- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02616133
Programme de coordination des soins néo-adjuvants pour le cancer du sein HER2+ (CECity)
Actuellement, de nombreuses patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ n'ont pas la possibilité d'être évaluées par un oncologue médical pour un traitement néo-adjuvant en raison du manque actuel de coordination des soins entre le chirurgien/oncologue chirurgical et les oncologues médicaux.
Ce projet évaluera la faisabilité d'améliorer les connaissances qui favorisent l'adoption de soins fondés sur des données probantes et évaluera l'amélioration de la coordination des soins entre les oncologues et les chirurgiens pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ dans le cadre néo-adjuvant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de coordination des soins néo-adjuvants pour le cancer du sein HER2+ évaluera la faisabilité, l'efficacité et l'adoption d'une médecine factuelle pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ grâce à une application de coordination des soins hébergée sur la plateforme MedConcert™ de CECity. L'objectif est de mettre en pratique les données probantes en utilisant les données existantes sur les patients et d'améliorer les soins en fonction des connaissances qui permettront la coordination des soins entre les oncologues médicaux et les chirurgiens.
PHASE 1 : Conception du flux de travail Le comité directeur de Duke a créé un processus de flux de travail lié au traitement de thérapie néo-adjuvante HER2+. L'objectif du flux de travail est d'établir une approche coordonnée des soins et d'identifier les étapes clés du processus. Le flux de travail identifiera si le patient a eu un engagement opportun de l'équipe multidisciplinaire ; si une évaluation pré-thérapeutique a été effectuée ; si un traitement thérapeutique néo-adjuvant a été prescrit ; si une prise en charge appropriée et l'observance du traitement tel que prescrit ont eu lieu ; si une intervention chirurgicale a été pratiquée et l'identification du type d'intervention chirurgicale ; et si un traitement ultérieur a été prescrit. La collecte de données sera effectuée à chacune des étapes du flux de travail.
PHASE 2 : Engagement Trois sites ont été identifiés pour participer au projet. Chacun est affilié au Duke Cancer Network et sont des systèmes hospitaliers et des cliniques autonomes. Un coordinateur sera désigné sur chaque site pour guider le processus, saisir les données et communiquer les progrès du patient à l'équipe de projet multidisciplinaire du site. Une communication de routine sera maintenue entre chaque site et l'équipe de projet pour assurer une résolution rapide de tout problème ou pour répondre aux questions.
PHASE 3 : Feedback Des mesures de performance ont été identifiées pour lesquelles des données seront collectées et agrégées. Les données seront affichées dans un moniteur de performance dans l'application CECity MedConcert™ pour fournir des commentaires aux fournisseurs sur leur performance liée aux mesures. Les prestataires auront également accès à des ressources pédagogiques et à des opportunités d'amélioration via l'application.
PHASE 4 : Évaluation du changement et diffusion des résultats Actuellement, de nombreuses patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ n'ont pas la possibilité d'être évaluées par un oncologue pour un traitement néo-adjuvant en raison d'un manque de coordination des soins entre chirurgiens et oncologues. Ce projet évaluera l'adoption d'une médecine factuelle pour les patients atteints de HER2+ grâce à l'utilisation d'une application de soins coordonnés. L'objectif est de faciliter une meilleure coordination des soins entre les oncologues et les chirurgiens et d'identifier les interventions pour une meilleure prise en charge. Un rapport final présentera les résultats de l'approche de soins coordonnés. Les résultats de cette initiative d'amélioration de la qualité seront développés dans un manuscrit pour publication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- Marquette General Hospital
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North Carolina
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Henderson, North Carolina, États-Unis, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
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South Carolina
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West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
- Lexington Medical Center
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Virginia
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Fishersville, Virginia, États-Unis
- Augusta Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic du cancer du sein
Critère d'exclusion:
- aucun diagnostic de cancer du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'évaluation de la coordination des efforts de soins
Délai: 6 mois à un an
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Plusieurs mesures seront agrégées à travers les sites d'étude pour évaluer la coordination des efforts de soins dans différentes disciplines impliquées dans les soins d'une patiente atteinte d'un cancer du sein. Cette évaluation aboutira à la formation d'une approche multidisciplinaire des soins aux sujets atteints d'un cancer du sein.
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6 mois à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Sutton, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00064108
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