HER2+ 乳がんネオアジュバント治療調整プログラム (CECity)
現在、多くの HER2+ 乳がん患者は、外科医/腫瘍外科医と腫瘍内科医の間で治療の連携が不足しているため、腫瘍内科医によるネオアジュバント治療の評価を受ける機会がありません。
このプロジェクトでは、科学的根拠に基づいた治療の採用を促進する知識を強化する実現可能性を評価し、ネオアジュバント環境における HER2+ 乳がん患者に対する腫瘍専門医と外科医の間の治療連携の改善を評価します。
調査の概要
詳細な説明
HER2+ 乳がんネオアジュバントケア調整プログラムは、CECity の MedConcert™ プラットフォームでホストされるケア調整アプリケーションを通じて、HER2+ 乳がん患者に対する証拠に基づいた医療の実現可能性、有効性、導入を評価します。 目標は、既存の患者データを使用して証拠を実践に移し、腫瘍内科医と外科医の間でのケアの調整を可能にする知識に基づいてケアを改善することです。
フェーズ 1: ワークフロー設計 Duke の運営委員会は、HER2+ ネオアジュバント療法治療に関連するワークフロー プロセスを作成しました。 ワークフローの目標は、ケアに対する調整されたアプローチを確立し、プロセスの主要なステップを特定することです。 ワークフローは、患者が学際的なチームのタイムリーな関与を受けていたかどうかを特定します。治療前評価が実施された場合。ネオアジュバント療法治療が処方された場合。適切な管理と処方された治療の順守が行われた場合。手術が行われたかどうか、および手術の種類の特定。そしてその後の治療法が処方されたかどうか。 データ収集はワークフローの各ステップで実行されます。
フェーズ 2: 取り組み 3 つのサイトがプロジェクトに参加することが特定されました。 それぞれが Duke Cancer Network に加盟しており、独立した病院システムおよび診療所です。 各施設にはコーディネーターが任命され、プロセスを指導し、データを入力し、患者の進捗状況を各施設の学際的なプロジェクト チームに伝えます。 問題をタイムリーに解決したり、質問に答えたりするために、各サイトとプロジェクト チームの間で定期的なコミュニケーションが維持されます。
フェーズ 3: フィードバック データが収集および集計されるパフォーマンスの尺度が特定されました。 データは CECity MedConcert™ アプリケーションのパフォーマンス モニターに表示され、対策に関連するパフォーマンスについてプロバイダーにフィードバックが提供されます。 プロバイダーには、アプリケーションを通じて教育リソースや改善の機会へのアクセスも提供されます。
フェーズ 4: 変化の評価と所見の普及 現在、外科医と腫瘍医の間で連携したケアが不足しているため、多くの HER2+ 乳がん患者は腫瘍専門医によるネオアジュバント治療の評価を受ける機会がありません。 このプロジェクトでは、連携したケア アプリケーションを使用して、HER2+ 患者に対する科学的根拠に基づいた医療の導入を評価します。 目標は、腫瘍医と外科医の間での治療の調整を促進し、治療を改善するための介入を特定することです。 最終報告書では、協調的ケアアプローチの結果を概説します。 この QI イニシアチブの結果は、出版用の原稿にまとめられる予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Marquette、Michigan、アメリカ、49855
- Marquette General Hospital
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North Carolina
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Henderson、North Carolina、アメリカ、27536
- DLP Maria Parham Medical Center
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South Carolina
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West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
- Lexington Medical Center
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Virginia
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Fishersville、Virginia、アメリカ
- Augusta Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 乳がんの診断
除外基準:
- 乳がんの診断がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアの調整の取り組みの評価スコア
時間枠:6か月から1年
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乳がん患者のケアに関わるさまざまな専門分野にわたるケアの取り組みの調整を評価するために、研究施設全体から複数の測定値が集計されます。この評価により、乳がん患者のケアに対する学際的なアプローチが形成されます。
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6か月から1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Linda Sutton, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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