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Fattori che influenzano l'effettiva concentrazione di fine espirazione dell'anestesia con desflurano

15 ottobre 2016 aggiornato da: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Si stanno accumulando prove del fatto che una profondità di anestesia inappropriata sia associata ad un aumentato rischio di complicanze postoperatorie, incluso il rischio di morte. Lo scopo di questo studio era di identificare i fattori che determinano l'effettiva concentrazione di fine espirazione (EEtC) di desflurano, la durata della fase di lavaggio e di lavaggio e di stimare il rischio di consapevolezza perioperatoria nei pazienti sottoposti a procedura neurochirurgica elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono studiati tutti i pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) in attesa di procedura neurochirurgica elettiva in anestesia generale. In ogni individuo, le concentrazioni end-tidal di desflurano raccomandate dal produttore sono impostate e raggiunte inizialmente. La concentrazione individuale effettiva di fine espirazione (EEtC) di desflurano viene quindi definita in base ai parametri di entropia e mantenuta nell'intervallo mirato di entropia statica e di risposta 40-50. L'analgesia efficace viene mantenuta secondo l'indice pletismografico chirurgico (SPI) e la dose di miorilassanti secondo il monitoraggio della trasmissione neuromuscolare (TOF). Vengono registrati comorbilità, assunzione regolare di alcol e farmaci, fumo, sesso, peso, altezza ed età. Il questionario postoperatorio viene utilizzato per rivelare la consapevolezza intraoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Ceca
      • Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-III
  • procedura neurochirurgica elettiva in anestesia generale
  • Età compresa tra 18 e 78 anni
  • procedure elettive con durata stimata 1 - 3 ore

Criteri di esclusione:

  • Scala del coma di Glasgow GCS inferiore a 14
  • ritmo diverso dal seno
  • stimolazione del pacemaker
  • ventilazione postoperatoria programmata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: desflurano - ossigeno nell'aria
Le concentrazioni end-tidal di desflurano nell'aria raccomandate dal produttore dovrebbero essere impostate e raggiunte inizialmente. La concentrazione di ossigeno dovrebbe essere del 50%.
Droga: desflurano - ossigeno nell'aria
Le concentrazioni end-tidal di desflurano nell'aria raccomandate dal produttore dovrebbero essere impostate e raggiunte inizialmente. I singoli EEtC di desflurano saranno definiti in base ai parametri di entropia e mantenuti nell'intervallo target di entropia statica e di risposta 40-50
Altri nomi:
  • soprano
SPERIMENTALE: desflurano - ossigeno in ossido nitrico
Il produttore ha raccomandato di impostare e raggiungere inizialmente le concentrazioni di fine espirazione corrette per l'età di desflurano con ossido di azoto - ossigeno. La concentrazione di ossigeno dovrebbe essere del 50%.
Droga: desflurano - ossigeno in ossido nitrico
Il produttore ha raccomandato di impostare e raggiungere inizialmente le concentrazioni di fine espirazione corrette per l'età di desflurano con ossido di azoto - ossigeno. I singoli EEtC di desflurano saranno definiti in base ai parametri di entropia e mantenuti nell'intervallo target di entropia statica e di risposta 40-50
Altri nomi:
  • soprano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione end-tidal di desflurano in base all'età
Lasso di tempo: dall'inizio della procedura fino a 4 ore
dall'inizio della procedura fino a 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla ventilazione spontanea
Lasso di tempo: dalla fine dell'anestesia fino a 1 ora
dalla fine dell'anestesia fino a 1 ora
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: dalla fine dell'anestesia fino a 1 ora
dalla fine dell'anestesia fino a 1 ora
Tempo di reazione al comando
Lasso di tempo: dalla fine dell'anestesia fino a 1 ora
dalla fine dell'anestesia fino a 1 ora
Lavare in fase
Lasso di tempo: fino al raggiungimento delle concentrazioni end-tidal di desflurano corrette per età del produttore fino a 10 minuti
sec
fino al raggiungimento delle concentrazioni end-tidal di desflurano corrette per età del produttore fino a 10 minuti
Fase di lavaggio
Lasso di tempo: dalla fine della procedura fino a 1 ora
dalla fine della procedura fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Investigatori

  • Investigatore principale: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201404515P

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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