- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02616133
Program neoadjuvantní koordinace péče o rakovinu prsu HER2+ (CECity)
V současné době mnoho pacientek s HER2+ karcinomem prsu nemá možnost být vyšetřen lékařským onkologem pro neoadjuvantní léčbu kvůli současné nedostatečné koordinaci péče mezi chirurgem/chirurgickým onkologem a lékařskými onkology.
Tento projekt vyhodnotí proveditelnost rozšíření znalostí, které řídí přijetí péče založené na důkazech, a zhodnotí zlepšení koordinace péče mezi onkology a chirurgy o pacienty s HER2+ karcinomem prsu v neoadjuvantním prostředí.
Přehled studie
Detailní popis
Program neoadjuvantní koordinace péče o rakovinu prsu HER2+ vyhodnotí proveditelnost, účinnost a přijetí medicíny založené na důkazech pro pacienty s rakovinou prsu HER2+ prostřednictvím aplikace pro koordinaci péče hostované na platformě MedConcert™ CECity. Cílem je implementovat důkazy do praxe s využitím existujících dat pacientů a zlepšit péči založenou na znalostech, které umožní koordinaci péče mezi lékařskými onkology a chirurgy.
FÁZE 1: Návrh pracovního postupu Řídící výbor společnosti Duke vytvořil pracovní postup související s léčbou neoadjuvantní terapií HER2+. Cílem pracovního postupu je vytvořit koordinovaný přístup k péči a identifikovat klíčové kroky v tomto procesu. Pracovní postup určí, zda se u pacienta včas zapojil multidisciplinární tým; pokud bylo provedeno posouzení před léčbou; pokud byla předepsána neoadjuvantní terapie; pokud došlo k odpovídající léčbě a dodržování předepsané léčby; pokud byl chirurgický zákrok proveden, a identifikace typu chirurgického zákroku; a pokud byla předepsána nějaká následná terapie. Sběr dat bude proveden v každém z kroků pracovního postupu.
FÁZE 2: Zapojení Byla identifikována tři místa, která se budou účastnit projektu. Každá z nich je přidružena k síti Duke Cancer Network a jedná se o volně stojící nemocniční systémy a kliniky. Na každém pracovišti bude určen koordinátor, který bude řídit proces, zadávat data a sdělovat postup pacientů multidisciplinárnímu projektovému týmu na pracovišti. Mezi každým pracovištěm a projektovým týmem bude udržována rutinní komunikace, aby bylo zajištěno včasné vyřešení případných problémů nebo zodpovězení otázek.
FÁZE 3: Zpětná vazba Byla stanovena výkonnostní měřítka, pro která budou shromažďována a agregována data. Data budou zobrazena na monitoru výkonu v aplikaci CECity MedConcert™, aby poskytovatelům poskytla zpětnou vazbu o jejich výkonu v souvislosti s opatřeními. Poskytovatelé také získají přístup ke vzdělávacím zdrojům a příležitostem ke zlepšení prostřednictvím aplikace.
FÁZE 4: Posouzení změny a šíření nálezů V současné době mnoho pacientek s HER2+ karcinomem prsu nemá možnost být vyšetřen onkologem pro neoadjuvantní léčbu z důvodu nedostatku koordinované péče mezi chirurgy a onkology. Tento projekt vyhodnotí přijetí medicíny založené na důkazech pro pacienty s HER2+ pomocí aplikace koordinované péče. Cílem je usnadnit větší koordinaci péče mezi onkology a chirurgy a identifikovat intervence pro zlepšení péče. Závěrečná zpráva nastíní výsledky přístupu koordinované péče. Výsledky této iniciativy QI budou rozpracovány do rukopisu k publikaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Spojené státy, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Virginia
-
Fishersville, Virginia, Spojené státy
- Augusta Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika rakoviny prsu
Kritéria vyloučení:
- žádná diagnóza rakoviny prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre hodnocení koordinace péče
Časové okno: 6 měsíců až jeden rok
|
Vícenásobná měření budou agregována z různých studijních míst, aby se vyhodnotila koordinace úsilí v péči napříč různými obory zapojených do péče o pacientku s rakovinou prsu. Výsledkem tohoto hodnocení bude vytvoření multidisciplinárního přístupu k péči o subjekty s rakovinou prsu.
|
6 měsíců až jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Sutton, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00064108
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na abstrakce grafu
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámeDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krku
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko