用于评估儿童 LMA 插入麻醉深度的眶上压力与下颌推力
眶上压和下颌推力作为儿童喉罩气道插入麻醉深度指标的比较
背景和目标
本研究的目的是评估对眶上压运动反应的丧失是否可以替代下颌推力反应,以预测儿童喉罩气道 (LMA) 插入的最佳条件。
方法
50 名 2 至 10 岁的儿童 (ASA I-II) 计划接受需要插入 LMA 的全身麻醉,随机接受眶上压 (SOP) (n = 25) 或下颌推力 (JT) (n = 25) ,在使用标准麻醉剂失去语言反应和身体运动后。 当没有对研究干预的运动反应时,插入 LMA。
研究概览
详细说明
研究人员连续招募了 50 名身体状况为 ASA I 或 II 的参与者(年龄在 1 到 10 岁之间),他们计划接受全身麻醉进行各种外科手术。 允许参与者在手术前最多六个小时吃固体食物、配方奶或牛奶,最多四个小时吃母乳,最多两个小时喝清水。
到达术前室时,当参与者仍在母亲膝上或床上时,进行了无创血压 (NIBP)、脉搏血氧仪 (SpO2) 和心电图 (ECG) 的基线测量。 在麻醉诱导前 15 分钟,所有参与者都预先服用氯胺酮,使用 26 G 针头肌肉注射 4mg/kg 到臀部区域,或者如果静脉 (IV) 插管到位,则静脉注射 0.5mg/kg。
到达手术室后,心电图、SpO2 和 NIBP 监测设备被连接到参与者身上。 然后插入 IV 线(如果尚未存在)。 使用合适尺寸的面罩以 100% 氧气进行预充氧。 使用静脉注射芬太尼 (2mcg/kg) 和异丙酚 (2-4 mg/kg) 诱导麻醉,直至对言语接触的反应丧失或睫毛反射丧失。 首先辅助自主通气,然后手动控制以维持 33-40 mmHg 的呼气末二氧化碳分压。 未给予神经肌肉阻滞剂。
在对语言接触失去反应或没有身体运动后进行眶上压或下颌推力。 在 SOP 组中,在眶上切迹上施加眶上压 5 秒。 在 JT 组中,通过将下颌骨的角度垂直向上抬起五秒钟,轻轻地施加下颌推力。 如果对眶上压或下颌推力有运动反应,则添加静脉推注异丙酚 (1 mg/kg),并在 10 秒后重复测试。 如果仍然存在阳性运动反应,则重复第二次异丙酚推注剂量。 对测试的负面身体反应被认为是执行 LMA 插入的诱导终点。 立即插入合适大小的经典 LMA。 记录 LMA 插入期间或插入后一分钟内的插入和张口的难易程度、咳嗽、吞咽、运动、喉痉挛或明显的有目的运动的发展情况,以及如果需要,异丙酚的额外剂量。 如果在给予第二次异丙酚推注剂量后无法插入 LMA,则认为 LMA 插入不成功。 使用六变量三分评分系统 (31) 记录尝试次数和插入条件
- 张嘴度:1 - 完全张开,2 - 部分张开(不理想,但可以轻松张开嘴巴),3 - 无
- LMA 插入的难易程度 1 - 容易,2 - 困难,3 - 不可能。
- 吞咽:1 - 无,2 - 轻微,3 - 严重
- 咳嗽:1 - 无,2 - 轻微,3 - 严重
- 喉痉挛:1 - 无,2 - 轻度(通过正压通气缓解),3 - 重度(去饱和度 <90%)
- 运动:1 - 无,2 - 轻度(手指)(一些运动但不影响 LMA 的定位),3 - 严重(手臂/腿)(需要握住 LMA 并给予额外剂量的诱导剂)。
研究人员将所有五个分数相加,得出 LMA 插入条件总分,范围从 0 到 12,总分越低表明 LMA 插入条件越有利。
表:喉罩气道插入评分。
变量 0 1 2
张嘴 完全部分不可能 插入容易 容易 困难 不可能 吞咽 无 部分完全 咳嗽 无 部分完全 喉痉挛 无 部分完全 运动 无 部分 总
LMA 袖带充气并连接到 Ayre 的 T 型接头的 Jackson-Rees 改进型。 有效通气是通过观察胸壁和气囊运动、听诊和二氧化碳图来确定的。
LMA 插入后立即、LMA 插入后 5、10 和 15 分钟,在手术室记录血压、心率和氧饱和度百分比。
在氧气中用异氟烷维持麻醉。 皮肤切口闭合后,在参与者仍处于深部麻醉状态下取出 LMA。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Dharan、尼泊尔
- B. P. Koirala Institute of Health Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA 身体状况 1 和 2
排除标准:
- 先天性、急性或慢性心肺疾病、颅骨骨折或眼眶骨折
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:眶上压
通过在眉毛内侧的切迹上施加压力来施加眶上压力。
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通过放置食指和中指物理向上拉下颌骨的后部,同时他们的拇指向下压在下巴上以张开嘴巴来执行下颚推力。
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有源比较器:下颚推力动作
通过放置食指和中指物理地向上拉下颌骨的后部,同时拇指向下压下巴以张开嘴来执行下巴推力动作。
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通过在眉毛内侧的切迹上施加压力来施加眶上压力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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首次尝试成功插入 LMA 的次数
大体时间:LMA 插入后最多 1 分钟
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LMA 插入后最多 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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易于插入 LMA
大体时间:LMA 插入后最多 1 分钟
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LMA 插入后最多 1 分钟
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张口度是否合适
大体时间:LMA 插入后最多 1 分钟
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LMA 插入后最多 1 分钟
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吞咽的发生率
大体时间:LMA 插入后最多 1 分钟
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LMA 插入后最多 1 分钟
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咳嗽的发生率
大体时间:LMA 插入后最多 1 分钟
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LMA 插入后最多 1 分钟
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喉痉挛的发生率
大体时间:LMA 插入后最多 1 分钟
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LMA 插入后最多 1 分钟
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运动的发生率
大体时间:LMA 插入后最多 1 分钟
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LMA 插入后最多 1 分钟
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如果需要,额外推注异丙酚剂量
大体时间:LMA 插入后最多 1 分钟
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LMA 插入后最多 1 分钟
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LMA 插入分数
大体时间:LMA 插入后最多 1 分钟
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LMA 插入后最多 1 分钟
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心率
大体时间:LMA 插入后最多 5 分钟
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LMA 插入后最多 5 分钟
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无创血压
大体时间:LMA 插入后最多 5 分钟
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LMA 插入后最多 5 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:krishna Pokharel, MD、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Acd/10/071/072
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