A desflurán érzéstelenítés hatékony vég-dagálykoncentrációját befolyásoló tényezők
2016. október 15. frissítette: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az érzéstelenítés nem megfelelő mélysége a posztoperatív szövődmények fokozott kockázatával jár, beleértve a halálozás kockázatát is.
A tanulmány célja a dezflurán effektív vég-tidal koncentrációját (EEtC), a bemosási és kimosási fázis időtartamát meghatározó tényezők azonosítása, valamint a perioperatív tudatosság kockázatának becslése volt az elektív idegsebészeti beavatkozáson áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan beteget tanulmányoznak, akinek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális státusza I-III. és általános érzéstelenítésben tervezett idegsebészeti beavatkozásra kerül sor.
A gyártó minden egyes személynél a desflurán életkor szerint korrigált dagály-végi koncentrációját állítja be és éri el kezdetben.
A dezflurán egyedi effektív dagály-végi koncentrációját (EEtC) ezután az entrópiaparaméterek szerint határozzák meg, és a statikus és válaszentrópia 40-50 megcélzott tartományában tartják.
A hatékony fájdalomcsillapítást a sebészeti pletizmográfiai index (SPI) és az izomrelaxánsok adagja a neuromuszkuláris transzmissziós monitorozás (TOF) szerint tartja fenn.
Feljegyezzük a komorbiditást, a rendszeres alkohol- és gyógyszerfogyasztást, a dohányzást, a nemet, a testsúlyt, a magasságot és az életkort.
A posztoperatív kérdőív az intraoperatív tudatosság feltárására szolgál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hradec Kralove, Cseh Köztársaság, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III
- elektív idegsebészeti beavatkozás általános érzéstelenítésben
- 18 és 78 év közötti életkor
- választható eljárások becsült időtartammal 1-3 óra
Kizárási kritériumok:
- Glasgow kóma skála GCS 14 alatt
- más ritmus, mint a sinus
- pacemaker stimuláció
- tervezett posztoperatív lélegeztetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: dezflurán - oxigén a levegőben
A gyártó azt javasolja, hogy kezdetben a levegőben a desflurán életkor-korrigált árapály-végi koncentrációját kell beállítani és elérni.
Az oxigén koncentrációjának 50%-nak kell lennie.
|
A gyártó azt javasolja, hogy kezdetben a levegőben a desflurán életkor-korrigált árapály-végi koncentrációját kell beállítani és elérni.
A dezflurán egyedi EEtC-értékét az entrópiaparaméterek szerint határozzák meg, és a statikus és válaszentrópia megcélzott 40-50 tartományában tartják.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: dezflurán - oxigén a nitrogén-monoxidban
A gyártó a desflurán nitrogén-oxiddal korrigált árapály-végi koncentrációját javasolta – az oxigént először be kell állítani és elérni. Az oxigénkoncentrációnak 50%-nak kell lennie.
|
A gyártó a desflurán nitrogén-oxiddal korrigált árapály-végi koncentrációját javasolta – először be kell állítani és elérni az oxigént.
A dezflurán egyedi EEtC-értékét az entrópiaparaméterek szerint határozzák meg, és a statikus és válaszentrópia megcélzott 40-50 tartományában tartják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a desflurán végső dagálykoncentrációja az életkor szerint
Időkeret: az eljárás kezdetétől legfeljebb 4 óráig
|
az eljárás kezdetétől legfeljebb 4 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a spontán szellőztetésnek
Időkeret: az érzéstelenítés végétől 1 óráig
|
az érzéstelenítés végétől 1 óráig
|
|
|
Ideje az extubációnak
Időkeret: az érzéstelenítés végétől 1 óráig
|
az érzéstelenítés végétől 1 óráig
|
|
|
Ideje reagálni a parancsra
Időkeret: az érzéstelenítés végétől 1 óráig
|
az érzéstelenítés végétől 1 óráig
|
|
|
Mosás fázisban
Időkeret: a gyártó életkor szerint korrigált desflurán vég-apály-koncentrációjának eléréséig 10 percig
|
mp
|
a gyártó életkor szerint korrigált desflurán vég-apály-koncentrációjának eléréséig 10 percig
|
|
Kimosási fázis
Időkeret: az eljárás végétől 1 óráig
|
az eljárás végétől 1 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Védőszerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Antioxidánsok
- Szabadgyökfogók
- Endothel-függő relaxációs faktorok
- Gáztranszmitterek
- Dezflurán
- Nitrogén-oxid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201404515P
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .