Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program neoadjuvantní koordinace péče o rakovinu prsu HER2+ (CECity)

30. června 2017 aktualizováno: Duke University

V současné době mnoho pacientek s HER2+ karcinomem prsu nemá možnost být vyšetřen lékařským onkologem pro neoadjuvantní léčbu kvůli současné nedostatečné koordinaci péče mezi chirurgem/chirurgickým onkologem a lékařskými onkology.

Tento projekt vyhodnotí proveditelnost rozšíření znalostí, které řídí přijetí péče založené na důkazech, a zhodnotí zlepšení koordinace péče mezi onkology a chirurgy o pacienty s HER2+ karcinomem prsu v neoadjuvantním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program neoadjuvantní koordinace péče o rakovinu prsu HER2+ vyhodnotí proveditelnost, účinnost a přijetí medicíny založené na důkazech pro pacienty s rakovinou prsu HER2+ prostřednictvím aplikace pro koordinaci péče hostované na platformě MedConcert™ CECity. Cílem je implementovat důkazy do praxe s využitím existujících dat pacientů a zlepšit péči založenou na znalostech, které umožní koordinaci péče mezi lékařskými onkology a chirurgy.

FÁZE 1: Návrh pracovního postupu Řídící výbor společnosti Duke vytvořil pracovní postup související s léčbou neoadjuvantní terapií HER2+. Cílem pracovního postupu je vytvořit koordinovaný přístup k péči a identifikovat klíčové kroky v tomto procesu. Pracovní postup určí, zda se u pacienta včas zapojil multidisciplinární tým; pokud bylo provedeno posouzení před léčbou; pokud byla předepsána neoadjuvantní terapie; pokud došlo k odpovídající léčbě a dodržování předepsané léčby; pokud byl chirurgický zákrok proveden, a identifikace typu chirurgického zákroku; a pokud byla předepsána nějaká následná terapie. Sběr dat bude proveden v každém z kroků pracovního postupu.

FÁZE 2: Zapojení Byla identifikována tři místa, která se budou účastnit projektu. Každá z nich je přidružena k síti Duke Cancer Network a jedná se o volně stojící nemocniční systémy a kliniky. Na každém pracovišti bude určen koordinátor, který bude řídit proces, zadávat data a sdělovat postup pacientů multidisciplinárnímu projektovému týmu na pracovišti. Mezi každým pracovištěm a projektovým týmem bude udržována rutinní komunikace, aby bylo zajištěno včasné vyřešení případných problémů nebo zodpovězení otázek.

FÁZE 3: Zpětná vazba Byla stanovena výkonnostní měřítka, pro která budou shromažďována a agregována data. Data budou zobrazena na monitoru výkonu v aplikaci CECity MedConcert™, aby poskytovatelům poskytla zpětnou vazbu o jejich výkonu v souvislosti s opatřeními. Poskytovatelé také získají přístup ke vzdělávacím zdrojům a příležitostem ke zlepšení prostřednictvím aplikace.

FÁZE 4: Posouzení změny a šíření nálezů V současné době mnoho pacientek s HER2+ karcinomem prsu nemá možnost být vyšetřen onkologem pro neoadjuvantní léčbu z důvodu nedostatku koordinované péče mezi chirurgy a onkology. Tento projekt vyhodnotí přijetí medicíny založené na důkazech pro pacienty s HER2+ pomocí aplikace koordinované péče. Cílem je usnadnit větší koordinaci péče mezi onkology a chirurgy a identifikovat intervence pro zlepšení péče. Závěrečná zpráva nastíní výsledky přístupu koordinované péče. Výsledky této iniciativy QI budou rozpracovány do rukopisu k publikaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Spojené státy, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Spojené státy
        • Augusta Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Identifikovaná pacientka s rakovinou prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • žádná diagnóza rakoviny prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnocení koordinace péče
Časové okno: 6 měsíců až jeden rok
Vícenásobná měření budou agregována z různých studijních míst, aby se vyhodnotila koordinace úsilí v péči napříč různými obory zapojených do péče o pacientku s rakovinou prsu. Výsledkem tohoto hodnocení bude vytvoření multidisciplinárního přístupu k péči o subjekty s rakovinou prsu.
6 měsíců až jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Sutton, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00064108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na abstrakce grafu

3
Předplatit