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Pression supraorbitaire versus poussée de la mâchoire pour évaluer la profondeur adéquate de l'anesthésie pour l'insertion du LMA chez les enfants

21 décembre 2018 mis à jour par: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Comparaison de la pression supraorbitaire et de la poussée de la mâchoire en tant qu'indicateurs de la profondeur de l'anesthésie pour l'insertion d'un masque laryngé chez les enfants

CONTEXTE ET OBJECTIFS

Le but de cette étude est d'évaluer si la perte de la réponse motrice à la pression supraorbitaire peut être une alternative à celle de la poussée de la mâchoire pour prédire les conditions optimales d'insertion du masque laryngé (LMA) chez les enfants.

MÉTHODOLOGIE

Cinquante enfants (ASA I-II), âgés de 2 à 10 ans, devant recevoir une anesthésie générale nécessitant l'insertion d'un LMA ont été randomisés pour recevoir soit une pression supraorbitaire (SOP) (n = 25) soit une poussée de la mâchoire (JT) (n = 25) , après la perte de la réponse verbale et des mouvements du corps avec une anesthésie standard. Lorsque la réponse motrice à l'intervention de l'étude était absente, le LMA a été inséré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont recruté cinquante participants consécutifs (âgés de un à dix ans) présentant un état physique ASA I ou II devant recevoir une anesthésie générale pour diverses interventions chirurgicales. Les participants étaient autorisés à manger des aliments solides, du lait maternisé ou du lait de vache jusqu'à six heures, du lait maternel jusqu'à quatre heures et des liquides clairs jusqu'à deux heures avant la chirurgie.

En atteignant la salle préopératoire, lorsque le participant était encore sur les genoux de sa mère ou sur le lit, des mesures de base de la pression artérielle non invasive (NIBP), de l'oxymètre de pouls (SpO2) et de l'électrocardiographie (ECG) ont été prises. Quinze minutes avant l'induction de l'anesthésie, tous les participants ont reçu une prémédication avec de la kétamine, soit 4 mg/kg par voie intramusculaire dans la région fessière avec une aiguille de 26 G, soit avec 0,5 mg/kg par voie intraveineuse si une canule intraveineuse (IV) était en place.

Des appareils de surveillance ECG, SpO2 et NIBP ont été attachés au participant après son arrivée dans la salle d'opération. La ligne IV a ensuite été insérée, si elle n'était pas déjà présente. La pré-oxygénation a été effectuée avec 100 % d'oxygène à l'aide d'un masque facial de taille appropriée. L'anesthésie a été induite avec du fentanyl IV (2 mcg/kg) et du propofol (2-4 mg/kg) jusqu'à la perte de réponse au contact verbal ou la perte du réflexe cil. La ventilation spontanée a d'abord été assistée puis contrôlée manuellement pour maintenir une pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration de 33 à 40 mmHg. Aucun agent de blocage neuromusculaire n'a été administré.

Une pression supraorbitaire ou une poussée de la mâchoire a été réalisée après une perte de réponse au contact verbal ou une absence de mouvements corporels. Dans le groupe SOP, une pression supraorbitaire a été appliquée sur l'encoche supraorbitaire pendant cinq secondes. Dans le groupe JT, la poussée de la mâchoire était appliquée doucement en soulevant les angles de la mandibule verticalement vers le haut pendant cinq secondes. Un bolus IV de propofol (1 mg/kg) était ajouté s'il y avait une réponse motrice à la pression supraorbitaire ou à la poussée de la mâchoire et le test était répété après dix secondes. Un deuxième bolus de propofol était répété si une réponse motrice positive était toujours présente. Une réponse physique négative au test a été considérée comme le point final de l'induction pour effectuer l'insertion du LMA. Un LMA classique de taille appropriée a été inséré immédiatement. La facilité d'insertion et d'ouverture de la bouche, le développement de la toux, de la déglutition, des mouvements, du laryngospasme ou des mouvements intentionnels brutaux pendant ou dans la minute suivant l'insertion du LMA et une dose supplémentaire de propofol si nécessaire ont été enregistrés. L'insertion du LMA était considérée comme un échec si le LMA ne pouvait pas être inséré après l'administration d'un deuxième bolus de propofol. Le nombre de tentatives et les conditions d'insertion ont été enregistrés à l'aide d'un système de notation à six variables sur trois points(31)

  • Ouverture de la bouche : 1 - Complète, 2 - Partielle (pas idéale mais permet une ouverture facile de la bouche), 3 - Aucune
  • Facilité d'insertion du LMA 1 - Facile, 2 - Difficile, 3 - Impossible.
  • Déglutition : 1 - Aucune, 2 - Légère, 3 - Sévère
  • Toux : 1 - Aucune, 2 - Légère, 3 - Sévère
  • Laryngospasme : 1 - Nul, 2 - Léger (soulagé par une ventilation à pression positive), 3 - Sévère (désaturation < 90 %)
  • Mouvement : 1 - Nul, 2 - Léger (doigt) (un certain mouvement mais n'a pas affecté le positionnement du LMA), 3 - Sévère (bras/jambe) (la tenue du LMA était nécessaire et une dose supplémentaire d'agent d'induction a été administrée).

Les enquêteurs ont additionné les cinq scores pour donner un score total de condition d'insertion LMA qui variait de 0 à 12, un score total inférieur indiquant des conditions d'insertion LMA plus favorables.

Tableau : Score d'insertion des voies respiratoires du masque laryngé.

Variables 0 1 2

Ouverture de la bouche Complète Partielle Impossible Facilité d'insertion Facile Difficile Impossible Déglutition Néant Partielle Complète Toux Néant Partielle Complète Laryngospasme Néant Partielle Complète Mouvement Néant Partielle Grossière

Le brassard LMA était gonflé à l'air et relié à la modification Jackson-Rees de la pièce en T d'Ayre. La ventilation efficace a été déterminée en observant le mouvement de la paroi thoracique et du sac, l'auscultation et la capnographie.

La pression artérielle, la fréquence cardiaque et le pourcentage de saturation en oxygène ont été enregistrés dans la salle préopératoire, immédiatement après l'insertion du LMA, cinq, dix et quinze minutes après l'insertion du LMA.

L'anesthésie a été maintenue avec de l'isoflurane dans l'oxygène. Après la fermeture de l'incision cutanée, le retrait du LMA a été effectué lorsque le participant était encore dans un plan profond d'anesthésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dharan, Népal
        • B. P. Koirala Institute of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA 1 et 2

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque et pulmonaire congénitale, aiguë ou chronique, fracture du crâne ou fracture orbitaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pression supraorbitaire
La pression supraorbitaire est appliquée en appliquant une pression sur l'encoche sur la face interne du sourcil.
La poussée de la mâchoire est effectuée en plaçant l'index et le majeur pour tirer physiquement les aspects postérieurs de la mandibule vers le haut tandis que leurs pouces poussent sur le menton pour ouvrir la bouche.
Comparateur actif: Manœuvre de poussée de la mâchoire
La manœuvre de poussée de la mâchoire est effectuée en plaçant l'index et le majeur pour tirer physiquement les aspects postérieurs de la mandibule vers le haut tandis que leurs pouces poussent sur le menton pour ouvrir la bouche.
La pression supraorbitaire est appliquée en appliquant une pression sur l'encoche sur la face interne du sourcil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'insertions LMA réussies à la première tentative
Délai: Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Facilité d'insertion du LMA
Délai: Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Adéquation de l'ouverture de la bouche
Délai: Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Incidence de la déglutition
Délai: Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Incidence de la toux
Délai: Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Incidence du laryngospasme
Délai: Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Incidence du mouvement
Délai: Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Dose bolus supplémentaire de propofol si nécessaire
Délai: Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Score d'insertion LMA
Délai: Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Jusqu'à 1 minute après l'insertion du LMA
Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à 5 minutes après l'insertion du LMA
Jusqu'à 5 minutes après l'insertion du LMA
Tension artérielle non invasive
Délai: Jusqu'à 5 minutes après l'insertion du LMA
Jusqu'à 5 minutes après l'insertion du LMA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2015

Première publication (Estimation)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acd/10/071/072

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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