Faktorer som påvirker den effektive ende-tidevannskonsentrasjonen av desflurananestesi
15. oktober 2016 oppdatert av: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Det er akkumulerende bevis for at upassende dybde av anestesi er assosiert med økt risiko for postoperative komplikasjoner inkludert risiko for død.
Målet med denne studien var å identifisere faktorer som bestemmer den effektive ende-tidalkonsentrasjonen (EEtC) av desfluran, varigheten av utvaskings- og utvaskingsfasen, og å estimere risikoen for perioperativ bevissthet hos pasienter som gjennomgår elektiv nevrokirurgisk prosedyre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III planlagt for elektiv nevrokirurgisk prosedyre under generell anestesi blir studert.
I hvert individ anbefalte produsenten at alderskorrigerte endetidskonsentrasjoner av desfluran settes og oppnås i utgangspunktet.
Individuell effektiv ende-tidal konsentrasjon (EEtC) av desfluran defineres deretter i henhold til entropiparametere og opprettholdes i målområdet statisk og responsentropi 40-50.
Effektiv analgesi opprettholdes i henhold til kirurgisk pletysmografisk indeks (SPI) og dose av muskelavslappende midler i henhold til nevromuskulær transmisjonsovervåking (TOF).
Komorbiditet, regelmessig inntak av alkohol og medisiner, røyking, kjønn, vekt, høyde og alder registreres.
Postoperativt spørreskjema brukes til å avdekke den intraoperative bevisstheten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III
- elektiv nevrokirurgisk prosedyre under generell anestesi
- Alder mellom 18 og 78
- valgfrie prosedyrer med estimert varighet 1 - 3 timer
Ekskluderingskriterier:
- Glasgow komaskala GCS under 14
- annen rytme enn sinus
- pacemakerstimulering
- planlagt postoperativ ventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: desfluran - oksygen i luft
Produsenten anbefalte at alderskorrigerte endetidskonsentrasjoner av desfluran i luft bør stilles inn og oppnås først.
Konsentrasjonen av oksygen bør være 50 %.
|
Produsenten anbefalte at alderskorrigerte endetidskonsentrasjoner av desfluran i luft bør stilles inn og oppnås først.
Individuell EEtC for desfluran vil bli definert i henhold til entropiparametere og opprettholdes i målområdet statisk og responsentropi 40-50
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: desfluran - oksygen i nitrogenoksid
Produsenten anbefalte alderskorrigerte endetidskonsentrasjoner av desfluran med nitrogenoksid - oksygen bør stilles inn og oppnås i utgangspunktet. Konsentrasjonen av oksygen bør være 50 %.
|
Produsenten anbefalte alderskorrigerte endetidalkonsentrasjoner av desfluran med nitrogenoksid - oksygen bør stilles inn og oppnås først.
Individuell EEtC for desfluran vil bli definert i henhold til entropiparametere og opprettholdes i målområdet statisk og responsentropi 40-50
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
slutt tidevannskonsentrasjon av desfluran i henhold til alder
Tidsramme: fra prosedyrestart opptil 4 timer
|
fra prosedyrestart opptil 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for spontan ventilasjon
Tidsramme: fra slutten av anestesi til 1 time
|
fra slutten av anestesi til 1 time
|
|
|
Tid for ekstubering
Tidsramme: fra slutten av anestesi til 1 time
|
fra slutten av anestesi til 1 time
|
|
|
På tide å reagere på kommando
Tidsramme: fra slutten av anestesi til 1 time
|
fra slutten av anestesi til 1 time
|
|
|
Vask i fase
Tidsramme: opp til oppnåelse av produsentens alderskorrigerte endetidalkonsentrasjoner av desfluran opptil 10 minutter
|
sek
|
opp til oppnåelse av produsentens alderskorrigerte endetidalkonsentrasjoner av desfluran opptil 10 minutter
|
|
Utvaskingsfasen
Tidsramme: fra slutten av prosedyren opptil 1 time
|
fra slutten av prosedyren opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
1. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Beskyttende agenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Anestesimidler, innånding
- Antioksidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotel-avhengige avslappende faktorer
- Gassendere
- Desfluran
- Nitrogenoksid
Andre studie-ID-numre
- 201404515P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .