影响地氟醚麻醉有效呼气末浓度的因素
2016年10月15日 更新者：Dostalova Vlasta, MD, PhD、University Hospital Hradec Kralove
越来越多的证据表明，麻醉深度不当会增加术后并发症的风险，包括死亡风险。
本研究的目的是确定决定地氟醚有效呼气末浓度 (EEtC)、洗入期和洗出期持续时间的因素，并评估择期神经外科手术患者围手术期意识的风险。
研究概览
详细说明
研究了所有计划在全身麻醉下进行择期神经外科手术的美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-III 的患者。
在每个人中，制造商建议的地氟醚年龄校正呼气末浓度是最初设定和达到的。
然后根据熵参数定义地氟醚的个体有效呼气末浓度 (EEtC)，并将其维持在静态和响应熵 40-50 的目标范围内。
根据手术体积描记指数 (SPI) 和根据神经肌肉传输监测 (TOF) 的肌肉松弛剂剂量维持有效镇痛。
记录合并症、经常摄入酒精和药物、吸烟、性别、体重、身高和年龄。
术后问卷调查用于揭示术中知晓情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hradec Kralove、捷克共和国、50005
- University Hospital Hradec Kralove
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 全身麻醉下的择期神经外科手术
- 年龄在 18 至 78 岁之间
- 估计持续时间为 1 - 3 小时的选择性程序
排除标准：
- 格拉斯哥昏迷量表 GCS 低于 14
- 窦性心律以外的心律
- 起搏器刺激
- 计划术后通气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地氟醚 - 空气中的氧气
制造商推荐的空气中地氟醚的年龄校正呼气末浓度应在最初设定并达到。
氧气浓度应为50%。
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制造商推荐的空气中地氟醚的年龄校正呼气末浓度应在最初设定并达到。
地氟醚的单个 EEtC 将根据熵参数定义，并保持在静态和响应熵 40-50 的目标范围内
其他名称：
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实验性的：地氟醚 - 一氧化氮中的氧气
制造商推荐的地氟醚与一氧化氮 - 氧气的年龄校正呼气末浓度应在最初设定并达到。氧气浓度应为 50%。
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制造商推荐的地氟醚与一氧化氮的年龄校正呼气末浓度 - 氧气应在最初设定并达到。
地氟醚的单个 EEtC 将根据熵参数定义，并保持在静态和响应熵 40-50 的目标范围内
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不同年龄的地氟醚潮气末浓度
大体时间：从程序开始最多 4 小时
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从程序开始最多 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自主通气时间
大体时间：从麻醉结束到 1 小时
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从麻醉结束到 1 小时
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拔管时间
大体时间：从麻醉结束到 1 小时
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从麻醉结束到 1 小时
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对命令做出反应的时间
大体时间：从麻醉结束到 1 小时
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从麻醉结束到 1 小时
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阶段洗涤
大体时间：达到制造商年龄校正的地氟醚呼气末浓度长达 10 分钟
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秒
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达到制造商年龄校正的地氟醚呼气末浓度长达 10 分钟
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冲洗阶段
大体时间：从程序结束到 1 小时
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从程序结束到 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vlasta Dostalova, MD., Ph.D.、University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月26日
首次发布 (估计)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月15日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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