Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на эффективную концентрацию десфлюрановой анестезии в конце выдоха

15 октября 2016 г. обновлено: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Накапливаются данные о том, что несоответствующая глубина анестезии связана с повышенным риском послеоперационных осложнений, включая риск смерти. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить факторы, определяющие эффективную концентрацию десфлурана в конце выдоха (EEtC), продолжительность промывки и фазы вымывания, а также оценить риск периоперационного сознания у пациентов, подвергающихся плановой нейрохирургической процедуре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обследованы все пациенты с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланировано плановое нейрохирургическое вмешательство под общей анестезией. Для каждого человека изначально устанавливаются и достигаются рекомендуемые производителем концентрации десфлюрана в конце выдоха с поправкой на возраст. Индивидуальная эффективная концентрация десфлурана в конце выдоха (EEtC) затем определяется в соответствии с параметрами энтропии и поддерживается в целевом диапазоне статической энтропии и энтропии ответа 40-50. Эффективная анальгезия поддерживается в соответствии с хирургическим плетизмографическим индексом (SPI) и дозой миорелаксантов в соответствии с мониторингом нервно-мышечной передачи (TOF). Регистрируются сопутствующие заболевания, регулярное употребление алкоголя и лекарств, курение, пол, вес, рост и возраст. Послеоперационный опросник используется для выявления интраоперационной осведомленности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 78 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-III
  • плановая нейрохирургическая процедура под общей анестезией
  • Возраст от 18 до 78 лет
  • плановые процедуры с расчетной продолжительностью 1 - 3 часа

Критерий исключения:

  • Шкала комы Глазго GCS ниже 14
  • другой ритм, чем синусовый
  • стимуляция кардиостимулятора
  • плановая послеоперационная вентиляция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: десфлуран - кислород воздуха
Рекомендуемая производителем концентрация десфлурана в воздухе в конце выдоха с поправкой на возраст должна быть установлена ​​и достигнута изначально. Концентрация кислорода должна быть 50%.
Лекарство: десфлуран - кислород воздуха
Рекомендуемая производителем концентрация десфлурана в воздухе в конце выдоха с поправкой на возраст должна быть установлена ​​и достигнута изначально. Индивидуальная EEtC десфлюрана будет определяться в соответствии с параметрами энтропии и поддерживаться в целевом диапазоне статической и энтропийной реакции 40-50.
Другие имена:
  • надводный
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: десфлуран - кислород в оксиде азота
Производитель рекомендует скорректированные по возрасту концентрации десфлюрана в конце выдоха с оксидом азота - кислород должен быть установлен и достигнут изначально. Концентрация кислорода должна быть 50%.
Лекарство: десфлуран - кислород в оксиде азота
Производитель рекомендует скорректированные по возрасту концентрации десфлурана с оксидом азота в конце выдоха - кислород должен быть установлен и достигнут изначально. Индивидуальная EEtC десфлюрана будет определяться в соответствии с параметрами энтропии и поддерживаться в целевом диапазоне статической и энтропийной реакции 40-50.
Другие имена:
  • надводный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация десфлюрана в конце выдоха в зависимости от возраста
Временное ограничение: от начала процедуры до 4 часов
от начала процедуры до 4 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до спонтанной вентиляции
Временное ограничение: от окончания анестезии до 1 часа
от окончания анестезии до 1 часа
Время до экстубации
Временное ограничение: от окончания анестезии до 1 часа
от окончания анестезии до 1 часа
Время реакции на команду
Временное ограничение: от окончания анестезии до 1 часа
от окончания анестезии до 1 часа
Стирка в фазе
Временное ограничение: до достижения производителем скорректированных по возрасту концентраций десфлурана в конце выдоха до 10 минут
сек
до достижения производителем скорректированных по возрасту концентраций десфлурана в конце выдоха до 10 минут
Фаза вымывания
Временное ограничение: от окончания процедуры до 1 часа
от окончания процедуры до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Hradec Kralove

Следователи

  • Главный следователь: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201404515P

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться