- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02616133
Programm zur neoadjuvanten Koordinierung der Pflege bei HER2+-Brustkrebs (CECity)
Derzeit haben viele Patientinnen mit HER2+-Brustkrebs keine Möglichkeit, sich von einem medizinischen Onkologen auf eine neoadjuvante Behandlung untersuchen zu lassen, da es derzeit an einer Koordination der Versorgung zwischen dem Chirurgen/chirurgischen Onkologen und den medizinischen Onkologen mangelt.
Dieses Projekt wird die Machbarkeit einer Wissenserweiterung bewerten, die die Einführung einer evidenzbasierten Pflege vorantreibt, und die Verbesserung der Pflegekoordination zwischen Onkologen und Chirurgen für Patienten mit HER2+-Brustkrebs im neoadjuvanten Umfeld bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Programm zur neoadjuvanten Koordinierung der Pflege bei HER2+-Brustkrebs wird die Machbarkeit, Wirksamkeit und Einführung evidenzbasierter Medikamente für Patientinnen mit HER2+-Brustkrebs mithilfe einer Anwendung zur Pflegekoordinierung bewerten, die auf der MedConcert™-Plattform von CECity gehostet wird. Ziel ist es, Erkenntnisse anhand vorhandener Patientendaten in die Praxis umzusetzen und die Versorgung auf der Grundlage von Erkenntnissen zu verbessern, die eine Koordination der Versorgung zwischen medizinischen Onkologen und Chirurgen ermöglichen.
PHASE 1: Workflow-Design Der Lenkungsausschuss von Duke hat einen Workflow-Prozess für die neoadjuvante HER2+-Therapiebehandlung erstellt. Das Ziel des Arbeitsablaufs besteht darin, einen koordinierten Pflegeansatz zu etablieren und wichtige Schritte im Prozess zu identifizieren. Der Arbeitsablauf ermittelt, ob der Patient rechtzeitig vom multidisziplinären Team beauftragt wurde; ob eine Beurteilung vor der Behandlung durchgeführt wurde; wenn eine neoadjuvante Therapie verordnet wurde; wenn eine angemessene Behandlung und Einhaltung der verordneten Behandlung erfolgt ist; ob eine Operation durchgeführt wurde und Angabe der Art der Operation; und ob eine Folgetherapie verordnet wurde. Die Datenerfassung erfolgt in jedem Schritt des Arbeitsablaufs.
PHASE 2: Engagement Drei Standorte wurden für die Teilnahme am Projekt ausgewählt. Jedes davon ist dem Duke Cancer Network angeschlossen und besteht aus eigenständigen Krankenhaussystemen und Kliniken. An jedem Standort wird ein Koordinator benannt, der den Prozess leitet, Daten eingibt und den Patientenfortschritt dem multidisziplinären Projektteam des Standorts mitteilt. Zwischen jedem Standort und dem Projektteam wird eine routinemäßige Kommunikation aufrechterhalten, um eine rechtzeitige Lösung etwaiger Probleme sicherzustellen oder Fragen zu beantworten.
PHASE 3: Feedback Es wurden Leistungskennzahlen identifiziert, für die Daten gesammelt und aggregiert werden. Die Daten werden in einem Leistungsmonitor in der CECity MedConcert™-Anwendung angezeigt, um den Anbietern Feedback zu ihrer Leistung im Zusammenhang mit den Maßnahmen zu geben. Anbieter erhalten über die Anwendung auch Zugang zu Bildungsressourcen und Verbesserungsmöglichkeiten.
PHASE 4: Bewertung der Veränderung und Verbreitung der Ergebnisse. Derzeit haben viele Patientinnen mit HER2+-Brustkrebs keine Möglichkeit, sich von einem Onkologen auf eine neoadjuvante Behandlung untersuchen zu lassen, da es an einer koordinierten Versorgung zwischen Chirurgen und Onkologen mangelt. In diesem Projekt wird die Einführung einer evidenzbasierten Medizin für Patienten mit HER2+ durch den Einsatz einer koordinierten Pflegeanwendung evaluiert. Ziel ist es, eine bessere Koordinierung der Versorgung zwischen Onkologen und Chirurgen zu ermöglichen und Interventionen für eine verbesserte Versorgung zu identifizieren. In einem Abschlussbericht werden die Ergebnisse des koordinierten Pflegeansatzes dargelegt. Die Ergebnisse dieser QI-Initiative werden in einem Manuskript zur Veröffentlichung ausgearbeitet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
-
Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
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South Carolina
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West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
- Lexington Medical Center
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Virginia
-
Fishersville, Virginia, Vereinigte Staaten
- Augusta Health
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Keine Diagnose von Brustkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertungsergebnis für die Koordination der Pflegebemühungen
Zeitfenster: 6 Monate bis ein Jahr
|
Mehrere Messungen von verschiedenen Studienstandorten werden aggregiert, um die Koordination der Pflegebemühungen zwischen verschiedenen Disziplinen zu bewerten, die an der Pflege einer Brustkrebspatientin beteiligt sind. Diese Auswertung wird zur Entwicklung eines multidisziplinären Ansatzes für die Betreuung von Brustkrebspatientinnen führen.
|
6 Monate bis ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Sutton, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00064108
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