Facteurs affectant la concentration efficace en fin d'expiration de l'anesthésie au desflurane
15 octobre 2016 mis à jour par: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Il existe de plus en plus de preuves qu'une profondeur d'anesthésie inappropriée est associée à un risque accru de complications postopératoires, y compris le risque de décès.
Le but de cette étude était d'identifier les facteurs déterminant la concentration efficace en fin d'expiration (EEtC) du desflurane, la durée de la phase de lavage et de lavage, et d'estimer le risque de conscience périopératoire chez les patients subissant une intervention neurochirurgicale élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients de statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) devant subir une intervention neurochirurgicale élective sous anesthésie générale sont étudiés.
Chez chaque individu, les concentrations télé-expiratoires de desflurane corrigées en fonction de l'âge recommandées par le fabricant sont fixées et atteintes initialement.
La concentration individuelle efficace en fin d'expiration (EEtC) du desflurane est ensuite définie en fonction des paramètres d'entropie et maintenue dans la plage ciblée d'entropie statique et de réponse 40-50.
Une analgésie efficace est maintenue en fonction de l'indice pléthysmographique chirurgical (SPI) et de la dose de relaxants musculaires en fonction de la surveillance de la transmission neuromusculaire (TOF).
La comorbidité, la consommation régulière d'alcool et de médicaments, le tabagisme, le sexe, le poids, la taille et l'âge sont enregistrés.
Un questionnaire postopératoire est utilisé pour révéler la conscience peropératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hradec Kralove, République tchèque, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- intervention neurochirurgicale élective sous anesthésie générale
- Âge entre 18 et 78 ans
- procédures électives d'une durée estimée de 1 à 3 heures
Critère d'exclusion:
- Échelle de coma de Glasgow GCS inférieur à 14
- rythme autre que sinusal
- stimulateur cardiaque
- ventilation postopératoire planifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: desflurane - oxygène dans l'air
Le fabricant a recommandé que les concentrations de fin d'expiration de desflurane dans l'air corrigées en fonction de l'âge soient initialement fixées et atteintes.
La concentration d'oxygène doit être de 50 %.
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Le fabricant a recommandé que les concentrations de fin d'expiration de desflurane dans l'air corrigées en fonction de l'âge soient initialement fixées et atteintes.
L'EEtC individuel du desflurane sera défini en fonction des paramètres d'entropie et maintenu dans la plage ciblée d'entropie statique et de réponse 40-50
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: desflurane - oxygène dans l'oxyde nitrique
Le fabricant a recommandé des concentrations de fin d'expiration corrigées en fonction de l'âge de desflurane avec monoxyde d'azote - l'oxygène doit être réglé et atteint initialement. La concentration d'oxygène doit être de 50 %.
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Le fabricant a recommandé des concentrations de fin d'expiration corrigées en fonction de l'âge de desflurane avec de l'oxyde nitrique - l'oxygène doit être réglé et atteint initialement.
L'EEtC individuel du desflurane sera défini en fonction des paramètres d'entropie et maintenu dans la plage ciblée d'entropie statique et de réponse 40-50
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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concentration télé-expiratoire de desflurane en fonction de l'âge
Délai: du début de la procédure jusqu'à 4 heures
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du début de la procédure jusqu'à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de ventilation spontanée
Délai: de la fin de l'anesthésie jusqu'à 1 heure
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de la fin de l'anesthésie jusqu'à 1 heure
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Délai d'extubation
Délai: de la fin de l'anesthésie jusqu'à 1 heure
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de la fin de l'anesthésie jusqu'à 1 heure
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Temps de réaction à la commande
Délai: de la fin de l'anesthésie jusqu'à 1 heure
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de la fin de l'anesthésie jusqu'à 1 heure
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Lavage en phase
Délai: jusqu'à l'atteinte des concentrations de fin d'expiration de desflurane corrigées en fonction de l'âge du fabricant jusqu'à 10 minutes
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seconde
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jusqu'à l'atteinte des concentrations de fin d'expiration de desflurane corrigées en fonction de l'âge du fabricant jusqu'à 10 minutes
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Phase de lavage
Délai: de la fin de la procédure jusqu'à 1 heure
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de la fin de la procédure jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
1 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Agents protecteurs
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Anesthésiques, Inhalation
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Facteurs de relaxation dépendant de l'endothélium
- Gazotransmetteurs
- Desflurane
- L'oxyde nitrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 201404515P
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