- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02616133
HER2+ Bröstcancer Neo-Adjuvant Coordination of Care Program (CECity)
För närvarande har många patienter med HER2+ bröstcancer inte möjlighet att utvärderas av en medicinsk onkolog för neoadjuvant behandling på grund av den nuvarande bristen på vårdkoordination mellan kirurgen/kirurgiska onkologen och de medicinska onkologen.
Detta projekt kommer att utvärdera möjligheten att öka kunskapen som driver antagandet av evidensbaserad vård, och utvärdera förbättringen av vårdkoordineringen mellan onkologer och kirurger för patienter med HER2+ bröstcancer i neo-adjuvant miljö.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
HER2+ Breast Cancer Neo-Adjuvant Coordination of Care Program kommer att utvärdera genomförbarheten, effektiviteten och antagandet av evidensbaserad medicin för patienter med HER2+ bröstcancer genom en vårdsamordningsapplikation som är värd på CECitys MedConcert™-plattform. Målet är att implementera evidens i praktiken med hjälp av befintlig patientdata, och att förbättra vården baserad på kunskap som möjliggör vårdsamordning mellan medicinska onkologer och kirurger.
FAS 1: Arbetsflödesdesign Styrgruppen från Duke har skapat en arbetsflödesprocess relaterad till HER2+ Neo-Adjuvant terapibehandling. Målet med arbetsflödet är att etablera ett samordnat förhållningssätt till vården och identifiera nyckelsteg i processen. Arbetsflödet kommer att identifiera om patienten hade ett snabbt engagemang av det multidisciplinära teamet; om en förbehandlingsbedömning utfördes; om neo-adjuvant terapibehandling förskrivs; om lämplig hantering och efterlevnad av behandling som föreskrivs inträffade; om operation utfördes och identifiering av typen av operation; och om någon efterföljande behandling ordinerats. Datainsamling kommer att utföras vid vart och ett av stegen i arbetsflödet.
FAS 2: Engagemang Tre platser identifierades för att delta i projektet. Var och en är ansluten till Duke Cancer Network och är fristående sjukhussystem och kliniker. En koordinator kommer att utses på varje plats för att vägleda processen, mata in data och kommunicera patientens framsteg till platsens multidisciplinära projektteam. Rutinmässig kommunikation kommer att upprätthållas mellan varje plats och projektgruppen för att säkerställa snabb lösning av eventuella problem eller för att svara på frågor.
FAS 3: Feedback Prestandamått har identifierats för vilka data kommer att samlas in och aggregeras. Data kommer att visas i en prestationsövervakare i CECity MedConcert™-applikationen för att ge feedback till leverantörer om deras prestation relaterad till åtgärderna. Leverantörer kommer också att ges tillgång till utbildningsresurser och förbättringsmöjligheter genom applikationen.
FAS 4: Bedömning av förändring och spridning av fynd För närvarande har många patienter med HER2+ bröstcancer inte möjlighet att utvärderas av en onkolog för neo-adjuvant behandling på grund av bristande samordnad vård mellan kirurger och onkologer. Detta projekt kommer att utvärdera antagandet av evidensbaserad medicin för patienter med HER2+ genom användning av en koordinerad vårdapplikation. Målet är att underlätta en bättre samordning av vården mellan onkologer och kirurger och att identifiera insatser för förbättrad vård. En slutrapport kommer att beskriva resultaten av den samordnade vården. Resultaten av detta QI-initiativ kommer att utvecklas till ett manuskript för publicering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Förenta staterna, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Virginia
-
Fishersville, Virginia, Förenta staterna
- Augusta Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av bröstcancer
Exklusions kriterier:
- ingen diagnos av bröstcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koordinering av vårdinsatsers utvärderingspoäng
Tidsram: 6 månader till ett år
|
Flera mätningar kommer att aggregeras från olika studieplatser för att utvärdera samordning av vårdinsatser över olika discipliner som är involverade i vården av en bröstcancerpatient. Denna utvärdering kommer att resultera i bildandet av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för vård av bröstcancerpatienter.
|
6 månader till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Linda Sutton, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00064108
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .