Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker den effektive ende-tidevandskoncentration af desflurananæstesi

15. oktober 2016 opdateret af: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Der er akkumulerende beviser for, at uhensigtsmæssig dybde af anæstesi er forbundet med øget risiko for postoperative komplikationer, herunder risiko for død. Formålet med denne undersøgelse var at identificere faktorer, der bestemmer den effektive end-tidal koncentration (EEtC) af desfluran, varigheden af ​​ind- og udvaskningsfasen og at estimere risikoen for perioperativ opmærksomhed hos patienter, der gennemgår elektiv neurokirurgisk procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III planlagt til elektiv neurokirurgisk procedure under generel anæstesi undersøges. Hos hvert individ indstilles og opnås producentens anbefalede alderskorrigerede sluttidalkoncentrationer af desfluran initialt. Individuel effektiv end-tidal koncentration (EEtC) af desfluran defineres derefter i henhold til entropiparametre og opretholdes i det målrettede område af statisk og responsentropi 40-50. Effektiv analgesi opretholdes i henhold til kirurgisk plethysmografisk indeks (SPI) og dosis af muskelafslappende midler i henhold til neuromuskulær transmissionsovervågning (TOF). Comorbiditet, regelmæssigt indtag af alkohol og medicin, rygning, køn, vægt, højde og alder registreres. Postoperativt spørgeskema bruges til at afsløre den intraoperative bevidsthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • elektiv neurokirurgisk indgreb under generel anæstesi
  • Alder mellem 18 og 78
  • valgfrie procedurer med estimeret varighed 1 - 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Glasgow coma-skala GCS under 14
  • anden rytme end sinus
  • pacemakerstimulering
  • planlagt postoperativ ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: desfluran - ilt i luft
Producenten anbefalede alderskorrigerede ende-tidalkoncentrationer af desfluran i luft bør indstilles og opnås initialt. Koncentrationen af ​​ilt skal være 50%.
Medicin: desfluran - ilt i luft
Producenten anbefalede alderskorrigerede ende-tidalkoncentrationer af desfluran i luft bør indstilles og opnås initialt. Individuel EEtC for desfluran vil blive defineret i henhold til entropiparametre og fastholdt i det målrettede område af statisk og responsentropi 40-50
Andre navne:
  • supran
EKSPERIMENTEL: desfluran - oxygen i nitrogenoxid
Producenten anbefalede alderskorrigerede endetidskoncentrationer af desfluran med nitrogenoxid - oxygen bør indstilles og opnås initialt. Koncentrationen af ​​oxygen skal være 50%.
Medicin: desfluran - oxygen i nitrogenoxid
Producenten anbefalede alderskorrigerede endetidskoncentrationer af desfluran med nitrogenoxid - oxygen bør indstilles og opnås initialt. Individuel EEtC for desfluran vil blive defineret i henhold til entropiparametre og fastholdt i det målrettede område af statisk og responsentropi 40-50
Andre navne:
  • supran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sluttidalkoncentration af desfluran i henhold til alder
Tidsramme: fra procedurestart op til 4 timer
fra procedurestart op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til spontan ventilation
Tidsramme: fra slutningen af ​​anæstesien op til 1 time
fra slutningen af ​​anæstesien op til 1 time
Tid til ekstubering
Tidsramme: fra slutningen af ​​anæstesien op til 1 time
fra slutningen af ​​anæstesien op til 1 time
Tid til reaktion på kommando
Tidsramme: fra slutningen af ​​anæstesien op til 1 time
fra slutningen af ​​anæstesien op til 1 time
Vask i fase
Tidsramme: op til opnåelse af producentens alderskorrigerede sluttidalkoncentrationer af desfluran op til 10 minutter
sek
op til opnåelse af producentens alderskorrigerede sluttidalkoncentrationer af desfluran op til 10 minutter
Udvaskningsfasen
Tidsramme: fra slutningen af ​​proceduren op til 1 time
fra slutningen af ​​proceduren op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2015

Først opslået (SKØN)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201404515P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med desfluran - ilt i luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner