Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar den effektiva slut-tidalkoncentrationen av desflurananestesi

15 oktober 2016 uppdaterad av: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Det finns ackumulerande bevis för att olämpligt djup av anestesi är associerat med ökad risk för postoperativa komplikationer inklusive risk för dödsfall. Syftet med denna studie var att identifiera faktorer som bestämmer den effektiva sluttidskoncentrationen (EEtC) av desfluran, varaktigheten av in- och uttvättningsfasen och att uppskatta risken för perioperativ medvetenhet hos patienter som genomgår elektiv neurokirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III schemalagda för elektiv neurokirurgisk ingrepp under allmän anestesi studeras. I varje individ rekommenderade tillverkaren att ålderskorrigerade sluttidskoncentrationer av desfluran ställs in och uppnås initialt. Individuell effektiv sluttidskoncentration (EEtC) av desfluran definieras sedan i enlighet med entropiparametrar och hålls inom det avsedda området statisk och responsentropi 40-50. Effektiv analgesi upprätthålls enligt kirurgiskt pletysmografiskt index (SPI) och dos av muskelavslappnande medel enligt neuromuskulär transmissionsövervakning (TOF). Samsjuklighet, regelbundet intag av alkohol och mediciner, rökning, kön, vikt, längd och ålder registreras. Postoperativ frågeformulär används för att avslöja den intraoperativa medvetenheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • elektivt neurokirurgiskt ingrepp under generell anestesi
  • Ålder mellan 18 och 78
  • valbara ingrepp med beräknad varaktighet 1 - 3 timmar

Exklusions kriterier:

  • Glasgow coma skala GCS under 14
  • annan rytm än sinus
  • pacemakerstimulering
  • planerad postoperativ ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: desfluran - syre i luft
Tillverkaren rekommenderade att ålderskorrigerade sluttidskoncentrationer av desfluran i luft bör ställas in och uppnås initialt. Koncentrationen av syre bör vara 50%.
Läkemedel: desfluran - syre i luft
Tillverkaren rekommenderade att ålderskorrigerade sluttidskoncentrationer av desfluran i luft bör ställas in och uppnås initialt. Individuell EEtC för desfluran kommer att definieras i enlighet med entropiparametrar och bibehållas inom målområdet statisk och responsentropi 40-50
Andra namn:
  • supran
EXPERIMENTELL: desfluran - syre i kväveoxid
Tillverkaren rekommenderade ålderskorrigerade sluttidskoncentrationer av desfluran med kväveoxid - syre bör ställas in och uppnås initialt. Koncentrationen av syre bör vara 50%.
Läkemedel: desfluran - syre i kväveoxid
Tillverkaren rekommenderade ålderskorrigerade sluttidskoncentrationer av desfluran med kväveoxid - syre bör ställas in och uppnås initialt. Individuell EEtC för desfluran kommer att definieras i enlighet med entropiparametrar och bibehållas inom målområdet statisk och responsentropi 40-50
Andra namn:
  • supran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sluttidalkoncentration av desfluran enligt ålder
Tidsram: från början av proceduren upp till 4 timmar
från början av proceduren upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för spontanventilation
Tidsram: från slutet av anestesin upp till 1 timme
från slutet av anestesin upp till 1 timme
Dags för extubation
Tidsram: från slutet av anestesin upp till 1 timme
från slutet av anestesin upp till 1 timme
Dags för reaktion på kommando
Tidsram: från slutet av anestesin upp till 1 timme
från slutet av anestesin upp till 1 timme
Tvätta i fas
Tidsram: upp till uppnående av tillverkarens ålderskorrigerade sluttidskoncentrationer av desfluran upp till 10 minuter
sek
upp till uppnående av tillverkarens ålderskorrigerade sluttidskoncentrationer av desfluran upp till 10 minuter
Tvätta fasen
Tidsram: från slutet av proceduren upp till 1 timme
från slutet av proceduren upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Utredare

  • Huvudutredare: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

1 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201404515P

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på desfluran - syre i luft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera