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Factores que afectan la concentración efectiva al final de la espiración de la anestesia con desflurano

15 de octubre de 2016 actualizado por: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Cada vez hay más pruebas de que la profundidad inadecuada de la anestesia se asocia con un mayor riesgo de complicaciones posoperatorias, incluido el riesgo de muerte. El objetivo de este estudio fue identificar los factores que determinan la concentración efectiva al final de la espiración (EEtC) de desflurano, la duración de la fase de lavado y lavado, y estimar el riesgo de conciencia perioperatoria en pacientes sometidos a procedimientos neuroquirúrgicos electivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estudian todos los pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) programados para procedimiento neuroquirúrgico electivo bajo anestesia general. En cada individuo, se establecen y alcanzan inicialmente las concentraciones de desflurano al final de la espiración corregidas por edad recomendadas por el fabricante. La concentración final efectiva individual (EEtC) de desflurano se define luego de acuerdo con los parámetros de entropía y se mantiene en el rango objetivo de entropía estática y de respuesta 40-50. La analgesia efectiva se mantiene según el índice pletismográfico quirúrgico (SPI) y la dosis de relajantes musculares según la monitorización de la transmisión neuromuscular (TOF). Se registra la comorbilidad, la ingesta regular de alcohol y medicamentos, el tabaquismo, el sexo, el peso, la talla y la edad. El cuestionario postoperatorio se utiliza para revelar la conciencia intraoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hradec Kralove, República Checa, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 78 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-III
  • procedimiento neuroquirúrgico electivo bajo anestesia general
  • Edad entre 18 y 78
  • procedimientos electivos con duración estimada 1 - 3 horas

Criterio de exclusión:

  • Escala de coma de Glasgow GCS por debajo de 14
  • otro ritmo que no sea sinusal
  • estimulación de marcapasos
  • ventilación postoperatoria planificada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: desflurano - oxígeno en el aire
Las concentraciones de desflurano en el aire al final de la espiración corregidas por la edad recomendadas por el fabricante deben establecerse y alcanzarse inicialmente. La concentración de oxígeno debe ser del 50%.
Las concentraciones de desflurano en el aire al final de la espiración corregidas por la edad recomendadas por el fabricante deben establecerse y alcanzarse inicialmente. El EEtC individual de desflurano se definirá de acuerdo con los parámetros de entropía y se mantendrá en el rango objetivo de entropía estática y de respuesta 40-50
Otros nombres:
  • suprano
EXPERIMENTAL: desflurano - oxígeno en óxido nítrico
El fabricante recomendó concentraciones de desflurano con óxido nítrico al final de la espiración corregidas por la edad: el oxígeno debe establecerse y alcanzarse inicialmente. La concentración de oxígeno debe ser del 50 %.
El fabricante recomendó las concentraciones de desflurano con óxido nítrico al final de la espiración corregidas por edad: el oxígeno debe establecerse y alcanzarse inicialmente. El EEtC individual de desflurano se definirá de acuerdo con los parámetros de entropía y se mantendrá en el rango objetivo de entropía estática y de respuesta 40-50
Otros nombres:
  • suprano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concentración tidal final de desflurano según la edad
Periodo de tiempo: desde el inicio del procedimiento hasta 4 horas
desde el inicio del procedimiento hasta 4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la ventilación espontánea
Periodo de tiempo: desde el final de la anestesia hasta 1 hora
desde el final de la anestesia hasta 1 hora
Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: desde el final de la anestesia hasta 1 hora
desde el final de la anestesia hasta 1 hora
Tiempo de reacción al comando
Periodo de tiempo: desde el final de la anestesia hasta 1 hora
desde el final de la anestesia hasta 1 hora
Lavado en fase
Periodo de tiempo: hasta alcanzar las concentraciones de espiración final corregidas por edad del fabricante de desflurano hasta 10 minutos
segundo
hasta alcanzar las concentraciones de espiración final corregidas por edad del fabricante de desflurano hasta 10 minutos
Fase de lavado
Periodo de tiempo: desde el final del procedimiento hasta 1 hora
desde el final del procedimiento hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reacción adversa a fármacos anestésicos generales

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