Czynniki wpływające na efektywne końcowo-wydechowe stężenie znieczulenia desfluranem
15 października 2016 zaktualizowane przez: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że niewłaściwa głębokość znieczulenia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań pooperacyjnych, w tym zgonu.
Celem pracy była identyfikacja czynników determinujących efektywne stężenie końcowo-wydechowe (EEtC) desfluranu, czas trwania fazy wypłukiwania i wypłukiwania oraz oszacowanie ryzyka wystąpienia okołooperacyjnej świadomości u pacjentów poddawanych planowym zabiegom neurochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto wszystkich pacjentów w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zakwalifikowanych do planowego zabiegu neurochirurgicznego w znieczuleniu ogólnym.
U każdej osoby początkowo ustala się i osiąga zalecane przez producenta stężenie desfluranu w końcowo-wydechowym oddechu, dostosowane do wieku.
Indywidualne efektywne stężenie końcowo-wydechowe (EEtC) desfluranu jest następnie definiowane zgodnie z parametrami entropii i utrzymywane w docelowym zakresie entropii statycznej i entropii odpowiedzi 40-50.
Skuteczna analgezja jest utrzymywana zgodnie z chirurgicznym indeksem pletyzmograficznym (SPI) i dawką środków zwiotczających zgodnie z monitorowaniem transmisji nerwowo-mięśniowej (TOF).
Odnotowuje się choroby współistniejące, regularne spożywanie alkoholu i leków, palenie tytoniu, płeć, wagę, wzrost i wiek.
Kwestionariusz pooperacyjny służy do ujawnienia świadomości śródoperacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hradec Kralove, Republika Czeska, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 78 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- planowy zabieg neurochirurgiczny w znieczuleniu ogólnym
- Wiek od 18 do 78 lat
- zabiegi fakultatywne o przewidywanym czasie trwania 1 - 3 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Skala śpiączki Glasgow GCS poniżej 14
- rytm inny niż sinusoidalny
- stymulacja rozrusznika serca
- planowana wentylacja pooperacyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: desfluran - tlen w powietrzu
Zalecane przez producenta stężenie desfluranu w powietrzu w fazie końcowo-wydechowej, skorygowane o wiek, powinno być początkowo ustalone i osiągnięte.
Stężenie tlenu powinno wynosić 50%.
|
Zalecane przez producenta stężenie desfluranu w powietrzu w fazie końcowo-wydechowej, skorygowane o wiek, powinno być początkowo ustalone i osiągnięte.
Indywidualne EEtC desfluranu zostanie określone zgodnie z parametrami entropii i utrzymane w docelowym zakresie entropii statycznej i odpowiedzi 40-50
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: desfluran - tlen w tlenku azotu
Producent zalecił skorygowane pod względem wieku końcowo-wydechowe stężenie desfluranu z tlenkiem azotu - tlen powinien być ustawiony i osiągnięty na początku. Stężenie tlenu powinno wynosić 50%.
|
Producent zalecił skorygowane o wiek stężenie końcowo-wydechowe desfluranu z tlenkiem azotu – tlen powinien być ustawiony i osiągnięty na początku.
Indywidualne EEtC desfluranu zostanie określone zgodnie z parametrami entropii i utrzymane w docelowym zakresie entropii statycznej i odpowiedzi 40-50
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
końcowo-wydechowe stężenie desfluranu w zależności od wieku
Ramy czasowe: od rozpoczęcia zabiegu do 4 godzin
|
od rozpoczęcia zabiegu do 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na spontaniczną wentylację
Ramy czasowe: od zakończenia znieczulenia do 1 godziny
|
od zakończenia znieczulenia do 1 godziny
|
|
|
Czas do ekstubacji
Ramy czasowe: od zakończenia znieczulenia do 1 godz
|
od zakończenia znieczulenia do 1 godz
|
|
|
Czas na reakcję na komendę
Ramy czasowe: od zakończenia znieczulenia do 1 godz
|
od zakończenia znieczulenia do 1 godz
|
|
|
Prać w fazie
Ramy czasowe: do osiągnięcia skorygowanych przez producenta stężeń końcowo-wydechowych desfluranu do 10 minut
|
sek
|
do osiągnięcia skorygowanych przez producenta stężeń końcowo-wydechowych desfluranu do 10 minut
|
|
Faza wypłukiwania
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 1 godz
|
od zakończenia zabiegu do 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki ochronne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Czynniki relaksujące zależne od śródbłonka
- Gazoprzekaźniki
- Desfluran
- Tlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201404515P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .