Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka vaikuttavat desfluraanianestesian tehokkaaseen loppuhengityspitoisuuteen

lauantai 15. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
On jatkuvasti todisteita siitä, että epäasianmukainen anestesian syvyys liittyy lisääntyneeseen postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin, mukaan lukien kuoleman riski. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa tekijöitä, jotka määräävät desfluraanin tehokkaan loppuhengityksen pitoisuuden (EEtC), pesun sisään- ja poistumisvaiheen keston sekä arvioida perioperatiivisen tietoisuuden riskiä potilailla, joille tehdään elektiivinen neurokirurginen toimenpide.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkia potilaita, joiden fyysinen tila I-III on American Society of Anesthesiologists (ASA) ja jotka on suunniteltu yleisanestesiassa yleisanestesiassa tehtävään elektiiviseen neurokirurgiseen toimenpiteeseen, tutkitaan. Jokaiselle henkilölle valmistajan suosittelema iän mukaan korjattu desfluraanin loppuvuorovesipitoisuus asetetaan ja saavutetaan aluksi. Desfluraanin yksittäinen tehokas vuoroveden loppukonsentraatio (EEtC) määritetään sitten entropiaparametrien mukaan ja pidetään staattisen ja vasteentropian tavoitealueella 40-50. Tehokas analgesia ylläpidetään kirurgisen pletysmografisen indeksin (SPI) ja lihasrelaksanttien annoksen mukaan neuromuskulaarisen transmission seurannan (TOF) mukaan. Sairaussairaudet, säännöllinen alkoholin ja lääkkeiden käyttö, tupakointi, sukupuoli, paino, pituus ja ikä kirjataan. Leikkauksen jälkeistä kyselylomaketta käytetään intraoperatiivisen tietoisuuden paljastamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III
  • valinnainen neurokirurginen toimenpide yleisanestesiassa
  • Ikä 18-78
  • valinnaiset toimenpiteet, joiden arvioitu kesto on 1 - 3 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Glasgow'n kooman asteikon GCS alle 14
  • muu rytmi kuin sinus
  • sydämentahdistimen stimulaatio
  • suunniteltu leikkauksen jälkeinen ventilaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: desfluraani - happi ilmassa
Valmistajan suosittelemat iän mukaan korjatut desfluraanin lopun vuoroveden pitoisuudet ilmassa tulisi asettaa ja saavuttaa aluksi. Happipitoisuuden tulee olla 50 %.
Lääke: desfluraani - happi ilmassa
Valmistajan suosittelemat iän mukaan korjatut desfluraanin lopun vuoroveden pitoisuudet ilmassa tulisi asettaa ja saavuttaa aluksi. Yksittäinen desfluraanin EEtC määritetään entropiaparametrien mukaan ja pidetään staattisen ja vasteentropian tavoitealueella 40-50
Muut nimet:
  • suprane
KOKEELLISTA: desfluraani - happi typpioksidissa
Valmistaja suositteli desfluraanin ja typpioksidin ikäkorjattuja loppuvesipitoisuuksia - happi tulee asettaa ja saavuttaa aluksi. Happipitoisuuden tulee olla 50 %.
Lääke: desfluraani - happi typpioksidissa
Valmistaja suositteli desfluraanin ja typpioksidin ikäkorjattuja vuoroveden loppupitoisuuksia - happi tulee asettaa ja saavuttaa aluksi. Yksittäinen desfluraanin EEtC määritetään entropiaparametrien mukaan ja pidetään staattisen ja vasteentropian tavoitealueella 40-50
Muut nimet:
  • suprane

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
desfluraanin loppupitoisuus hengityksen aikana iän mukaan
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta 4 tuntiin asti
toimenpiteen alusta 4 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika spontaaniin tuuletukseen
Aikaikkuna: anestesian päättymisestä 1 tuntiin asti
anestesian päättymisestä 1 tuntiin asti
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: anestesian päättymisestä 1 tuntiin asti
anestesian päättymisestä 1 tuntiin asti
Aika reagoida käskyihin
Aikaikkuna: anestesian päättymisestä 1 tuntiin asti
anestesian päättymisestä 1 tuntiin asti
Pese vaiheittain
Aikaikkuna: valmistajan ikäkorjattujen desfluraanin lopun vuorovesipitoisuuksien saavuttamiseen asti 10 minuuttia
sek
valmistajan ikäkorjattujen desfluraanin lopun vuorovesipitoisuuksien saavuttamiseen asti 10 minuuttia
Pesuvaihe
Aikaikkuna: toimenpiteen lopusta 1 tuntiin asti
toimenpiteen lopusta 1 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Hradec Kralove

Tutkijat

  • Päätutkija: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201404515P

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa