Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op de effectieve end-tidalconcentratie van desfluraan-anesthesie

15 oktober 2016 bijgewerkt door: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Er is steeds meer bewijs dat een onjuiste diepte van anesthesie gepaard gaat met een verhoogd risico op postoperatieve complicaties, waaronder het risico op overlijden. Het doel van deze studie was om factoren te identificeren die bepalend zijn voor de effectieve eindtidalconcentratie (EEtC) van desfluraan, de duur van de wash-in- en wash-outfase, en om het risico van perioperatief bewustzijn in te schatten bij patiënten die een electieve neurochirurgische ingreep ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten met een fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) die zijn ingepland voor een electieve neurochirurgische ingreep onder algemene anesthesie worden bestudeerd. Bij elk individu worden de door de fabrikant aanbevolen leeftijdgecorrigeerde eindtidalconcentraties van desfluraan ingesteld en aanvankelijk bereikt. Individuele effectieve eindtidalconcentratie (EEtC) van desfluraan wordt vervolgens gedefinieerd volgens entropieparameters en binnen het beoogde bereik van statische en responsentropie 40-50 gehouden. Effectieve analgesie wordt gehandhaafd volgens de chirurgische plethysmografische index (SPI) en de dosis spierverslappers volgens de monitoring van de neuromusculaire transmissie (TOF). Comorbiditeit, regelmatige inname van alcohol en medicijnen, roken, geslacht, gewicht, lengte en leeftijd worden geregistreerd. Postoperatieve vragenlijst wordt gebruikt om het intraoperatieve bewustzijn te onthullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechische Republiek
      • Hradec Kralove, Tsjechische Republiek, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III
  • electieve neurochirurgische procedure onder algemene anesthesie
  • Leeftijd tussen 18 en 78
  • electieve procedures met geschatte duur 1 - 3 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Glasgow coma schaal GCS onder de 14
  • ander ritme dan sinus
  • pacemaker stimulatie
  • geplande postoperatieve beademing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: desfluraan - zuurstof in de lucht
De door de fabrikant aanbevolen leeftijdgecorrigeerde eindtijdconcentraties van desfluraan in de lucht moeten in eerste instantie worden ingesteld en bereikt. De zuurstofconcentratie moet 50% zijn.
Geneesmiddel: desfluraan - zuurstof in de lucht
De door de fabrikant aanbevolen leeftijdgecorrigeerde eindtijdconcentraties van desfluraan in de lucht moeten in eerste instantie worden ingesteld en bereikt. Individuele EETC van desfluraan zal worden gedefinieerd volgens entropieparameters en binnen het beoogde bereik van statische en responsentropie worden gehouden 40-50
Andere namen:
  • supraan
EXPERIMENTEEL: desfluraan - zuurstof in stikstofmonoxide
De fabrikant adviseerde leeftijdgecorrigeerde eindtidalconcentraties van desfluraan met stikstofmonoxide - zuurstof moet aanvankelijk worden ingesteld en bereikt. De zuurstofconcentratie moet 50% zijn.
Geneesmiddel: desfluraan - zuurstof in stikstofmonoxide
De fabrikant adviseerde leeftijdgecorrigeerde eindtidalconcentraties van desfluraan met stikstofmonoxide - zuurstof moet in eerste instantie worden ingesteld en bereikt. Individuele EETC van desfluraan zal worden gedefinieerd volgens entropieparameters en binnen het beoogde bereik van statische en responsentropie worden gehouden 40-50
Andere namen:
  • supraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
eindgetijdenconcentratie van desfluraan volgens leeftijd
Tijdsspanne: vanaf het begin van de procedure tot 4 uur
vanaf het begin van de procedure tot 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor spontane ventilatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de anesthesie tot 1 uur
vanaf het einde van de anesthesie tot 1 uur
Tijd voor extubatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de anesthesie tot 1 uur
vanaf het einde van de anesthesie tot 1 uur
Tijd om te reageren op commando
Tijdsspanne: vanaf het einde van de anesthesie tot 1 uur
vanaf het einde van de anesthesie tot 1 uur
Was in fase
Tijdsspanne: tot het bereiken van de leeftijdgecorrigeerde eindtidalconcentraties van desfluraan van de fabrikant tot 10 minuten
sec
tot het bereiken van de leeftijdgecorrigeerde eindtidalconcentraties van desfluraan van de fabrikant tot 10 minuten
Uitwasfase
Tijdsspanne: vanaf het einde van de procedure tot 1 uur
vanaf het einde van de procedure tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201404515P

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op desfluraan - zuurstof in de lucht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren