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Faktoren, die die effektive endtidale Konzentration der Desfluran-Anästhesie beeinflussen

15. Oktober 2016 aktualisiert von: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass eine unangemessene Narkosetiefe mit einem erhöhten Risiko postoperativer Komplikationen einschließlich des Todesrisikos verbunden ist. Das Ziel dieser Studie war es, Faktoren zu identifizieren, die die effektive endtidale Konzentration (EEtC) von Desfluran, die Dauer der Wash-in- und Wash-out-Phase bestimmen, und das Risiko einer perioperativen Awareness bei Patienten abzuschätzen, die sich einem elektiven neurochirurgischen Eingriff unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten mit dem körperlichen Status I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA), die für einen elektiven neurochirurgischen Eingriff unter Vollnarkose vorgesehen sind, werden untersucht. Bei jeder Person wird die vom Hersteller empfohlene alterskorrigierte endtidale Konzentration von Desfluran eingestellt und anfänglich erreicht. Die individuelle effektive endtidale Konzentration (EEtC) von Desfluran wird dann gemäß den Entropieparametern definiert und im angestrebten Bereich der statischen und Reaktionsentropie von 40–50 gehalten. Eine wirksame Analgesie wird gemäß dem chirurgischen plethysmographischen Index (SPI) und der Dosis von Muskelrelaxantien gemäß der Überwachung der neuromuskulären Übertragung (TOF) aufrechterhalten. Begleiterkrankungen, regelmäßige Einnahme von Alkohol und Medikamenten, Rauchen, Geschlecht, Gewicht, Größe und Alter werden erfasst. Der postoperative Fragebogen wird verwendet, um das intraoperative Bewusstsein aufzuzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 78 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III
  • elektiver neurochirurgischer Eingriff unter Vollnarkose
  • Alter zwischen 18 und 78
  • Wahlverfahren mit geschätzter Dauer von 1 - 3 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • GCS der Glasgow-Koma-Skala unter 14
  • anderen Rhythmus als Sinus
  • Schrittmacherstimulation
  • geplante postoperative Beatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Desfluran - Sauerstoff in der Luft
Die vom Hersteller empfohlenen alterskorrigierten endtidalen Konzentrationen von Desfluran in der Luft sollten anfänglich eingestellt und erreicht werden. Die Sauerstoffkonzentration sollte 50% betragen.
Arzneimittel: Desfluran - Sauerstoff in der Luft
Die vom Hersteller empfohlenen alterskorrigierten endtidalen Konzentrationen von Desfluran in der Luft sollten anfänglich eingestellt und erreicht werden. Einzelne EEtC von Desfluran werden gemäß Entropieparametern definiert und im angestrebten Bereich von statischer und Reaktionsentropie von 40-50 gehalten
Andere Namen:
  • oben
EXPERIMENTAL: Desfluran - Sauerstoff in Stickoxid
Die vom Hersteller empfohlenen alterskorrigierten endtidalen Konzentrationen von Desfluran mit Stickstoffmonoxid – Sauerstoff sollten anfänglich eingestellt und erreicht werden. Die Sauerstoffkonzentration sollte 50 % betragen.
Arzneimittel: Desfluran - Sauerstoff in Stickoxid
Die vom Hersteller empfohlenen alterskorrigierten endtidalen Konzentrationen von Desfluran mit Stickstoffmonoxid – Sauerstoff sollten anfänglich eingestellt und erreicht werden. Einzelne EEtC von Desfluran werden gemäß Entropieparametern definiert und im angestrebten Bereich von statischer und Reaktionsentropie von 40-50 gehalten
Andere Namen:
  • oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
endtidale Konzentration von Desfluran nach Alter
Zeitfenster: ab Beginn des Eingriffs bis zu 4 Stunden
ab Beginn des Eingriffs bis zu 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Spontanatmung
Zeitfenster: vom Ende der Anästhesie bis zu 1 Stunde
vom Ende der Anästhesie bis zu 1 Stunde
Zeit bis zur Extubation
Zeitfenster: vom Ende der Anästhesie bis zu 1 Stunde
vom Ende der Anästhesie bis zu 1 Stunde
Reaktionszeit auf Befehl
Zeitfenster: vom Ende der Anästhesie bis zu 1 Stunde
vom Ende der Anästhesie bis zu 1 Stunde
Phase waschen
Zeitfenster: bis zum Erreichen der vom Hersteller alterskorrigierten endtidalen Konzentrationen von Desfluran bis zu 10 Minuten
Sek
bis zum Erreichen der vom Hersteller alterskorrigierten endtidalen Konzentrationen von Desfluran bis zu 10 Minuten
Auswaschphase
Zeitfenster: vom Ende des Verfahrens bis zu 1 Stunde
vom Ende des Verfahrens bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Ermittler

  • Hauptermittler: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201404515P

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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