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Programme de coordination des soins néo-adjuvants pour le cancer du sein HER2+ (CECity)

30 juin 2017 mis à jour par: Duke University

Actuellement, de nombreuses patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ n'ont pas la possibilité d'être évaluées par un oncologue médical pour un traitement néo-adjuvant en raison du manque actuel de coordination des soins entre le chirurgien/oncologue chirurgical et les oncologues médicaux.

Ce projet évaluera la faisabilité d'améliorer les connaissances qui favorisent l'adoption de soins fondés sur des données probantes et évaluera l'amélioration de la coordination des soins entre les oncologues et les chirurgiens pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ dans le cadre néo-adjuvant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme de coordination des soins néo-adjuvants pour le cancer du sein HER2+ évaluera la faisabilité, l'efficacité et l'adoption d'une médecine factuelle pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ grâce à une application de coordination des soins hébergée sur la plateforme MedConcert™ de CECity. L'objectif est de mettre en pratique les données probantes en utilisant les données existantes sur les patients et d'améliorer les soins en fonction des connaissances qui permettront la coordination des soins entre les oncologues médicaux et les chirurgiens.

PHASE 1 : Conception du flux de travail Le comité directeur de Duke a créé un processus de flux de travail lié au traitement de thérapie néo-adjuvante HER2+. L'objectif du flux de travail est d'établir une approche coordonnée des soins et d'identifier les étapes clés du processus. Le flux de travail identifiera si le patient a eu un engagement opportun de l'équipe multidisciplinaire ; si une évaluation pré-thérapeutique a été effectuée ; si un traitement thérapeutique néo-adjuvant a été prescrit ; si une prise en charge appropriée et l'observance du traitement tel que prescrit ont eu lieu ; si une intervention chirurgicale a été pratiquée et l'identification du type d'intervention chirurgicale ; et si un traitement ultérieur a été prescrit. La collecte de données sera effectuée à chacune des étapes du flux de travail.

PHASE 2 : Engagement Trois sites ont été identifiés pour participer au projet. Chacun est affilié au Duke Cancer Network et sont des systèmes hospitaliers et des cliniques autonomes. Un coordinateur sera désigné sur chaque site pour guider le processus, saisir les données et communiquer les progrès du patient à l'équipe de projet multidisciplinaire du site. Une communication de routine sera maintenue entre chaque site et l'équipe de projet pour assurer une résolution rapide de tout problème ou pour répondre aux questions.

PHASE 3 : Feedback Des mesures de performance ont été identifiées pour lesquelles des données seront collectées et agrégées. Les données seront affichées dans un moniteur de performance dans l'application CECity MedConcert™ pour fournir des commentaires aux fournisseurs sur leur performance liée aux mesures. Les prestataires auront également accès à des ressources pédagogiques et à des opportunités d'amélioration via l'application.

PHASE 4 : Évaluation du changement et diffusion des résultats Actuellement, de nombreuses patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ n'ont pas la possibilité d'être évaluées par un oncologue pour un traitement néo-adjuvant en raison d'un manque de coordination des soins entre chirurgiens et oncologues. Ce projet évaluera l'adoption d'une médecine factuelle pour les patients atteints de HER2+ grâce à l'utilisation d'une application de soins coordonnés. L'objectif est de faciliter une meilleure coordination des soins entre les oncologues et les chirurgiens et d'identifier les interventions pour une meilleure prise en charge. Un rapport final présentera les résultats de l'approche de soins coordonnés. Les résultats de cette initiative d'amélioration de la qualité seront développés dans un manuscrit pour publication.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
        • Marquette General Hospital
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, États-Unis, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, États-Unis
        • Augusta Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patiente identifiée atteinte d'un cancer du sein

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic du cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • aucun diagnostic de cancer du sein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation de la coordination des efforts de soins
Délai: 6 mois à un an
Plusieurs mesures seront agrégées à travers les sites d'étude pour évaluer la coordination des efforts de soins dans différentes disciplines impliquées dans les soins d'une patiente atteinte d'un cancer du sein. Cette évaluation aboutira à la formation d'une approche multidisciplinaire des soins aux sujets atteints d'un cancer du sein.
6 mois à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Sutton, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (Estimation)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00064108

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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