Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraorbitaalinen paine vs. leuan työntövoima riittävän anestesian syvyyden arvioimiseksi LMA:n asettamiseen lapsille

perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Supraorbitaalisen paineen ja leuan työntövoiman vertailu anestesian syvyyden indikaattoreina kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen lapsille

TAUSTA JA TAVOITTEET

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko supraorbitaalisen paineen aiheuttaman motorisen vasteen menetys olla vaihtoehto leuan työntövoimalle, jotta voidaan ennustaa optimaalinen tila kurkunpään maskin (LMA) asettamiseen lapsille.

METODOLOGIA

Viisikymmentä lasta (ASA I-II), iältään 2–10 vuotta, joille oli määrä saada yleisanestesia, joka vaati LMA:n asettamisen, satunnaistettiin saamaan joko supraorbitaalista painetta (SOP) (n = 25) tai leuan työntövoimaa (JT) (n = 25). , sen jälkeen, kun sanallinen vaste ja kehon liikkeet ovat hävinneet tavallisella anestesialla. Kun motorinen vaste tutkimusinterventioon puuttui, LMA lisättiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ottivat mukaan viisikymmentä peräkkäistä osallistujaa (yhdestä kymmeneen vuoteen), joiden fyysinen tila oli ASA I tai II ja jotka oli määrä saada yleisanestesia eri kirurgisia toimenpiteitä varten. Osallistujat saivat nauttia kiinteää ruokaa, korviketta tai lehmänmaitoa enintään kuusi tuntia, äidinmaitoa enintään neljä tuntia ja kirkasta nestettä enintään kaksi tuntia ennen leikkausta.

Kun osallistuja oli vielä äidin sylissä tai sängyssä ennen leikkausta, mitattiin ei-invasiivinen verenpaine (NIBP), pulssioksimetri (SpO2) ja elektrokardiografia (EKG). Viisitoista minuuttia ennen anestesian induktiota kaikille osallistujille esilääkitettiin ketamiinia, joko 4 mg/kg lihakseen pakaraalueelle 26 G:n neulalla tai 0,5 mg/kg suonensisäisesti, jos laskimonsisäinen (IV) kanyyli oli paikallaan.

EKG-, SpO2- ja NIBP-monitorointilaitteet liitettiin osallistujaan leikkaussaliin saapumisen jälkeen. IV-rivi lisättiin sitten, ellei sitä ollut jo olemassa. Esihapetus tehtiin 100 % hapella käyttäen sopivan kokoista kasvonaamaria. Anestesia indusoitiin IV fentanyylillä (2 mcg/kg) ja propofolilla (2-4 mg/kg), kunnes vaste sanalliseen kontaktiin tai ripsien refleksin häviämiseen hävisi. Spontaania ventilaatiota avustettiin ensin ja sitä ohjattiin sitten manuaalisesti 33-40 mmHg:n lopun hiilidioksidin osapaineen ylläpitämiseksi. Mitään neuromuskulaarista salpaavaa ainetta ei annettu.

Supraorbitaalinen paine tai leuan työntövoima suoritettiin sen jälkeen, kun vastaus sanakontaktiin tai kehon liikkeiden puuttuminen oli menetetty. Ryhmässä SOP supraorbitaalista painetta kohdistettiin supraorbitaaliseen loveen viiden sekunnin ajan. Ryhmässä JT leuan työntövoimaa kohdistettiin varovasti nostamalla alaleuan kulmia pystysuoraan ylöspäin viiden sekunnin ajan. IV-bolusannos propofolia (1 mg/kg) lisättiin, jos havaittiin motorinen vaste supraorbitaaliseen paineeseen tai leuan työntövoimaan, ja testi toistettiin kymmenen sekunnin kuluttua. Toinen propofolin bolusannos toistettiin, jos positiivinen motorinen vaste oli edelleen olemassa. Testin negatiivista fyysistä vastetta pidettiin induktion päätepisteenä LMA-lisäyksen suorittamiseksi. Sopivan kokoinen klassinen LMA lisättiin välittömästi. Asennuksen helppous ja suun avaaminen, yskimisen, nielemisen, liikkeen, kurkunpään kouristuksen tai karkeiden tarkoituksenmukaisten liikkeiden kehittyminen LMA:n asettamisen aikana tai minuutin sisällä sen jälkeen ja tarvittaessa propofolin lisäannos kirjattiin. LMA:n lisäämistä pidettiin epäonnistuneena, jos LMA:ta ei voitu lisätä propofolin toisen bolusannoksen antamisen jälkeen. Yritysten määrä ja lisäysehdot kirjattiin käyttäen kuuden muuttuvan kolmen pisteen pisteytysjärjestelmää(31).

  • Suun avaaminen: 1 - täysi, 2 - osittainen (ei ihanteellinen, mutta mahdollistaa suun avaamisen helpon), 3 - ei
  • LMA-asetuksen helppous 1 - helppo, 2 - vaikea, 3 - mahdoton.
  • Nieleminen: 1 - ei, 2 - lievä, 3 - vaikea
  • Yskä: 1 - ei, 2 - lievä, 3 - vaikea
  • Kurkunpään kouristus: 1 - nolla, 2 - lievä (helvettyy positiivisella paineella), 3 - vaikea (desaturaatio < 90 %)
  • Liikkeet: 1 - nolla, 2 - lievä (sormi) (jokin liikettä, mutta ei vaikuttanut LMA:n asentoon), 3 - vaikea (käsivarsi/jalka) (tarvittiin LMA:n piteleminen ja lisäannos induktioainetta annettiin).

Tutkijat summasivat kaikki viisi pistettä saadakseen LMA-lisäysehtojen summapisteen, joka vaihteli välillä 0 - 12, alempi summattu pistemäärä osoitti edullisempia LMA-lisäysolosuhteita.

Taulukko: Kurkunpään maskin hengitysteiden asennuspisteet.

Muuttujat 0 1 2

Suun avaaminen Täysi Osittainen Mahdoton Helppo asentaa Helppo Vaikea Mahdotonta Nieleminen Ei Osittainen Täydellinen Yskä Ei Osittain Täydellinen Kurkunpään kouristus Ei Osittainen Täydellinen Liike Ei Osittainen Brutto

LMA-mansetti täytettiin ilmalla ja se yhdistettiin Ayren T-kappaleen Jackson-Rees-muunnelmaan. Tehokas ventilaatio määritettiin tarkkailemalla rintakehän seinämän ja pussin liikettä, auskultaatiota ja kapnografiaa.

Verenpaine, syke ja prosentuaalinen happisaturaatio kirjattiin leikkausta edeltävässä huoneessa välittömästi LMA:n asettamisen jälkeen, viisi, kymmenen ja viisitoista minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen.

Anestesia ylläpidettiin isofluraanilla hapessa. Ihoviillon sulkemisen jälkeen LMA poistettiin, kun osallistuja oli vielä syvässä anestesian tasossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dharan, Nepal
        • B. P. Koirala Institute of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen, akuutti tai krooninen sydän- ja keuhkosairaus, kallonmurtuma tai orbitaalimurtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Supraorbitaalinen paine
Supraorbitaalista painetta käytetään kohdistamalla painetta kulmakarvojen sisäpuolen loven yli.
Leuan työntö suoritetaan asettamalla etu- ja keskisormi vetämään fyysisesti alaleuan takaosia ylöspäin samalla, kun niiden peukalot painavat alas leukaa avatakseen suun.
Active Comparator: Leuan työntöliike
Leuan työntöliike suoritetaan asettamalla etu- ja keskisormi vetämään fyysisesti alaleuan takaosia ylöspäin samalla, kun niiden peukalot painavat alas leukaa avatakseen suun.
Supraorbitaalista painetta käytetään kohdistamalla painetta kulmakarvojen sisäpuolen loven yli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden LMA-lisäysten lukumäärä ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LMA:n helppo asennus
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Suun avaamisen riittävyys
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Nielemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Yskän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Laryngospasmin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Liikkeiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Tarvittaessa ylimääräinen bolusannos propofolia
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
LMA-lisäyspisteet
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 1 minuutti LMA:n asettamisen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 5 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen
Ei-invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen
Jopa 5 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acd/10/071/072

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maskit

Kliiniset tutkimukset Leuan työntöliike

3
Tilaa