Desflurane 마취의 효과적인 호기말 농도에 영향을 미치는 요인
2016년 10월 15일 업데이트: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
부적절한 마취 깊이가 사망 위험을 포함한 수술 후 합병증의 위험 증가와 관련이 있다는 증거가 축적되고 있습니다.
이 연구의 목적은 데스플루란의 효과적인 호기말 농도(EEtC), 워시 인 및 워시 아웃 기간을 결정하는 요인을 식별하고 선택적 신경외과적 시술을 받는 환자의 수술 전후 인식 위험을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취 하에서 선택적 신경외과 시술이 예정된 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III를 가진 모든 환자를 연구합니다.
각 개인에 대해 제조업체가 권장하는 연령 보정 호기말 데스플루란 농도를 초기에 설정하고 달성합니다.
그런 다음 데스플루란의 개별 유효 호기말 농도(EEtC)는 엔트로피 매개변수에 따라 정의되고 정적 및 반응 엔트로피 40-50의 목표 범위에서 유지됩니다.
외과적 혈량측정 지수(SPI)와 신경근 전달 모니터링(TOF)에 따른 근육 이완제의 용량에 따라 효과적인 진통이 유지됩니다.
동반이환, 정기적인 알코올 및 약물 섭취, 흡연, 성별, 체중, 키 및 연령이 기록됩니다.
수술 후 설문지는 수술 중 인식을 밝히는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hradec Kralove, 체코 공화국, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 전신 마취하에 선택적 신경 외과 절차
- 18세에서 78세 사이의 연령
- 예상 소요 시간이 1~3시간인 선택 절차
제외 기준:
- 글래스고 혼수 척도 GCS 14 미만
- 부비동 이외의 리듬
- 맥박 조정기 자극
- 계획된 수술 후 환기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데스플루란 - 공기 중의 산소
제조업체가 권장하는 공기 중 데스플루란의 연령 보정 호기말 농도를 초기에 설정하고 달성해야 합니다.
산소 농도는 50%여야 합니다.
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제조업체가 권장하는 공기 중 데스플루란의 연령 보정 호기말 농도를 초기에 설정하고 달성해야 합니다.
데스플루란의 개별 EEtC는 엔트로피 매개변수에 따라 정의되고 정적 및 응답 엔트로피 40-50의 목표 범위에서 유지됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 데스플루란 - 산화질소의 산소
제조업체는 산화질소와 함께 데스플루란의 연령 보정 호기말 농도를 권장했습니다. 처음에는 산소를 설정하고 달성해야 합니다. 산소 농도는 50%여야 합니다.
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제조업체는 초기에 산화질소 산소와 함께 데스플루란의 연령 보정 호기말 농도를 설정하고 달성해야 한다고 권장했습니다.
데스플루란의 개별 EEtC는 엔트로피 매개변수에 따라 정의되고 정적 및 응답 엔트로피 40-50의 목표 범위에서 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령에 따른 호기말 데스플루란 농도
기간: 시술 시작부터 최대 4시간
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시술 시작부터 최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적 환기까지의 시간
기간: 마취종료 후 1시간까지
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마취종료 후 1시간까지
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발관 시간
기간: 마취종료 후 1시간 이내
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마취종료 후 1시간 이내
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명령에 대한 반응 시간
기간: 마취종료 후 1시간 이내
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마취종료 후 1시간 이내
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단계별 세척
기간: 최대 10분까지 데스플루란의 제조사 연령 보정 호기말 농도 달성까지
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비서
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최대 10분까지 데스플루란의 제조사 연령 보정 호기말 농도 달성까지
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세척 단계
기간: 시술 종료 후 최대 1시간
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시술 종료 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201404515P
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