onkologer. Detta projekt kommer att utvärdera antagandet av evidensbaserad medicin för patienter med HER2+ genom användning av en koordinerad vårdapplikation. Målet är att underlätta en bättre samordning av vården mellan onkologer och kirurger och att identifiera insatser för förbättrad vård. En slutrapport kommer att beskriva resultaten av den samordnade vården. Resultaten av detta QI-initiativ kommer att utvecklas till ett manuskript för publicering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Förenta staterna, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Förenta staterna
        • Augusta Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Identifierad patient med bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • ingen diagnos av bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koordinering av vårdinsatsers utvärderingspoäng
Tidsram: 6 månader till ett år
Flera mätningar kommer att aggregeras från olika studieplatser för att utvärdera samordning av vårdinsatser över olika discipliner som är involverade i vården av en bröstcancerpatient. Denna utvärdering kommer att resultera i bildandet av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för vård av bröstcancerpatienter.
6 månader till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Sutton, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Första postat (Uppskatta)

26 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00064108

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera