Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující účinnou koncovou koncentraci desfluranové anestezie

15. října 2016 aktualizováno: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Hromadí se důkazy, že nevhodná hloubka anestezie je spojena se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací včetně rizika úmrtí. Cílem této studie bylo identifikovat faktory určující efektivní end-tidal koncentraci (EEtC) desfluranu, trvání fáze promývací a vymývací fáze a odhadnout riziko perioperační informovanosti u pacientů podstupujících elektivní neurochirurgický výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou studováni všichni pacienti s fyzickým stavem I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA) plánovaným k plánovanému neurochirurgickému výkonu v celkové anestezii. U každého jednotlivce jsou na počátku nastaveny a dosaženy doporučené věkově korigované koncentrace desfluranu na konci výdechu. Individuální efektivní end-tidal koncentrace (EEtC) desfluranu je pak definována podle parametrů entropie a udržována v cílovém rozmezí statické a odezvové entropie 40-50. Účinná analgezie je udržována podle chirurgického pletysmografického indexu (SPI) a dávky myorelaxancií podle monitorování nervosvalového přenosu (TOF). Zaznamenává se komorbidita, pravidelný příjem alkoholu a léků, kouření, pohlaví, váha, výška a věk. Pooperační dotazník slouží k odhalení intraoperační informovanosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Hradec Kralove, Česká republika, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • elektivní neurochirurgický výkon v celkové anestezii
  • Věk mezi 18 a 78
  • volitelné procedury s předpokládanou dobou trvání 1 - 3 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Glasgowská stupnice kómatu GCS pod 14
  • jiný rytmus než sinus
  • stimulace kardiostimulátorem
  • plánovaná pooperační ventilace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: desfluran - kyslík ve vzduchu
Na začátku by měly být nastaveny a dosaženy výrobcem doporučené věkově korigované koncové koncentrace desfluranu ve vzduchu. Koncentrace kyslíku by měla být 50%.
Lék: desfluran - kyslík ve vzduchu
Na začátku by měly být nastaveny a dosaženy výrobcem doporučené věkově korigované koncové koncentrace desfluranu ve vzduchu. Individuální EEtC desfluranu bude definováno podle parametrů entropie a udržováno v cílovém rozmezí statické a odezvové entropie 40-50
Ostatní jména:
  • suprane
EXPERIMENTÁLNÍ: desfluran - kyslík v oxidu dusnatém
Výrobce doporučil věkově opravené koncové koncentrace desfluranu s oxidem dusnatým - kyslík by měl být nastaven a dosažen zpočátku. Koncentrace kyslíku by měla být 50%.
Lék: desfluran - kyslík v oxidu dusnatém
Výrobcem doporučené věkově korigované koncové koncentrace desfluranu s oxidem dusnatým – kyslíkem by měly být nastaveny a dosaženy zpočátku. Individuální EEtC desfluranu bude definováno podle parametrů entropie a udržováno v cílovém rozmezí statické a odezvové entropie 40-50
Ostatní jména:
  • suprane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncová dechová koncentrace desfluranu podle věku
Časové okno: od začátku procedury do 4 hodin
od začátku procedury do 4 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na spontánní ventilaci
Časové okno: od konce anestezie do 1 hodiny
od konce anestezie do 1 hodiny
Čas na extubaci
Časové okno: od konce anestezie do 1 hodiny
od konce anestezie do 1 hodiny
Čas na reakci na příkaz
Časové okno: od konce anestezie do 1 hodiny
od konce anestezie do 1 hodiny
Perte ve fázi
Časové okno: až do dosažení výrobcem upravených věkově upravených koncentrací desfluranu na konci přílivu až do 10 minut
sek
až do dosažení výrobcem upravených věkově upravených koncentrací desfluranu na konci přílivu až do 10 minut
Vymývací fáze
Časové okno: od konce procedury do 1 hodiny
od konce procedury do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Hradec Kralove

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vlasta Dostalova, MD., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201404515P

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce obecného anestetika

Klinické studie na desfluran - kyslík ve vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit