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Fatores que afetam a concentração expirada efetiva da anestesia com desflurano

15 de outubro de 2016 atualizado por: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Há evidências acumuladas de que a profundidade inadequada da anestesia está associada ao aumento do risco de complicações pós-operatórias, incluindo risco de morte. O objetivo deste estudo foi identificar os fatores que determinam a concentração expirada efetiva (EEtC) de desflurano, a duração da fase de lavagem e lavagem e estimar o risco de despertar perioperatório em pacientes submetidos a procedimento neurocirúrgico eletivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) agendados para procedimento neurocirúrgico eletivo sob anestesia geral são estudados. Em cada indivíduo, as concentrações expiradas de desflurano recomendadas pelo fabricante, corrigidas para a idade, são definidas e alcançadas inicialmente. A concentração corrente final efetiva individual (EEtC) de desflurano é então definida de acordo com os parâmetros de entropia e mantida na faixa alvo de entropia estática e de resposta 40-50. A analgesia efetiva é mantida de acordo com o índice pletismográfico cirúrgico (SPI) e a dose de relaxantes musculares de acordo com o monitoramento da transmissão neuromuscular (TOF). Comorbidade, ingestão regular de álcool e medicamentos, tabagismo, sexo, peso, altura e idade são registrados. Questionário pós-operatório é usado para revelar a consciência intraoperatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • República Checa
      • Hradec Kralove, República Checa, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-III
  • procedimento neurocirúrgico eletivo sob anestesia geral
  • Idade entre 18 e 78 anos
  • procedimentos eletivos com duração estimada de 1 a 3 horas

Critério de exclusão:

  • Escala de coma de Glasgow GCS abaixo de 14
  • outro ritmo que não sinusal
  • estimulação de marcapasso
  • ventilação pós-operatória planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: desflurano - oxigênio no ar
As concentrações expiradas de desflurano no ar recomendadas pelo fabricante, corrigidas para a idade, devem ser definidas e alcançadas inicialmente. A concentração de oxigênio deve ser de 50%.
Medicamento: desflurano - oxigênio no ar
As concentrações expiradas de desflurano no ar recomendadas pelo fabricante, corrigidas para a idade, devem ser definidas e alcançadas inicialmente. A EEtC individual de desflurano será definida de acordo com os parâmetros de entropia e mantida na faixa alvo de entropia estática e de resposta 40-50
Outros nomes:
  • suprane
EXPERIMENTAL: desflurano - oxigênio em óxido nítrico
O fabricante recomendou que as concentrações expiradas de desflurano com óxido nítrico - oxigênio corrigidas para a idade devem ser definidas e alcançadas inicialmente. A concentração de oxigênio deve ser de 50%.
Medicamento: desflurano - oxigênio em óxido nítrico
O fabricante recomendou que as concentrações expiradas de desflurano com óxido nítrico - oxigênio corrigidas para a idade devem ser definidas e alcançadas inicialmente. A EEtC individual de desflurano será definida de acordo com os parâmetros de entropia e mantida na faixa alvo de entropia estática e de resposta 40-50
Outros nomes:
  • suprane

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentração corrente final de desflurano de acordo com a idade
Prazo: desde o início do procedimento até 4 horas
desde o início do procedimento até 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para ventilação espontânea
Prazo: do final da anestesia até 1 hora
do final da anestesia até 1 hora
Tempo para extubação
Prazo: do final da anestesia até 1 hora
do final da anestesia até 1 hora
Tempo de reação ao comando
Prazo: do final da anestesia até 1 hora
do final da anestesia até 1 hora
Lavar na fase
Prazo: até atingir as concentrações expiradas de desflurano corrigidas para a idade do fabricante até 10 minutos
segundo
até atingir as concentrações expiradas de desflurano corrigidas para a idade do fabricante até 10 minutos
Fase de lavagem
Prazo: do final do procedimento até 1 hora
do final do procedimento até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Hradec Kralove

Investigadores

  • Investigador principal: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201404515P

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